Гептор 400мг 20 шт. таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Инструкция по применению Гептор 400мг 20 шт. таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• Активное вещество: Адеметионина тозилата дисульфат в пересчетена адеметионин-ион - 400 мг;
• Вспомогательных веществ до получения таблетки массой 0,95 г(без оболочки): полипласдон Икс Эл-10 (кросповидон) - 19 мг,целлюлоза микрокристаллическая - 53 мг, маннитол (маннит) - 53 мг,магния стеарат - 15 мг;
• Вспомогательных веществ достаточное количество для получениятаблетки с оболочкой массой 1,045 г: акрил-из желтый -[метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), тальк, титанадиоксид, кремния диоксид коллоидный, триэтилцитрат, натриягидрокарбонат, натрия лаурилсульфат, железа оксид желтый,хинолиновый желтый алюминиевый лак], оксипропилметилцеллюлоза,пласдон ЭС-630 (коповидон), полиэтиленгликоль 6000.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 20,40 или 50 таблеток в банку полимерную.

Каждую банку или 1, или 2 контурные ячейковые упаковки вместе синструкцией по при­менению в пачку.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой желтого цвета,продолговатые, двояковыпуклые.

Фармакотерапевтическая группа

Гепатопротекторное средство.

Фармакокинетика

Биодоступность при приеме внутрь - 5%. При однократном приемевнутрь 400 мг максимальная концентрация в плазме (Сmах) - 0,7 мг/л.Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) -2-6 ч.Связывание с белками плазмы - незначительное, проникает черезгематоэнцефалический барьер. При приеме отмечается значительноеувеличение концентрации адеметионина в спинномозговой жидкости.Метаболизируется в печени. Период полувыведения (T1/2) - 1,5 ч.

Фармакодинамика

Гептор относится к группе гепатопротекторов с антидепрессивнойактивностью. Оказывает холеретическое и холекинетическое действие.Обладает дезинтоксикационным, регенерирующим, антиоксидантным,антифиброзирующим и нейропротективным действием.

Восполняет дефицит адеметионина и стимулирует его выработку ворганизме, в первую очередь в печени и мозге. Участвует вбиологических реакциях трансметилирования (донатор метальнойгруппы) - молекула S-аденозил-L-метионина (адеметионин) донируетметальную группу в реакциях метилирования фосфолипидов клеточныхмембран, белков, гормонов, нейтромедиаторов и др.;транссульфатирования - предшественник цистеина, таурина,глутатиона, (обеспечивает окислительно-восстановительный механизмклеточной детоксикации), коэнзима А. Повышает содержание глутаминав печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионинав сыворотке крови, нормализуя метаболические реакции в печени.После декарбоксилирования участвует в процессах аминопропилированиякак предшественник полиаминов - путресцина (стимулятор регенерацийклеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящихв структуру рибосом. Оказывает холеретическое действие,обусловленное повышением подвижности и поляризации мембрангепатоцитов вследствие стимуляции, синтеза в них фосфатидилхолина.Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитовтранспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчныхкислот в желчевыводящую систему. Эффективен при внутридольковомварианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Способствуетдезинтоксикации желчных кислот, повышает содержание в гепатоцитахконъюгированных и сульфатированных желчных кислот. Конъюгация стаурином повышает растворимость желчных кислот и выведение их изгепатоцитов. Процесс сульфатирования желчных кислот способствует ихэлиминации почками, облегчает прохождение через мембрану гепатоцитаи выведение с желчью. Кроме этого сульфатированные желчные кислотызащищают мембраны клеток печени от токсического действиянесульфатированных желчных кислот, присутствующих в высокихконцентрациях в гепатоцитах при внутрипеченочном холестазе. Упациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) ссиндромом внутрипеченочного холестаза снижает выраженность кожногозуда и изменений биохимических показателей, в т.ч. концентрациипрямого и общего билирубина, активности щелочной фосфатазы,g-глутамилтранспептидазы, аминотрансфераз. Холеретический игепатопротекторный эффект сохраняется до 3 месяцев послепрекращения лечения. Показана эффективность при гепатопатиях,обусловленных гепатотоксичными препаратами. Назначение адеметионинапациентам с опиоидной наркоманией, сопровождающейся поражениемпечени, приводит к регрессии клинических проявлений абстиненции,улучшению функционального состояния печени и процессовмикросомального окисления. Антидепрессивная активность проявляетсяпостепенно, начиная с конца 1 недели лечения и стабилизируется втечение 2 недель лечения. Эффективен при рекуррентных эндогенной иневротической депрессиях, резистентных к амитриптилину. Обладаетспособностью прерывать рецидивы депрессии. Назначение приостеоартритах уменьшает выраженность болевого синдрома, повышаетсинтез протеогликанов и приводит к частичной регенерации хрящевойткани.

Показания к применению

• хронический некалькулезный холецистит;
• холангит;
• внутрипеченочный холестаз;
• гепатиты различного генеза: вирусные, токсические, в т.ч.алкогольного и лекарственного происхождения (антибиотики,противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусныепрепараты, трициклические антидепрессанты, пероральныеконтрацептивы);
• жировая дистрофия печени;
• цирроз печени;
• энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночнойнедостаточностью (алкогольная и др.);
• депрессия (в т.ч. вторичная);
• абстинентный синдром (алкогольный и др.).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность.

Детский возраст до 18 лет.

Беременность I-II триместр, период лактации.

Беременность и лактация

Прием препарата противопоказан в I-II триместре беременности и впериод лактации.

Побочные действия

Для данной лекарственной формы:

Со стороны нервной системы: головная боль, бессонница.

Со стороны системы пищеварения: боль в животе, диарея, сухостьслизистой оболочки рта, диспепсия, метеоризм, тошнота.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами ненаблюдалось.

Способ применения и дозы

В период поддерживающей терапии рекомендуется суточная доза800-1600 мг (2-4 таб­летки). Длительность поддерживающей терапии всреднем 2-4 недели. Таблетки следует проглатывать целиком, неразжевывая. Для улучшения терапевтического эффекта таблет­кирекомендуется принимать в первой половине дня между приемамипищи.

Передозировка

Клинических случаев передозировки не отмечалось.

Меры предосторожности и особые указания

Учитывая тонизирующий эффект препарата, не рекомендуетсяпринимать перед сном. Пероральное применение препарата пациентами сциррозом печени, ассоциированным с гиперазотемией, должнопроводиться под наблюдением врача с контролем уровня азота.Таблетки препарата покрыты специальной оболочкой, растворяющейсятолько в кишеч­нике, благодаря чему адеметионин высвобождается в12-перстной кишке. У пациентов с биполярным аффективнымрасстройством приём адеметионина может индуцировать ин­версиюаффекта (развитие гипомании или мании).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

При применении в данной лекарственной форме препарат не влияетна способность управлять автомобилем и работу с механизмами.

Условия отпуска из аптек

По рецепту