Панадол детский жаропонижающее и болеутоляющее средство, суспензия (со шприцом), 100 мл

Инструкция по применению Панадол детский жаропонижающее и болеутоляющее средство, суспензия (со шприцом), 100 мл

Состав, форма выпуска и упаковка

Состав (на 5 мл суспензии)

• Активное вещество: парацетамол 120 мг.
• Вспомогательные вещества: яблочная кислота 2,5 мг, камедьксантановая 35,0 мг, мальтитол 3500,0 мг, сорбитол 70%кристаллический 666,5 мг, сорбитол 105,0 мг, лимонная кислота 1,0мг, смесь эфиров парагидроксибензойной кислоты (метил-, этил-,пропилпарагидроксибензоаты натрия) 7,5 мг, ароматизатор клубничныйL1005 5 5,0 мг, краситель азорубин 0,05 мг, вода до 5,0 мл.

Описание лекарственной формы

Суспензия для приема внутрь от розового до темно-розового цвета,непрозрачная, вязкая, клубничным запахом; в суспензии могутприсутствовать с кристаллы.

Характеристика

Анальгетическое ненаркотическое средство

Фармакотерапевтическая группа

Препарат обладает обезболивающим и жаропонижающим свойствами.Блокирует циклооксигеназу в центральной нервной системе,воздействуя на центры боли и терморегуляции. Противовоспалительныйэффект практически отсутствует. Не оказывает влияния на состояниеслизистой желудочно-кишечного тракта и водно-солевой обмен,поскольку не воздействует на синтез простагландинов впериферических тканях.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая - Панадол быстро и практически полностьювсасывается из желудочно-кишечного тракта. Связь с белками плазмыоколо 15%. Пик концентрации в плазме достигается через 30-60минут.

Распределение парацетамола в жидкостях организма относительноравномерно.

Метаболизируется преимущественно в печени с образованиемнескольких метаболитов. У новорожденных первых двух дней жизни и удетей 3-10 лет основным метаболитом парацетамола является сульфатпарацетамола, у детей 12 лет и старше - конъюгированный глюкуронид.Часть препарата (примерно 17%) подвергается гидроксилированию собразованием активных метаболитов, которые конъюгируют сглутатионом. При недостатке глутатиона эти метаболиты парацетамоламогут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать ихнекроз.

Период полувыведения при приеме терапевтической дозы составляетот 2-3 часа.

При приеме терапевтических доз 90-100% принятой дозы выделяетсяв мочу в течение одного дня. Основное количество препаратавыделяется после конъюгации в печени. В неизмененном видевыделяется не более 3% полученной дозы парацетамола.

Инструкция

Для приема внутрь.

Перед применением содержимое флакона необходимо хорошо взболтатьв течение не менее 10 секунд. Мерный шприц, вложенный внутрьупаковки, позволяет правильно ирационально дозировать препарат.Доза препарата зависит от возраста и массы тела ребенка.

Дети (от 3 месяцев до 12 лет)

Максимальная разовая доза - 15 мг/кг массы тела. Максимальнаясуточная доза - 60 мг/кг массы тела. Частота приема не более 3-4раз в сутки. При необходимости можно давать ребенку рекомендованнуюдозу каждые 4-6 часов, но не более 4 доз в течение 24 часов.

Во всех других случаях перед приемом препарата "Детский Панадол"необходима консультация врача.

Длительность применения без консультации врача - 3 дня.

Не превышайте рекомендованную дозу!

При случайном превышении рекомендованной дозы следует немедленнообратиться к врачу, даже если ребенок чувствует себя хорошо, таккак существует риск развития поражения печени (см."Передозировка").

Если при приеме препарата состояние ребенка не улучшается,обратитесь к врачу.

Показания к применению

Применяют у детей от 3 месяцев до 12 лет в качестве:жаропонижающего средства - для снижения повышенной температуры телана фоне простудных заболеваний, гриппа и детских инфекционныхзаболеваний (ветряная оспа, свинка, корь, краснуха, скарлатина идр.); обезболивающего средства при зубной боли, в том числе припрорезывании зубов, головной боли, ушной боли при отите и при болив горле.

Для детей 2го-3го месяца жизни возможен однократный прием дляснижения температуры после вакцинации. Если температура неснижается, необходима консультация врача.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к парацетамолу или любому другомуингредиенту препарата; выраженные нарушения функции печени илипочек; период новорожденное

Побочные действия

В рекомендованных дозах препарат обычно хорошо переносится.Нижеперечисленные побочные эффекты выявлены спонтанно в ходепострегистрационного применения препарата.

Побочные эффекты классифицированы по системам органов и частоте.Частота побочных эффектов определена следующим образом: очень часто(больше или равно 1/10), часто (больше или равно 1/100 и менее1/10), нечасто (больше или равно 1/1000 и менее 1/100), редко(больше или равно 1/10 000 и менее 1/1000) и очень редко (большеили равно 1/100 000 и менее 1/10 000).

Аллергические реакции:

• Очень редко - в виде высыпаний на коже, зуда, крапивницы,ангионевротического отека, синдрома Стивенса-Джонсона,анафилаксии;

Со стороны системы кроветворения:

• Очень редко - тромбоцитопения, анемия, лейкопения;

Со стороны дыхательной системы:

• Очень редко - бронхоспазм (у пациентов с гиперчувствительностьюк ацетилсалициловой кислоте и другим нестероиднымпротивовоспалительным препаратам);

Со стороны гепатобилиарной системы:

• Очень редко - нарушение функции печени.

Иногда возможны тошнота, рвота, боли в области желудка.

При возникновении любого из перечисленных побочных эффектов,прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Если ребенок уже принимает другие препараты, до начала приемапрепарата "Детский Панадол" следует обратиться за консультацией кврачу.

Барбитураты, карбамазепин, фенитоин, дифенин, примидон и другиепротивосудорожные средства, этанол, рифампицин, зидовудин,флумецинол, фенилбутазон, бутадион, препараты зверобояпродырявленного и другие индукторы микросомального окисленияувеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов,обуславливая возможность развития тяжелого поражения печени принебольших передозировках парацетамола (5 г и более).

Ингибиторы микросомальных ферментов печени снижают рискгепатотоксического действия.

Под воздействием парацетамола время выведения левомицетина(хлорамфеникола) увеличивается в 5 раз, вследствие чего возрастаетриск отравления левомицетином (хлорамфениколом).

При регулярном приеме в течение длительного времени препаратусиливает действие непрямых антикоагулянтов (варфарин и другиекумарины), что увеличивает риск кровотечений. Эпизодический приемразовой дозы препарата не оказывает значимого влияния на действиенепрямых антикоагулянтов. Метоклопрамид и домперидон увеличивают, аколестирамин снижает скорость всасывания парацетамола. Препаратможет снижать эффективность урикозурических препаратов.

Передозировка

Симптомы: в течение первых 24 часов после передозировки тошнота,рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов,анорексия. Через 1-2 суток определяются признаки поражения печени(болезненность в области печени, повышение активности "печеночных"ферментов). Возможно развитие нарушения углеводного обмена иметаболического ацидоза. У взрослых пациентов поражение печениразвивается после приема более 10 г парацетамола у детей - приприеме более 125 мг/кг массы тела ребенка. При наличии факторов,оказывающих влияние на токсичность парацетамола для печени, (см.раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами","Особые указания") поражение печени возможно после приема 5 и болееграмм парацетамола.

В тяжелых случаях передозировки в результате печеночнойнедостаточности может развиться энцефалопатия (нарушение функциимозга), кровотечения, гипогликемия, отек мозга, вплоть долетального исхода. Возможно развитие острой почечнойнедостаточности с острым тубулярным некрозом, характернымипризнаками которого является боль в поясничной области, гематурия(примесь крови или эритроцитов в моче), протеинурия (повышенноесодержание белка в моче), при этом тяжелое поражение печени можетотсутствовать. Отмечались случаи нарушения сердечного ритма,панкреатита.

При длительном применении с превышением рекомендованной дозыможет наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическое действие(почечная колика, неспецифическая бактериурия, интерстициальныйнефрит, папиллярный некроз).

Лечение: При подозрении на передозировку, даже при отсутствиивыраженных первых симптомов, необходимо прекратить применениепрепарата и немедленно обратиться за врачебной помощью. В течение 1часа после передозировки рекомендуется промывание желудка и приемэнтеросорбентов (активированный уголь, полифепан). Следуетопределить уровень парацетамола в плазме крови, но не ранее чемчерез 4 часа после передозировки (более ранние результатынедостоверны). Введение ацетилцистеина в течение 24 часов послепередозировки. Максимальное защитное действие обеспечивается втечение первых 8 часов после передозировки, со временемэффективность антидота резко падает. При необходимости вводятацетилцистеин внутривенно. При отсутствии рвоты до поступленияпациента в стационар возможно применение метионина. Необходимость впроведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшеевведение метионина, в/в введение ацетилцистеина) определяется взависимости от концентрации парацетамола в крови, а также отвремени, прошедшего после его приема. Лечение пациентов с серьезнымнарушением функции печени через 24 часа после приема парацетамоладолжно проводиться совместно со специалистами токсикологическогоцентра или специализированного отделения заболеваний печени.

Меры предосторожности и особые указания

Применять с осторожностью при нарушении функции печени (в т.ч.синдроме Жильбера), почек, генетическом отсутствии ферментаглюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тяжелых формах заболеваний крови(тяжелая форма анемии, лейкопении, тромбоцитопении). При наличиикакого-либо из перечисленных заболеваний перед приемом препаратаследует проконсультироваться с врачом.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

Без рецепта