Идринол 100мг/мл 5мл 10 шт. раствор для в/в,в/м и парабульбарного введения

Инструкция по применению Идринол 100мг/мл 5мл 10 шт. раствор для в/в,в/м и парабульбарного введения

Состав, форма выпуска и упаковка

Раствор - 1 амп.:

• активное вещество: мельдония дигидрат - 500 мг, чтосоответствует содержанию мельдония 401.05 мг;
• вспомогательные вещества: вода д/и - до 5 мл.

5 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковыепластиковые (1, 2) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Раствор для в/в, в/м и парабульбарного введения прозрачный,бесцветный.

Фармакотерапевтическая группа

Метаболическое средство.

Фармакокинетика

Cmax в плазме крови достигается сразу после введения.Метаболизируется в организме с образованием двух основныхметаболитов, которые выводятся почками. T1/2 составляет 3-6 ч.

Фармакодинамика

Мельдоний - структурный аналог гамма-бутиробетаина - вещества,которое присутствует в каждой клетке организма человека.

Мельдоний подавляет гамма-бутиробетаингидроксигеназу, снижаетсинтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот черезоболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированныхформ неокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина иацилкоэнзима А. В условиях ишемии восстанавливает равновесиепроцессов доставки кислорода и его потребления в клетках,предупреждает нарушение транспорта аденозинтрифосфорной кислоты(АТФ). Одновременно с этим активирует гликолиз, который протекаетбез дополнительного потребления кислорода. В результате сниженияконцентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин,обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действияопределяет многообразие его фармакологических эффектов: повышениеработоспособности, уменьшение симптомов умственного и физическогоперенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета,кардиопротекторное действие.

В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляетобразование зоны некроза, укорачивает реабилитационный период. Присердечной недостаточности улучшает сократимость миокарда,увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частотуприступов стенокардии. При острых и хронических ишемическихнарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови вочаге ишемии.

Эффективен в случае сосудистой патологии глазного дна.

Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы убольных хроническим алкоголизмом в период абстиненции.

Показания к применению

• в составе комплексной терапии ИБС (стенокардия, инфарктмиокарда); хронической сердечной недостаточности, дисгормональнойкардиомиопатии;
• в составе комплексной терапии острого нарушения мозговогокровообращения (ишемический инсульт, цереброваскулярнаянедостаточность);
• сниженная работоспособность; физическое перенапряжение (в т.ч.у спортсменов);
• синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинациисо специфической терапией);
• гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку глаза различнойэтиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей,ретинопатии различной этиологии (диабетическая,гипертоническая).

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повышение внутричерепного давления (при нарушении венозногооттока и внутричерепных опухолях);
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность неустановлены).

С осторожностью: заболевания печени и/или почек.

Беременность и лактация

Безопасность применения препарата при беременности не доказана.Во избежание возможного неблагоприятного влияния на плод не следуетназначать препарат при беременности.

Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. Принеобходимости применения препарата Идринол® в период лактациигрудное вскармливание следует прекратить.

Противопоказание: возраст до 18 лет (эффективность ибезопасность не установлены).

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия,снижение или повышение АД.

Со стороны ЦНС: редко - психомоторное возбуждение.

Со стороны пищеварительной системы: редко - диспептическиенарушения.

Аллергические реакции: редко - кожный зуд, сыпь, гиперемиякожных покровов, ангионевротический отек; очень редко -эозинофилия.

Прочие: очень редко - общая слабость.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами,антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками,бронхолитиками.

Усиливает действие сердечных гликозидов.

Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальнойгипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации снитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами,гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами.

Способ применения и дозы

В связи с возможностью развития возбуждающего эффекта препаратрекомендуется применять в первой половине дня.

Идринол® применяют в/в, в/м и парабульбарно.

Способ введения, дозы и продолжительность курса леченияустанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжестисостояния.

Сердечно-сосудистые заболевания

В составе комплексной терапии:

ИБС (инфаркт миокарда) - в/в струйно по 500-1000 мг/сут,применяя всю дозу одномоментно или разделив ее на 2 введения;

ИБС (стабильная стенокардия), хронической сердечнойнедостаточности и дисгормональной кардиомиопатии - в/в струйно по500-1000 мг/сут, применяя всю дозу одномоментно или разделив ее на2 введения, или в/м по 500 мг 1-2 раза в сутки.

Курс лечения 10-14 дней, с возможным последующим переходом наприем мельдония внутрь. Максимальный курс лечения 4-6 недель.

Нарушения мозгового кровообращения

В составе комплексной терапии в острой фазе по 500 мг 1 раз/сутв/в в течение 10 дней, с возможным последующим переходом на приеммельдония внутрь по 500-1000 мг. Максимальный курс лечения - 4-6недель.

При хронической недостаточности мозгового кровообращения(дисциркуляторной энцефалопатии) по 500 мг в/м или в/в 1 раз/сут втечение 10 дней, затем с возможным последующим переходом на приеммельдония по 500 мг внутрь. Максимальный курс лечения - 4-6 недель.Повторные курсы проводят по рекомендации врача (обычно 2-3 раза вгод).

Офтальмопатология (гемофтальм и кровоизлияния в сетчаткуразличной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей,ретинопатии различной этиологии (диабетическая,гипертоническая))

Препарат вводят парабульбарно по 50 мг в течение 10 дней, в т.ч.в составе комбинированной терапии.

Умственные и физические перегрузки

По 500 мг в/м и в/в 1 раз/сут. Курс лечения — 10-14 дней. Принеобходимости лечение повторяют через 2-3 недели.

Хронический алкоголизм

По 500 мг в/м или в/в 2 раза/сут. Курс лечения — 7-10 дней.

Передозировка

Симптомы: снижение АД, сопровождающееся головной болью,тахикардией, головокружением и общей слабостью.

Лечение: симптоматическое.

Меры предосторожности и особые указания

ИРДРИНОЛ® не является препаратом 1-го ряда при остром коронарномсиндроме, поэтому его применение при лечении острого инфарктамиокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделенияхне является остро необходимым.

Влияние на способность управлять транспортными средствами иработать с механизмами. Отсутствуют данные о неблагоприятномвлиянии препарата на способность управлять транспортнымисредствами.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

По рецепту