Кетопрофен 5% 100г гель для наружного применения

Инструкция по применению Кетопрофен 5% 100г гель для наружного применения

Состав, форма выпуска и упаковка

Гель - 100 гр.:

• активное вещество: кетопрофен 5,0 г;
• вспомогательные вещества: карбомер (карбопол) 1,5 г; этанол(спирт этиловый) 96% 32,0 г; троламин (триэтаноламин) 6,7 г;лаванды масло 0,1 г; вода очищенная до 100 г.

По 30 г в тубы алюминиевые или в тубы ламинатные.

Каждую тубу с инструкцией по применению помещают в пачку изкартона.

Описание лекарственной формы

Бесцветный или с желтоватым оттенком гель.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат.

Фармакокинетика

При наружном применении всасывается чрезвычайно медленно ипрактически не кумулирует в организме. Биодоступность кетопрофена -около 5%. После наружного применения в дозе 50-150 мг концентрацияв плазме через 5-8 ч - 0,08-0,15 мкг/мл.

Фармакодинамика

Кетопрофен - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП),оказывает местное противовоспалительное, анальгезирующее ижаропонижающее действия, связанные с подавлением активностициклооксигеназы-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), регулирующихсинтез простагландинов (Pg). При суставном синдроме вызываетослабление артралгии в покое и при движении, уменьшение "утреннейскованности" и припухлости суставов. Кетопрофен не оказываеткатаболического влияния на суставной хрящ.

Показания к применению

Острые и хронические воспалительные заболеванияопорно-двигательного аппарата (суставной синдром при обостренииподагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующийспондилит, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом,радикулит, воспалительное поражение связок и сухожилий, бурсит,ишиас, люмбаго).

Мышечные боли ревматического и неревматическогопроисхождения.

Посттравматическое воспаление мягких тканей иопорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок,ушибы).

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшенияболи и воспаления на момент использования, на прогрессированиезаболевания не влияет.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к кетопрофену или другимнестероидным противовоспалительным препаратам, полное или неполноесочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа иоколоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты илидругих НПВП (в т.ч. в анамнезе), повреждение кожных покровов(мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны) в местепредполагаемого нанесения, беременность III триместр и периодлактации, детский возраст (до 6 лет).

С осторожностью: эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечноготракта, выраженные нарушения функции почек и печени, хроническаясердечная недостаточность, бронхиальная астма, беременность I-IIтриместр, печеночная порфирия, пожилой возраст, детский возраст от6 до 12 лет.

Беременность и лактация

Применение препарата в III триместре беременностипротивопоказано.

Применение препарата в I и II триместре возможно только послеконсультации с врачом, если предполагаемая польза для материпревышает потенциальный риск для плода.

Применение в период лактации не рекомендуется.

Побочные действия

Местные реакции: аллергический дерматит, экзема, гиперемия кожи,фотодерматит, буллезный дерматит, экзантема, пурпура.

Системные реакции: крапивница, генерализованная кожная сыпь,отеки, фотосенсибилизация.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Для данной лекарственной формы данных нет.

Способ применения и дозы

Наружно.

Взрослым и детям с 12 лет наносят небольшое количество геля (3-5см) 2-3 раза в день тонким слоем, с последующим длительным иосторожным втиранием в воспаленные или болезненные участкитела.

Детям с 6 до 12 лет наносят не более 1-2 см препарата не чаще 2раз в день.

Продолжительность курса лечения не должна превышать 14 дней безконсультации врача.

Можно использовать при фонофорезе.

Передозировка

Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препаратапри наружном применении делает передозировку практическиневозможной.

Меры предосторожности и особые указания

Препарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи,избегая попадания на открытые раны, в глаза и на слизистыеоболочки.

После аппликации препарата необходимо вымыть руки.

Не применять с окклюзионными повязками.

Перед использованием геля пациентам с нарушением функции печении/или почек, желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе,бронхиальной астмой, хронической сердечной недостаточностьюнеобходимо проконсультироваться с врачом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Данных нет.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

Без рецепта