Колдакт флю плюс 10 шт. капсулы пролонгированного действия

Инструкция по применению Колдакт флю плюс 10 шт. капсулы пролонгированного действия

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы с красной крышечкой и прозрачнымкорпусом, размером «0», содержащие белые или почти белые, жёлтые иот оранжевого до красного цвета пеллеты.

Фармакотерапевтическая группа

Комбинированный препарат пролонгированного действия. Хлорфенаминоказывает антиаллергическое действие, устраняет слезотечение, зуд вглазах и носу. Парацетамол оказывает жаропонижающее ианальгезирующее действие: уменьшает болевой синдром, наблюдающийсяпри простудных явлениях - боль в горле, головную боль, мышечную исуставную боль, снижает высокую температуру. Фенилэфрин оказываетсосудосуживающее действие – уменьшает отек и гиперемию слизистыхоболочек верхних дыхательных путей и придаточных пазух носа

Показания к применению

Симптоматическое лечение «простудных» заболеваний, гриппа, ОРВИ(лихорадочный синдром, болевой синдром, ринорея)

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к любому из входящих в составкомпонентов, выраженный атеросклероз коронарных артерий,артериальная гипертензия, сахарный диабет, тиреотоксикоз,закрытоугольная глаукома, тяжелые заболевания печени, почек,сердца, мочевого пузыря, язвенная болезнь желудка и 12-перстнойкишки, заболевания поджелудочной железы, затруднения мочеиспусканияпри аденоме предстательной железы, заболевания системы крови,дефицит фермента глюкозы-6-фосфатдегидрогеназы, детский возраст до12 лет

С осторожностью

Врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера,Дубина-Джонсона и Ротора), бронхиальная астма и хроническаяобструктивная болезнь легких.

Существует риск поражения печени у пациентов с дефицитомглутатиона (например, при голодании).

Беременность и лактация

Колдакт® Флю Плюс капсулы не рекомендуется применять в периодбеременности и лактации.

Побочные действия

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, токсическийэпидермальный некролиз (синдром Лайела), полиморфно-буллезнаяэритема (синдром Стивенса-Джонсона), острый генерализованныйэкзантематозный пустулез, ангионевротический отек, анафилактическийшок.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, повышеннаявозбудимость (особенно у детей), нарушение сна, сонливость,снижение скорости психомоторных реакций, чувство усталости.

Со стороны системы кроветворения: анемия, тромбоцитопения,тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, агранулоцитоз;гемолитическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль вжелудке, сухость во рту,  диарея.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: поражение печени(повышение активности «печеночных» ферментов), гепатит, а такжедозозависимая печеночная недостаточность, некроз печени (в томчисле со смертельным исходом). Длительное неоправданное применениеможет привести к фиброзу печени, циррозу печени, в том числе сосмертельным исходом.

Со стороны органов дыхания: бронхоспазм или обострениебронхиальной астмы, в том числе у пациентов, чувствительных кацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения,повышение артериального давления.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, придлительном приеме высоких доз нефротоксическое действие.

Прочие: мидриаз, парез акомодации, повышение внутриглазногодавления

Взаимодействие с лекарственными средствами

Рекомендуется воздержаться от приема препарата при приемеингибиторов моноаминооксидазы, седативных лекарственных средств,этанола.  Риск развития гепатотоксического действияпарацетамола повышается при одновременном назначении барбитуратов,дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и другихиндукторов микросомальных ферментов печени. Этанол усиливаетседативное действие хлорфенамина. Антидепрессанты, производныефенотиазинового ряда, противопаркинсонические и антипсихотическиелекарственные средства повышают риск развития задержки мочи,сухости во рту, запоров. Глюкокортикостероиды увеличивают рискразвития глаукомы. Парацетамол снижает эффективностьурикозурических препаратов. Хлорфенамин одновременно сфуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению,гиперпирексии. Трициклические антидепрессанты усиливаютадреномиметическое действие фенилэфрина, одновременное назначениегалотана повышает риск развития желудочковой аритмии. Снижаетгипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь,усиливает α-адреностимулирующую активность фенилэфрина.

При одновременном применении с хлорамфениколом возможноувеличение периода его полувыведения из плазмы крови и усилениетоксического действия.

Парацетамол (или его метаболиты) взаимодействуют с ферментами,участвующими в витамин К-зависимом синтезе фактора свертывания. Придлительном регулярном использовании парацетамола происходитусиление антикоагуляционного действия варфарина и других препаратовкумаринового ряда и повышение риска кровотечения. Пациенты,принимающие непрямые антикоагулянты, не должны длительно приниматьпарацетамол без медицинского наблюдения.

Антагонисты трописетрона и гранисетрона, 5-гидрокситриптамина3-го типа могут полностью ингибировать обезболивающее действиепарацетамола через фармакодинамическое взаимодействие.

Парацетамол не следует принимать совместно с зидовудином безрекомендации врача из-за усиления тенденции к снижению количествалейкоцитов (нейтропении)

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет по 1 капсуле каждые 12часов в течение 3-5 дней. Продолжительность приема в качествежаропонижающего средства – не более 3-х дней; в качествеобезболивающего – не более 5 дней.

Передозировка

Симптомы передозировки, обусловленной парацетамолом, проявляютсяпосле приема свыше 10-15 г: бледность кожных покровов, снижениеаппетита, тошнота, рвота, увеличение протромбинового времени,повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатонекроз, остраяпеченочная недостаточность, боли в эпигастральной области.

Острая печеночная недостаточность может привести кэнцефалопатии, острой почечной недостаточности с тубулярнымнекрозом, метаболическому ацидозу, отеку головного мозга исмерти.

Передозировка парацетамола проявляется острой печеночнойнедостаточностью, риском повреждения печени (у пациентов,злоупотребляющих этанолом; получающих долговременное лечениекарбамазепином; у пациентов с дефицитом глутатиона, например, приголодании); болью в животе.

Лечение: промывание желудка в первые 6 часов, введение донаторовSH-групп и предшественников синтеза глутатиона-метионина через 8-9часов после передозировки и N-ацетилцистеина через 12 ч.

При случайной передозировке следует немедленно обратиться к врачувне зависимости от того, отмечаются какие-либо симптомыпередозировки или нет

Меры предосторожности и особые указания

Без указания врача не следует применять препарат больным,проходящим курс лечения с применением других лекарственных средств,в частности ингибиторов моноаминооксидазы. Если, несмотря на приемпрепарата, заболевание сопровождается продолжающейся лихорадкой илинаблюдаются повторные повышения температуры, необходимо обратитьсяк врачу. Нельзя принимать с алкоголем и сочетать с другимипрепаратами, содержащими парацетамол. При применении Колдакт® ФлюПлюс нежелательно употреблять снотворные, транквилизаторы и другиепсихотропные средства.

Искажает показатели лабораторных исследований при количественномопределении глюкозы и мочевой кислоты в плазме.

В случае длительного лечения проводят контроль показателейпериферической крови и функционального состояния печени.

В период лечения необходимо воздерживаться от вожденияавтотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности,требующими повышенной концентрации внимания и быстротыпсихомоторных реакций

Условия отпуска из аптек

Без рецепта