Колдрекс максгрипп при простуде и гриппе со вкусом лимона, порошок, 10 пакетиков

Инструкция по применению Колдрекс максгрипп при простуде и гриппе со вкусом лимона, порошок, 10 пакетиков

Состав, форма выпуска и упаковка

Активное вещество:

• парацетамол 1000 мг
• фенилэфрина гидрохлорид 10 мг
• аскорбиновая кислота 40 мг

Вспомогательные вещества: сахароза - 3725 мг, лимонная кислота -680 мг, натрия цитрат - 430 мг, крахмал кукурузный - 200 мг,ароматизатор лимонный - 200 мг, натрия цикламат - 79 мг, натриясахаринат - 54 мг, краситель куркумин (E100) - 7 мг, кремниядиоксид коллоидный - 2 мг.

Описание лекарственной формы

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный)светло-желтого цвета, с запахом лимона; приготовленный раствормутный, желтовато-зеленого цвета, с запахом лимона, безповерхностной пены и твердых включений.

Характеристика

Средство для устранения симптомов ОРЗ и "простуды"(ненаркотический анальгетик+сосудосуживающее средство+витамин)

Фармакотерапевтическая группа

Комбинированное средство, действие которого обусловленовходящими в его состав компонентами.

Парацетамол является обезболивающим и жаропонижающим средством.Механизм его действия предположительно заключается в подавлениисинтеза простагландинов, преимущественно в центральной нервнойсистеме.

Парацетамол обладает чрезвычайно малым влиянием на синтезпростагландинов в периферических тканях, он не изменяетводно-электролитный обмен и не повреждает слизистую оболочкужелудочно-кишечного тракта. Данное свойство парацетамола делаетпрепарат особо подходящим пациентам с заболеваниямижелудочно-кишечного тракта в анамнезе (например, пациентам сжелудочно-кишечными кровотечениями в анамнезе или пациентампожилого возраста) или пациентам, принимающим сопутствующеемедикаментозное лечение, при котором подавление синтезапериферических простагландинов может быть нежелательным.

Фенилэфрина гидрохлорид – симпатомиметическое средство, действиекоторого направлено на стимуляцию адренорецепторов (преимущественноα-адренорецепторов), что приводит к уменьшению отека слизистойоболочки носа и облегчению носового дыхания.

Аскорбиновая кислота (витамин С) восполняет повышеннуюпотребность в витамине С при «простудных» заболеваниях и гриппе,особенно на начальных стадиях заболевания.

Входящие в состав препарата компоненты не вызывают сонливости ине нарушают концентрации внимания.

Фармакокинетика

Парацетамол

Быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ, распределениев жидкостях организма относительно равномерно.

Метаболизируется преимущественно в печени с образованиемнескольких метаболитов.

T1/2 при приеме терапевтической дозы составляет 2-3 ч. Основноеколичество препарата выводится после конъюгации в печени. Внеизмененном виде выделяется не более 3% полученной дозыпарацетамола.

Фенилэфрин

Плохо всасывается из ЖКТ и подвергается метаболизму при "первомпрохождении" в кишечнике и печени под действием МАО. При приемефенилэфрина внутрь биодоступность препарата ограничена.

Выводится с мочой почти полностью в виде конъюгата сернойкислоты.

Аскорбиновая кислота

Хорошо всасывается из ЖКТ, связывание с белками плазмы - 25%.Распределение в тканях организма широкое.

Метаболизируется в печени, выводится с мочой в виде оксалата и внеизмененном виде.

Аскорбиновая кислота, принятая в чрезмерных количествах, быстровыводится в неизмененном виде с мочой.

Инструкция

Для приема внутрь.

Не превышайте указанной дозы!

Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достиженияэффекта!

Минимальный интервал между приемами препарата Колдрекс®МаксГрипп должен составлять 4 ч.

Содержимое одного пакетика поместите в кружку и налейте половинукружки горячей воды. Размешайте до растворения. Добавьте холоднойводы, если необходимо, и сахара по вкусу.

Взрослые: Внутрь, разовая доза – 1 пакетик. Повторное применениепрепарата возможно не ранее, чем через 4-6 ч и не более 4раз/сут.

Максимальная суточная доза не должна превышать 4 пакетиков.

Максимальная длительность применения препарата без консультациис врачом не более 5 дней.

Не принимать одновременно с другими парацетамолсодержащимисредствами, деконгестантами и средствами для облегчения симптомов«простуды» и гриппа, а также с этанолсодержащими средствами инапитками.

Если при приеме препарата симптомы заболевания сохраняются,необходимо обратиться к врачу.

Показания к применению

Устранение симптомов простуды и гриппа:

• повышенной температуры тела;
• головной боли;
• озноба;
• боли в суставах и мышцах;
• заложенности носа;
• боли в горле;
• боли в пазухах носа.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• тяжелые заболевания печени;
• тяжелые заболевания почек;
• заболевания системы кроветворения;
• тиреотоксикоз;
• артериальная гипертензия;
• заболевания сердца (выраженный стеноз устья аорты, острыйинфаркт миокарда, тахиаритмии);
• гиперплазия предстательной железы;
• закрытоугольная глаукома;
• сахарный диабет;
• заболевания, связанные с наследственным нарушением всасываниясахара, т.к. каждый пакетик содержит 4 г сахарозы;
• генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы,глюкозо-галактозная мальабсорбция, т.к. в состав препарат входитсахароза;
• одновременный прием трициклических антидепрессантов,бета-адреноблокаторов, ингибиторов МАО и период до 14 дней после ихотмены;
• беременность;
• лактация (грудное вскармливание);
• детский и подростковый возраст до 18 лет.

Беременность и лактация

Беременность

Препарат не следует применять во время беременности безпредварительной консультации с врачом!

В исследованиях, проведенных на животных и людях, не быловыявлено какого-либо риска применения парацетамола во времябеременности или негативного воздействия на внутриутробное развитиеплода.

Достаточные данные о влиянии препаратов, содержащих фенилэфрин,на течение беременности отсутствуют.

Максимальная суточная доза аскорбиновой кислоты при беременностисоставляет 2000 мг, что значительно превышает максимальную суточнуюдозу препарата, поэтому прием препарата у беременныхпредположительно не сопряжен с риском возникновения побочныхэффектов со стороны аскорбиновой кислоты.

Период грудного вскармливания

Препарат не следует применять в период грудного вскармливаниябез предварительной консультации с врачом!

Парацетамол проникает через плацентарный барьер и в грудноемолоко. В исследованиях, проведенных на людях, не было выявленокакого-либо отрицательного воздействия на организм ребенка пригрудном вскармливании.

Фенилэфрин может проникать в грудное молоко.

Максимальная суточная доза аскорбиновой кислоты в периодгрудного вскармливания составляет 2000 мг, что значительнопревышает максимальную суточную дозу препарата, поэтому приемпрепарата у женщин в период грудного вскармливания не сопряжен свозникновением побочных эффектов со стороны аскорбиновойкислоты.

Побочные действия

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10),часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко(≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (≥1/100 000 и <1/10000).

В рекомендованных дозах препарат обычно хорошо переносится.

Парацетамол редко оказывает побочное действие.

• Со стороны системы кроветворения: очень редко -тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
• Аллергические реакции: очень редко - анафилактический шок,кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, синдромСтивенса-Джонсона.
• Со стороны дыхательной системы: очень редко - бронхоспазм упациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другимНПВП.
• Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко -нарушение функции печени.
• Со стороны мочевыделительной системы: при длительном применениис превышением рекомендованной дозы может наблюдатьсянефротоксическое действие.

Фенилэфрин

• Со стороны нервной системы: очень редко - нервозность, головнаяболь, головокружение, бессонница.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - повышениеАД, тахикардия, ощущение сердцебиения.
• Со стороны пищеварительной системы: очень редко - тошнота,рвота.
• Со стороны органов чувств: очень редко - мидриаз, острыйприступ глаукомы в большинстве случаев у пациентов сзакрытоугольной глаукомой.
• Аллергические реакции: очень редко - кожная сыпь, крапивница,аллергический дерматит.
• Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - дизурия,задержка мочеиспускания у пациентов с обструкцией выходногоотверстия мочевого пузыря при гипертрофии предстательнойжелезы.

Аскорбиновая кислота

• Частота развития побочных эффектов не установлена.
• Аллергические реакции: кожная сыпь, гиперемия кожи.
• Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистойоболочки ЖКТ.
• Со стороны системы кроветворения: тромбоцитоз,гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз.
• Прочие: гипокалиемия.

При приеме аскорбиновой кислоты более 600 мг/сут возможнаумеренная поллакиурия.

В случае возникновения побочных эффектов пациент долженнемедленно прекратить прием препарата и как можно скорее обратитьсяк врачу.

Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются, илипоявились любые другие побочные эффекты, пациент должен сообщить обэтом врачу.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Парацетамол при приеме в течение длительного времени усиливаетэффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), чтоувеличивает риск кровотечений. Эпизодический прием разовой дозыпрепарата не оказывает значимого влияния на действие непрямыхантикоагулянтов.

Индукторы ферментов микросомального окисления в печени(барбитураты, дифенин, карбамазепин, рифампицин, зидовудин,фенитоин, этанол, флумецинол, фенилбутазон и трициклическиеантидепрессанты) повышают риск гепатотоксического действия припередозировках и одновременном приеме с парацетамолом.

Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают рискгепатотоксического действия.

Парацетамол снижает эффективность диуретических препаратов.

Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижаетскорость всасывания парацетамола.

Парацетамол усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативныхпрепаратов, этанола.

Фенилэфрин при приеме с ингибиторами МАО может приводить кповышению АД.

Фенилэфрин снижает эффективность действия бета-адреноблокаторови антигипертензивных препаратов, увеличивает риск развитияартериальной гипертензии и нарушений со стороны сердечно-сосудистойсистемы.

Одновременное применение фенилэфрина с симпатомиметическимиаминами может повышать риск развития побочных эффектов со сторонысердечно-сосудистой системы.

Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическоедействие фенилэфрина, могут увеличить риск развития побочныхэффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.

Одновременное применение галотана с фенилэфрином повышает рискразвития желудочковой аритмии.

Фенилэфрин снижает гипотензивное действие гуанетидина, который,в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активностьфенилэфрина.

Антидепрессанты, противопаркинсонические средства,антипсихотические средства, фенотиазиновые производные повышаютриск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.

Одновременное назначение ГКС с фенилэфрином увеличивает рискразвития глаукомы.

При одновременном применении с дигоксином и сердечнымигликозидами возможно повышение риска развития нарушений сердечногоритма или сердечного приступа.

Аскорбиновая кислота увеличивает риск развития кристаллурии прилечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия,замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведениелекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч.алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральныхконтрацептивов.

Этанол способствует развитию острого панкреатита.

Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявлениегематотоксичности препарата.

Передозировка

В случае передозировки препарата Колдрекс® МаксГрипп (даже прихорошем самочувствии) следует учитывать риск возникновенияотсроченных признаков серьезного повреждения печени.

Передозировка обусловлена, как правило, парацетамолом. Поражениепечени у взрослых возможно при приеме ≥ 10 г парацетамола.

Прием ≥ 5 г парацетамола может привести к поражению печени упациентов, имеющих следующие факторы риска:

-продолжительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом,фенитоином, примидоном, рифампицином, препаратами зверобояпродырявленного, или другими препаратами, стимулирующими ферментыпечени;

• регулярное употребление алкоголя в избыточных количествах;
• дефицит глутатиона (вследствие нарушение питания,муковисцидоза, ВИЧ-инфекции, голодания, истощения).

Симптомы (обусловлены парацетамолом): в течение 24 ч возможныбледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, боль вживоте; в течение 12-48 ч могут проявиться признаки нарушенияфункции печени, признаки нарушения метаболизма глюкозы иметаболического ацидоза. В случае тяжелого отравления можетразвиться тяжелая печеночная недостаточность вплоть до печеночнойэнцефалопатии, комы и смерти. Острая почечная недостаточность сострым некрозом канальцев, которая диагностируется по сильной болив поясничной области, гематурии и протеинурии, может развиться ибез тяжелого нарушения функции печени. Имеются сообщения о случаяхаритмии сердца и панкреатите при передозировке парацетамола.

В ранний период симптоматика может быть ограничена толькотошнотой и рвотой и может не отражать степени тяжести передозировкиили степени риска поражения внутренних органов.

Лечение: в течение первого часа после предполагаемойпередозировки целесообразно назначение активированного угля внутрь.Через 4 или более часов после предполагаемой передозировкинеобходимо определение концентрации парацетамола в плазме (болеераннее определение концентрации парацетамола может бытьнедостоверным). Антидотом является ацетилцистеин. Лечениеацетилцистеином может проводиться вплоть до 24 ч после приемапарацетамола, однако максимальный гепатопротекторный эффект можетбыть получен в первые 8 ч после передозировки. После этогоэффективность антидота резко падает. В случае необходимостиацетилцистеин можно вводить в/в. При отсутствии рвоты,альтернативным вариантом (при отсутствии возможности быстрогополучения стационарной помощи) является назначение метионинавнутрь. Лечение пациентов с выраженным нарушением функции печеничерез 24 ч после приема парацетамола должно проводиться совместносо специалистами токсикологического центра или специализированногоотделения заболеваний печени.

При первых признаках передозировки необходимо срочно обратитьсяза медицинской помощью, даже при отсутствии отчетливых симптомовотравления.

Симптомы, обусловленные фенилэфрином: раздражительность,головная боль, головокружение, бессонница, повышение АД, тошнота,рвота, повышенная возбудимость, рефлекторная брадикардия. В тяжелыхслучаях передозировки возможно развитие галлюцинаций, спутанностисознания, судорог, аритмии. Передозировка фенилэфрином можетвызвать симптомы, сходные с побочным действием.

Лечение: симптоматическая терапия, при тяжелой артериальнойгипертензии применение альфа-адреноблокаторов, таких какфентоламин.

Симптомы обусловленные аскорбиновой кислотой: при примененииболее 1 г - головная боль, повышение возбудимости ЦНС, бессонница,тошнота, рвота, диарея, гиперацидный гастрит, повреждение слизистойоболочки ЖКТ, угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочнойжелезы (гипергликемия, глюгокозурия), гипероксалурия, нефролитиаз(из кальция оксалата), повреждение гломерулярного аппарата почек,снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофикитканей, повышение АД, гиперкоагуляция, развитиемикроангиопатий).

Аскорбиновая кислота в высоких дозах (более 3000 мг) можетвызвать временную осмотическую диарею и нарушения работы ЖКТ, такиекак тошнота, дискомфорт в области желудка.

Проявления передозировки аскорбиновой кислотой могут бытьотнесены к категории таких, которые вызваны тяжелым поражениемпечени в результате передозировки парацетамола.

Лечение: симптоматическое, форсированный диурез.

Меры предосторожности и особые указания

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний / состояний /факторов риска, перед приемом препарата обязательнопроконсультируйтесь с врачом:

• Доброкачественные гипербилирубинемии.
• Нарушения функции печени и почек легкой и средней степенитяжести.
• Острый гепатит.
• Алкогольная болезнь печени.
• Затруднение мочеиспускания.
• Пилородуоденальная обструкция.
• Стенозирующая язва желудка и или двенадцатиперстнойкишки.
• Бронхиальная астма.
• Сердечно-сосудистые заболевания, включая повышенноеартериальное давление, облитерирующие заболевания сосудов (синдромРейно).
• Феохромоцитома.
• Наличие тяжелых инфекций, в том числе сепсиса, т.к. приемпрепарата может увеличить риск метаболического ацидоза.
• Пациенты с дефицитом глутатиона (в частности, у крайнеистощенных пациентов, страдающих анорексией, хроническималкоголизмом или пациентов с низким индексом массы тела).
• Одновременный прием гипотензивных средств.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

Без рецепта