Ифимол 10мг/мл 100мл раствор для инфузий

Инструкция по применению Ифимол 10мг/мл 100мл раствор для инфузий

Состав, форма выпуска и упаковка

Раствор - 1 мл:

• Активное вещество: парацетамол 10 мг.
• Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 8 мг, лимоннойкислоты моногидрат - 0.47 мг, натрия дисульфит - 0.5 мг, натриягидрофосфата дигидрат - 0.89 мг, натрия хлорид - 2 мг, вода д/и -q.s. до 1 мл.

100 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Раствор для инфузий ;прозрачный, от бесцветного досветло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетик-антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающими слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связанс ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влияниемна центр терморегуляции в гипоталамусе.

Фармакокинетика

После приема внутрь парацетамол быстро абсорбируется из ЖКТ,преимущественно в тонкой кишке, в основном путем пассивноготранспорта. После однократного приема в дозе 500 мг C_max ;в плазме крови достигается через 10-60 мин исоставляет около 6 мкг/мл, затем постепенно снижается и через 6 чсоставляет 11-12 мкг/мл.

Широко распределяется в тканях и в основном в жидких средахорганизма, за исключением жировой ткани и спинномозговойжидкости.

Связывание с белками составляет менее 10% и незначительноувеличивается при передозировке. Сульфатный и глюкуронидныйметаболиты не связываются с белками плазмы даже в относительновысоких концентрациях.

Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени путемконъюгации с глюкуронидом, конъюгации с сульфатом и окисления приучастии смешанных оксидаз печени и цитохрома P450.

Гидроксилированный метаболит с негативным действием -N-ацетил-p-бензохинонимин, который образуется в очень небольшихколичествах в печени и почках под влиянием смешанных оксидаз иобычно детоксифицируется путем связывания с глютатионом, можетнакаливаться при передозировке парацетамола и вызывать повреждениятканей.

У взрослых большая часть парацетамола связывается с глюкуроновойкислотой и в меньшей степени - с серной кислотой. Этиконъюгированные метаболиты не обладают биологической активностью. Унедоношенных детей, новорожденных и на первом году жизнипреобладает сульфатный метаболит.

T1/2 ;составляет 1-3 ч. У пациентов с циррозом печени T1/2;несколько больше. Почечный клиренс парацетамола составляет 5%.

Выводится с мочой главным образом в виде глюкуронидных исульфатных конъюгатов. Менее 5% выводится в виде неизмененногопарацетамола.

Клиническая фармакология

Анальгетик-антипиретик.

Показания к применению

Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности различногогенеза (в т.ч. головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия,миалгия, альгодисменорея; боль при травмах, ожогах). Лихорадка приинфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания к применению

Хронический алкоголизм, повышенная чувствительность кпарацетамолу.

Беременность и лактация

Парацетамол проникает через плацентарный барьер. До настоящеговремени не отмечено отрицательного воздействия парацетамола на плоду человека.

Парацетамол выделяется с грудным молоком: содержание в молокесоставляет 0.04-0.23% дозы, принятой матерью.

При необходимости применения парацетамола при беременности и впериод лактации (грудного вскармливания) следует тщательно взвеситьожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плодаили ребенка.

В ;экспериментальных исследованиях ;не установленоэмбриотоксическое, тератогенное и мутагенное действиепарацетамола.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: ;редко - диспептическиеявления, при длительном применении в высоких дозах -гепатотоксическое действие.

Со стороны системы кроветворения: ;редко - тромбоцитопения,лейкопения, панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: ;редко - кожная сыпь, зуд,крапивница.

Взаимодействие с лекарственными средствами

При одновременном применении с индукторами микросомальныхферментов печени, средствами, обладающими гепатотоксическимдействием, возникает риск усиления гепатотоксического действияпарацетамола.

При одновременном применении с антикоагулянтами возможнонебольшое или умеренно выраженное повышение протромбиновоговремени.

При одновременном применении с антихолинергическими средствамивозможно уменьшение всасывания парацетамола.

При одновременном применении с пероральными контрацептивамиускоряется выведение парацетамола из организма и возможноуменьшение его анальгетического действия.

При одновременном применении с урикозурическими средствамиснижается их эффективность.

При одновременном применении активированного угля снижаетсябиодоступность парацетамола.

При одновременном применении с диазепамом возможно уменьшениеэкскреции диазепама.

Имеются сообщения о возможности усиления миелодепрессивногоэффекта зидовудина при одновременном применении с парацетамолом.Описан случай тяжелого токсического поражения печени.

Описаны случаи проявлений токсического действия парацетамола приодновременном применении с изониазидом.

При одновременном применении с карбамазепином, фенитоином,фенобарбиталом, примидоном уменьшается эффективность парацетамола,что обусловлено повышением его метаболизма (процессовглюкуронизации и окисления) и выведения из организма. Описаныслучаи гепатотоксичности при одновременном применении парацетамолаи фенобарбитала.

При применении колестирамина в течение периода менее 1 ч послеприема парацетамола возможно уменьшение абсорбции последнего.

При одновременном применении с ламотриджином умеренно повышаетсявыведение ламотриджина из организма.

При одновременном применении с метоклопрамидом возможноувеличение абсорбции парацетамола и повышение его концентрации вплазме крови.

При одновременном применении с пробенецидом возможно уменьшениеклиренса парацетамола; с рифампицином, сульфинпиразоном - возможноповышение клиренса парацетамола вследствие повышения егометаболизма в печени.

При одновременном применении с этинилэстрадиолом повышаетсявсасывание парацетамола из кишечника.

Способ применения и дозы

Внутрь или ректально у взрослых и подростков с массой тела более60 кг применяют в разовой дозе 500 мг, кратность приема - до 4раз/сут. Максимальная продолжительность лечения - 5-7 дней.

Максимальные дозы: ;разовая - 1 г, суточная - 4 г.

Разовые дозы для приема внутрь для детей в возрасте 6-12 лет -250-500 мг, 1-5 лет - 120-250 мг, от 3 месяцев до 1 года - 60-120мг, до 3 месяцев - 10 мг/кг. Разовые дозы при ректальном примененииу детей в возрасте 6-12 лет - 250-500 мг, 1-5 лет - 125-250 мг.

Кратность применения - 4 раза/сут с интервалом не менее 4 ч.Максимальная продолжительность лечения - 3 дня.

Максимальная доза: ;4 разовые дозы в сутки.

Меры предосторожности и особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функциипечени и почек, с доброкачественной гипербилирубинемией, а также убольных пожилого возраста.

При длительном применении парацетамола необходим контролькартины периферической крови и функционального состоянияпечени.

Условия отпуска из аптек

По рецепту