Гепабене 30 шт. капсулы

Инструкция по применению Гепабене 30 шт. капсулы

Состав, форма выпуска и упаковка

Капсулы - 1 капс.:

• действующие вещества: дымянки лекарственной травы экстрактсухой 275,10 мг (соответствующий 4,13 мг суммы фумаровых алкалоидовв пересчете на протопин), расторопши пятнистой плодов экстрактсухой 83,10 мг (соответствующий 50 мг силимарина, в т.ч. не менее22 мг силибина);
• вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 80,10мг, крахмал кукурузный 20,10 мг, тальк 8,40 мг, макрогол-6000 4,50мг, коповидон 4,50 мг, кремния диоксид коллоидный 2,10 мг, магниястеарат 2,10 мг;
• оболочка: желатин 79,94 мг, краситель железа оксид желтый 0,67мг, краситель железа оксид красный 0,15 мг, краситель железа оксидчерный 0,04 мг, титана диоксид 1,29 мг, вода очищенная 13,92мг.

По 10 капелл в ПВДХ/алюминиевый блистер.

По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картоннуюпачку.

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы № 0 с непрозрачными крышечкой икорпусом светло-коричневого цвета. Содержимое капсул - порошок отсветло-коричневого до темно-коричневого неоднородного цвета сбелыми или желтоватыми, или серыми вкраплениями. Допускаетсяналичие конгломератов или уплотнений.

Фармакотерапевтическая группа

Желчегонное средство растительного происхождения.

Фармакокинетика

После приема внутрь флавоноиды, входящие в состав силимарина,экскретируются преимущественно с желчью и подвергаютсякишечно-печеночной рециркуляции.

Фармакодинамика

Гепабене является комбинированным препаратом, в состав котороговходят вещества растительного происхождения - экстракт дымянкилекарственной и экстракт расторопши пятнистой.

Экстракт дымянки лекарственной содержит алкалоид in группыфлавоноидов фумарин. обладающий желчегонным действием. За счетнормализующего действия на моторноэвакуационную функциюжелчевыводящих (билиарных) путей и тонус сфинктера Одди фумариноблегчает поступление желчи в кишечник.

Экстракт плодов расторопши содержит алкалоид силимарин, которыйоказывает гепатопротекторное действие при острых и хроническихинтоксикациях за счет способности связывать свободные радикалыкислорода, гепатотоксические вещества, а также наличия умеренныхантиоксидантных и мембраностабилизирующих свойств. Исследованиярепродуктивной токсичности, генотоксичности и канцерогенностиактивных ингредиентов препарата не проводились.

Исследования общей токсичности экстракта дымянки лекарственной иэкстракта плодов расторопши при многократном дозировании вэксперименте и переносимости в клинических условиях не выявилизаметных токсических эффектов и опасности для человека.

Показания к применению

Лекарственный препарат растительного происхождения длястимуляции секреции желчи и облегчения симптомов функциональнойдиспепсии, таких как: спазмы, чувство вздутия, метеоризм.

Применение Гепабене основано на многолетнем опыте использованияпрепарата по данному показанию.

Противопоказания к применению

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентампрепарата или к другим растениям семейства сложноцветных.

Острые воспалительные заболевания печени, желчекаменная болезнь,острые и хронические заболевания желчевыводящих путей.

Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью назначают пациентам с гормональными нарушениями(эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников иматки, карцинома предстательной железы) из-за возможногоэстрогено-подобного эффекта силимарина.

Беременность и лактация

Несмотря на то, что специальных исследований не проведено, нерекомендуется применение препарата при беременности и в периодгрудного вскармливания.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции.

Возможно возникновение послабляющего действия и увеличениедиуреза.

Нет данных относительно частоты возникновения нежелательныхявлений.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Исследования лекарственного взаимодействия не проводились.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед приемом пиши, не разжевывая, запивая достаточнымколичеством воды.

Взрослым препарат назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки втечение двух недель.

Передозировка

До настоящего времени явления передозировки не описаны.

При случайном приеме высокой дозы необходимо вызвать рвоту,сделать промывание желудка, применить активированный уголь,провести, при необходимости, симптоматическое лечение.

Меры предосторожности и особые указания

Применение препарата противопоказано у детей и подростков до 18лет, так как отсутствуют данные о его применении у данной категориипациентов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Исследования о влиянии на способность управлять транспортнымисредствами и механизмами не проводились.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта