Артрозилен 15% 25мл аэрозоль для наружного применения

Инструкция по применению Артрозилен 15% 25мл аэрозоль для наружного применения

Состав, форма выпуска и упаковка

Аэрозоль - 100 мл.:

• действующее вещество: кетопрофен лизина (кетопрофен лизиноваясоль) 15,0 г (в пересчете на кетопрофен 9,375 г);
• вспомогательные вещества: полисорбат-80 4,0 г, пропиленгликоль4,0 г, повидон 3,0 г, ароматизатор лавандово-неролиевый 0,2 г,бензиновый спирт 0,3 г, вода очищенная до 100 мл, смесьпропан-бутан 1,25 г.

Аэрозоль для наружного применения 15%.

По 25 г препарата в аэрозольный алюминиевый баллон вместимостью25 мл с насадкой- распылителем и защитным колпачком.

1 баллон вместе с инструкцией по применению в пачке изкартона.

Описание лекарственной формы

Белая или почти белая однородная пена, образующаяся привыделении из аэрозольного алюминиевого баллона снасадкой-распылителем.

После выхода газа содержимое баллона представляет собойпрозрачную жидкость от белого до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат.

Фармакокинетика

После наружного нанесения аэрозоля уровень кетопрофена в кровисоставляет менее 0,1 мкг/мл, а количество свободного иликонъюгированного действующего вещества, экскретируемого почками впоследующие 48 часов, эквивалентно 0,62% дозы препарата. Наружноенанесение аэрозоля позволяет определить уровень кетопрофена всиновиальной жидкости, который эквивалентен 0,2-2 мкг/мл взависимости от нанесенной дозы.

Фармакодинамика

Оказывает местное противовоспалительное, анальгетическое иантиэкссудативное действие. В виде аэрозоля обеспечивает местныйлечебный эффект в отношении пораженных суставов, сухожилий, связок,мышц. При суставном синдроме уменьшает боль в суставах в покое ипри движении, утреннюю скованность и припухлость суставов.Кетопрофен не оказывает катаболического влияния на суставныйхрящ.

Показания к применению

Заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит,псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартрозпериферических суставов и позвоночника, ревматические поражениямягких тканей.

Мышечные боли ревматического и неревматическогопроисхождения.

Травматические (в том числе спортивные) повреждения мягкихтканей и суставов.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшенияболи и воспаления на момент использования, на прогрессированиезаболевания не влияет.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к кетопрофену и другим компонентампрепарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, фенофибрату,солнцезащитным средствам (в том числе в анамнезе); полное илинеполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипозаноса или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловойкислоты и других НПВП (в том числе в анамнезе); реакциифотосенсибилизации (в анамнезе); нарушение целостности кожныхпокровов (мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны)в месте предполагаемого нанесения; беременность (III триместр),период грудного вскармливания, детский возраст (до 6 лет).Воздействие солнечных лучей, даже в облачные дни, солярийпротивопоказаны в процессе лечения и в течение двух недель послепоследнего применения препарата.

С осторожностью: печеночная порфирия (обострение),эрозивно-язвенные поражения желудочно- кишечного тракта, тяжелыенарушения функции печени и почек, хроническая сердечнаянедостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, детскийвозраст (от 6 до 12 лет), беременность (I и II триместр).

Беременность и лактация

Применение препарата в III триместре беременностипротивопоказано.

Применение препарата в I и II триместрах беременности возможнотолько после консультации с врачом, если предполагаемая польза дляматери превышает потенциальный риск для плода.

Применение препарата в период грудного вскармливания нерекомендуется.

Побочные действия

Местные реакции на коже, такие как эритема, сыпь, чувствожжения, зуд. Иногда эти реакции могут распространяться за пределызоны нанесения препарата и очень редко могут быть серьезными игенерализованными.

Аллергические реакции, дерматит, контактная экзема, крапивница,буллезный дерматит, реакции фотосенсибилизации.

Очень редко возникают системные побочные реакции, такие какнарушения функции почек.

В случае развития какого-либо нежелательного явления следуетобратиться к врачу.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающихфотосенсибилизацию.

Хотя взаимодействие с другими лекарственными средствами,применяемыми местно или системно, маловероятно, в случаепродолжительного лечения или лечения высокими дозами необходимопринимать во внимание возможность конкуренции междуабсорбировавшимся кетопрофеном и другими препаратами, которые легкосвязываются с белками плазмы.

Пациентам, принимающим антикоагулянты кумаринового ряда,рекомендуется проводить регулярный контроль международногонормализованного отношения (МНО).

Способ применения и дозы

Наружно.

Препарат наносят на поверхность кожи 2 раза в день всоответствии с размером обрабатываемого участка и предписаниямиврача, осторожно втирая до полного впитывания. При ионофорезепрепарат наносится на отрицательный полюс.

Дозировка у детей в возрасте от 6 до 12 лет соответствуеттаковой у взрослых и зависит от участка нанесения и рекомендацийврача.

Продолжительность лечения: препарат используется как при острых,так и при хронических заболеваниях в течение периода,варьирующегося от нескольких дней до 3-4 недель.

Перед применением перевернуть баллон, энергично встряхнуть.Распылять, нажимая на ребристую кнопку.

Передозировка

Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препаратапри наружном применении делает передозировку практическиневозможной. При случайном проглатывании больших количествпрепарата (более 20 г) возможно появление системных нежелательныхреакций, характерных для НПВП. Необходимо промывание желудка, приемактивированного угля.

Меры предосторожности и особые указания

Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу.

Избегать попадания аэрозоля в глаза и на слизистые оболочки.

Во избежание проявлений повышенной чувствительности ифоточувствительности рекомендуется не подвергать обработанныеучастки кожи воздействию солнечных лучей в течение курса лечения идве недели после его окончания.

После применения препарата необходимо тщательно вымыть руки.

Не использовать окклюзионную повязку.

Следует немедленно прекратить применение препарата в случаевозникновения любой кожной реакции при одновременном использованиисолнцезащитных или других косметических средств, содержащихоктокрилен.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Данных об отрицательном влиянии препарата на способностьуправлять транспортными средствами и заниматься другимипотенциально опасными видами деятельности, требующими концентрациивнимания и быстроты психомоторных реакций, нет.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

Без рецепта