Курантил n 25мг 120 шт. таблетки

Инструкция по применению Курантил n 25мг 120 шт. таблетки

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• Действующее вещество: дипиридамол – 25,00 мг;
• Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозымоногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), желатин, кремниядиоксид коллоидный безводный, магния стеарат;
• Пленочная оболочка: гипромеллоза, тальк, макрогол 6000, титанадиоксид, Е 171, краситель хинолиновый желтый, Е 104, симетиконаэмульсия.

По 120 таблеток, покрытых пленочной оболочкой во флаконыбесцветного стекла с номинальной емкостью 30 мл, закрывающиесяполиэтиленовой штепсельной пробкой-амортизатором.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению препарата вкартонной пачке.

Информация от производителя

Срок годности 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного наупаковке.

Описание лекарственной формы

Круглые таблетки плоскоцилиндрической формы, покрытые пленочнойоболочкой желтого цвета с почти плоскопараллельнымиповерхностями.

Фармакотерапевтическая группа

Вазодилатирующее средство.

Фармакокинетика

При приеме внутрь дипиридамол быстро всасывается изжелудочно-кишечного тракта (в основном - в желудке и частично - втонком кишечнике). После приема внутрь максимальная концентрациядипиридамола (Сmax) в плазме крови достигается через 1 ч.Дипиридамол почти полностью связывается с белками плазмы крови инакапливается в сердце и эритроцитах. Дипиридамол метаболизируетсяв печени путем связывания с глюкуроновой кислотой. Периодполувыведения составляет 20-30 минут. Дипиридамол выводится сжелчью в виде моноглюкуронида.

Фармакодинамика

Дипиридамол подавляет агрегацию тромбоцитов, улучшаетмикроциркуляцию, обладает мягким сосудорасширяющим эффектом.Механизм, посредством которого дипиридамол оказывает ингибирующеедействие на агрегацию тромбоцитов, может быть связан с подавлениемпоглощения аденозина (ингибитора реактивности тромбоцитов),ингибированием фосфодиэстераз тромбоцитов или стимуляциейвысвобождения простациклина (PGI2). Дипиридамол тормозитпоглощениеаденозина эндотелиальными клетками, эритроцитами итромбоцитами. При применении дипиридамола отмечается повышениеконцентрации аденозина в плазме крови, снижается агрегациятромбоцитов и тромбообразование. Кроме того, отмечаетсясосудорасширяющее действие, вызываемое аденозином. Фосфодиэстеразаразрушает подавляющий агрегацию циклический аденозинмонофосфат(ц-АМФ) в тромбоцитах. Дипиридамол ингибирует фосфодиэстеразутромбоцитов, приводя к накоплению в них ц-АМФ.

Показания к применению

• Вторичная профилактика ишемического инсульта и преходящихнарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу (в видемонотерапии или в сочетании с ацетилсалициловой кислотой).
• профилактика тромбоэмболии после операции по замене сердечногоклапана (в дополнение к пероральным антикоагулянтам).

Противопоказания к применению

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы,глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• острый инфаркт миокарда;
• нестабильная стенокардия;
• распространенный стенозирующий атеросклероз коронарныхартерий;
• субаортальный стеноз;
• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• выраженная артериальная гипотензия; коллапс;
• тяжелая артериальная гипертензия;
• тяжелые нарушения сердечного ритма;
• геморрагические диатезы;
• заболевания со склонностью к кровотечениям (язвенная болезньжелудка и двенадцатиперстной кишки и др.);
• детский возраст (нет данных).

Беременность и лактация

Применение препарата Курантил® N 25 во время беременности и впериод грудного вскармливания возможно только после тщательнойоценки врачом соотношения предполагаемой пользы и возможногориска.

Побочные действия

При применении препарата в терапевтических дозах побочныеэффекты обычно не выражены и носят преходящий характер.

Возможные побочные эффекты при применении препарата Курантил® N25 приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто(≥1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко(≥1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частотанеизвестна (невозможно оценить частоту, исходя из имеющихсяданных).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Частота неизвестна: тромбоцитопения.

Нарушения со стороны сердца

Нечасто: тахикардия, снижение артериального давления (особеннопри одновременном применении с другими вазодилататорами); Частотанеизвестна: усиление проявлений ишемической болезни сердца,стенокардия, инфаркт миокарда.

Нарушения со стороны сосудов

Нечасто: чувство жара (особенно у пациентов, принимающих другиесосудорасширяющие средства), головная боль, в том числе головнаяболь сосудистого происхождения (симптомы обычно исчезают при болеедлительном применении препарата Курантил® N 25); Частотанеизвестна: повышение склонности к кровотечениям во время или послехирургических вмешательств.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: рвота, диарея, тошнота (симптомы обычно исчезают приболее длительном применении препарата Курантил® N 25)

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Частота неизвестна: дипиридамол может входить в состав камнейжелчного пузыря.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Редко: аллергические реакции, такие как преходящая кожная сыпь,крапивница; Частота неизвестна: бронхоспазм.

Нарушения со стороны нервной системы:

Нечасто: головокружение (симптомы обычно исчезают при болеедлительном применении препарата Курантил® N 25).

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительнойткани

Нечасто: мышечная боль (симптомы обычно исчезают при болеедлительном применении препарата Курантил® N 25).

Для наблюдения за соотношением пользы и риска при применениилекарственного препарата необходимо сообщать о возникновениипобочных эффектов. Если наблюдались побочные эффекты, описанныевыше, либо они наблюдаются в более выраженной степени, или если выотметили любые другие побочные эффекты, то, пожалуйста, немедленносообщите об этом вашему лечащему врачу. Работники здравоохранениядолжны сообщать о случаях возникновения побочных эффектов черезнациональную систему фармаконадзора.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Ксантиновые производные (кофе, чай, препараты кофеина) могутослаблять сосудорасширяющее действие дипиридамола.

Необходимо учитывать, что при одновременном примененииантитромботическое действие дипиридамола, антикоагулянтов и другихантиагрегантных препаратов, в том числе ацетилсалициловой кислоты иклопидогреля может потенцироваться. Если дипиридамол применяется вкомбинации с ацетилсалициловой кислотой, клопидогрелем илиантикоагулянтами, необходимо учитывать информацию о риске ивозможном развитии несовместимости данных лекарственныхсредств.

Дипиридамол может усиливать действие гипотензивныхпрепаратов.

Дипиридамол может ослаблять свойства ингибиторовхолинэстеразы.

Применение антацидов может снижать эффективностьдипиридамола.

Дипиридамол повышает уровень аденозина в плазме крови иусиливает его воздействие на сердечно-сосудистую систему. Еслиприменение аденозина одновременно с дипиридамолом необходимо,следует рассмотреть возможность коррекции дозы аденозина.

Дипиридамол также может угнетать всасывание флударабина иснижать его эффективность.

Дипиридамол может вызвать незначительное повышение всасываниядигоксина.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь, натощак, запивая небольшимколичеством воды, не разламывая и не раскусывая. Доза препаратаподбирается в зависимости от показаний, тяжести заболевания иреакции пациента на лечение. Длительного курса лечения определяетсяврачом.

Для вторичной профилактики ишемического инсульта и преходящихнарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу (в видемонотерапии или в сочетании с ацетилсалициловой кислотой) дозапрепарата Курантил® N 25 определяется врачом в зависимости отклинической картины. Оптимальная суточная доза составляет 300-600мг в сутки, разделенная на нексолько приемов (по 4 таблеткипрепарата Курантил® N 25 3-6 раз в сутки).

Для профилактики тромбоэмболии после операции по заменесердечного клапана (в дополнение к пероральным антикоагулянтам)доза препарата Курантил® N 25 определяется врачом в зависимости отклинической картины. Оптимальная суточная доза составляет 300-600мг в сутки, разделенная на несколько приемов (по 4 таблеткипрепарата Курантил® N 25 3-6 раз в сутки).

Препарат Курантил® N 25 подходит для проведения длительногокурса лечения.

Передозировка

Симптомы: генерализованное расширение сосудов, сопровождающеесяснижением артериального давления, жалобы, характерные для приступастенокардии, тахикардия, чувство жара, ощущение "приливов",слабость, беспокойство и головокружение.

Лечение: симптоматическая терапия, применяемая при пероральномотравлении: вызывание рвоты, промывание желудка, меры дляуменьшения всасывания.

Нежелательное вазодилатирующее действие препарата можнокупировать медленным (50-100 мг/мин) внутривенным введениемаминофиллина. В случае если жалобы, характерные для стенокардии,сохраняются, возможно применение нитроглицерина сублингвально.

Меры предосторожности и особые указания

Ксантиновые производные (кофе, чай, препараты кофеина) могутослаблять сосудорасширяющее действие дипиридамола.

Необходимо учитывать, что при одновременном примененииантитромботическое действие дипиридамола, антикоагулянтов и другихантиагрегантных препаратов, в том числе ацетилсалициловой кислоты иклопидогреля может потенцироваться. Если дипиридамол применяется вкомбинации с ацетилсалициловой кислотой, клопидогрелем илиантикоагулянтами, необходимо учитывать информацию о риске ивозможном развитии несовместимости данных лекарственныхсредств.

Дипиридамол может усиливать действие гипотензивныхпрепаратов.

Дипиридамол может ослаблять свойства ингибиторовхолинэстеразы.

Применение антацидов может снижать эффективностьдипиридамола.

Дипиридамол повышает уровень аденозина в плазме крови иусиливает его воздействие на сердечно-сосудистую систему. Еслиприменение аденозина одновременно с дипиридамолом необходимо,следует рассмотреть возможность коррекции дозы аденозина.

Дипиридамол также может угнетать всасывание флударабина иснижать его эффективность.

Дипиридамол может вызвать незначительное повышение всасываниядигоксина.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

При применении препарата Курантил® N 25 снижение артериальногодавления может приводить к изменению психомоторной реакции инарушению способности к вождению транспортных средств иобслуживанию механизмов.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

По рецепту