Генферон лайт 125тыс.ме 10 шт. суппозитории

Инструкция по применению Генферон лайт 125тыс.ме 10 шт. суппозитории

Состав, форма выпуска и упаковка

Суппозитории - 1 супп.:

• активные вещества: интерферон альфа-2b - 125 000 ME, 250 000ME; таурин - 0,005 г;
• вспомогательные вещества: "твердый жир", декстран 60000,макрогол 1500, полисорбат 80, эмульгатор Т2, натрия гидроцитрат,лимонная кислота, вода очищенная - достаточное количество дополучения суппозитория массой 0,8 г.

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из фольгиалюминиевой или пленки поливинилхлоридной.

1 или 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией поприменению в пачке из картона.

Описание лекарственной формы

Белого или белого с желтоватым оттенком цвета суппозиториицилиндрической формы с заостренным концом, на продольном срезеоднородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня иливоронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодулирующее средство.

Фармакокинетика

Суппозитории ректальные или вагинальные

При ректальном введении препарата отмечается высокаябиодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигаетсякак местное, так и выраженное системное иммуномодулирующеедействие; при интравагинальном применении за счет высокойконцентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистойоболочки влагалища достигается выраженный местный противовирусный,антипролиферативный и антибактериальный эффект, при этом системноедействие за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочкивлагалища незначительное. Cmax интерферона в сыворотке кровидостигается через 5 ч после введения препарата. Основной путьвыведения — через почки. T1/2 составляет 12 ч, что обусловливаетнеобходимость применения препарата 2 раза в сутки.

Спрей назальный

При интраназальном применении за счет высокой концентрации вочаге инфекции достигается выраженный местный противовирусный ииммуностимулирующий эффект.

Системное всасывание препарата незначительно — низкаябиодоступность ЛС при интраназальном введении связана сфункционированием особого семейства белков из 25 протеинов,входящих в состав слизистой оболочки полости носа и контролирующихтранспорт всех молекулярных и клеточных объектов, проникающих черезслизистую.

В то же время, некоторое количество препарата попадает всистемный кровоток, за счет чего достигается системныйиммуномодулирующий эффект.

Фармакодинамика

уппозитории ректальные или вагинальные, Спрей назальный. Общиеданные.

Иммунобиологические свойства

Генферон® Лайт — комбинированный препарат, действие которогообусловлено компонентами, входящими в его состав.

В состав препарата Генферон® Лайт входит рекомбинантныйчеловеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерииEscherichia coli, в которую методами генной инженерии введен генинтерферона альфа-2b человека.

Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное,иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальноедействие. Противовирусный эффект опосредован активацией рядавнутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов.Иммуномодулирующее действие проявляется в первую очередь усилениемклеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышаетэффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточныхпаразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Этодостигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток(естественных киллеров), усиления дифференцировки В-лимфоцитов ипродукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системыи фагоцитоза, а также повышения экспрессии молекул главногокомплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятностьраспознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы.Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихсяво всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участиев ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влиянияинтерферона достигается восстановление продукции секреторного IgА.Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы,усиливаемыми под влиянием интерферона.

Таурин способствует нормализации метаболических процессов ирегенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим ииммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом,таурин непосредственно взаимодействует с активными формамикислорода, избыточное накопление которых способствует развитиюпатологических процессов. Таурин способствует сохранениюбиологической активности интерферона, усиливая терапевтическийэффект применения препарата.

Показания к применению

Суппозитории вагинальные или ректальные:

• в качестве компонента комплексной терапии — лечение ОРВИ идругих инфекционных заболеваний бактериальной и вирусной этиологииу детей;
• для лечения инфекционно-воспалительных заболеванийурогенитального тракта у детей и женщин, в т.ч. беременных, на фоненазначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.

Спрей назальный дозированный:

• профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у взрослых и детей старше14 лет.

Противопоказания к применению

Суппозитории вагинальные или ректальные:

• индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ,входящих в состав препарата;
• I триместр беременности.

Спрей назальный дозированный

• гиперчувствительность к интерферону альфа-2b или другимкомпонентам препарата;
• детский возраст до 14 лет.

С осторожностью

Суппозитории вагинальные или ректальные: обострениеаллергических и аутоиммунных заболеваний

Спрей назальный дозированный: пациенты, страдающие носовымикровотечениями.

Беременность и лактация

Суппозитории вагинальные или ректальные:

Клиническими исследованиями доказана эффективность ибезопасность применения препарата Генферон® Лайт у женщин,находящихся на 13–40 нед беременности. Применение в I триместребеременности противопоказано. Не имеет ограничений к применению впериод лактации.

Спрей назальный дозированный:

Допускается применение в течение всего периода беременности.

Побочные действия

Суппозитории вагинальные или ректальные:

Препарат хорошо переносится больными. Очень редко (частота менее1 на 10000 случаев) — имеются единичные сообщения о случаяхразвития аллергических реакций. Данные явления обратимы и исчезаютв течение 72 часов после прекращения введения. Продолжение лечениявозможно после консультации с врачом.

До настоящего времени не наблюдалось тяжелых или опасных дляжизни побочных явлений.

Спрей назальный дозированный:

Побочные действия не отмечались.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Генферон® Лайт наиболее эффективен в качестве компонентакомплексной терапии. При сочетании с антибактериальными,фунгицидными и противовирусными препаратами наблюдается взаимноепотенцирование действия, что позволяет добиться высокого суммарноготерапевтического эффекта.

Способ применения и дозы

Суппозитории вагинальные или ректальные: вагинально,ректально.

Способ введения, дозировка и длительность курса зависят отвозраста, конкретной клинической ситуации. У взрослых и детейстарше 7 лет Генферон® Лайт применяют в дозировке 250000 МЕинтерферона альфа-2b на суппозиторий. У детей до 7 лет, включаядетей грудного возраста, безопасным является применение препарата вдозировке 125000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий. У женщин,находящихся на 13–40 нед беременности, препарат применяется в дозе250000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий.

Рекомендуемые дозы и режимы лечения

ОРВИ и другие острые заболевания вирусной природы у детей: по 1супп. ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом параллельноосновной терапии в течение 5 дней. Если по истечении 5-дневногосрока лечения симптомы заболевания не уменьшаются или становятсяболее выраженными, пациенту следует обратиться к врачу. Поклиническим показаниям возможен повтор курса лечения после5-дневного интервала.

Хронические инфекционно-воспалительные заболевания вируснойэтиологии у детей: по 1 супп. ректально 2 раза в день с 12-часовыминтервалом одновременно со стандартной терапией в течение 10 дней.Затем в течение 1–3 мес — по 1 супп. ректально на ночь черездень.

Острые инфекционно-воспалительные заболевания урогенитальноготракта у детей: по 1 супп. ректально 2 раза в день с 12-часовыминтервалом в течение 10 дней, на фоне назначаемой и контролируемойврачом специфической терапии.

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта убеременных: по 1 супп. (250 000 МЕ) вагинально 2 раза в день с12-часовым интервалом в течение 10 дней, на фоне назначаемой иконтролируемой врачом специфической терапии.

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта уженщин: по 1 супп. (250000 МЕ) вагинально или ректально (взависимости от характера заболевания) 2 раза в день с 12-часовыминтервалом в течение 10 дней, на фоне назначаемой и контролируемойврачом специфической терапии. При затяжных формах 3 раза в неделючерез день по 1 супп. в течение 1–3 мес.

Спрей назальный дозированный: интраназально, путем аэрозольноговведения 1 дозы (1 доза = 1 короткое нажатие на дозатор).

При первых признаках заболевания Генферон® Лайт вводятинтраназально в течение 5 дней по одной дозе (одно нажатие надозатор) в каждый носовой ход 3 раза в день (одна дозаприблизительно составляет 50000 МЕ интерферона альфа-2b, суточнаяне должна превышать 500000 МЕ).

При контакте с больным ОРВИ и/или при переохлаждении препаратвводят по указанной схеме 2 раза в день в течение 5–7 дней. Принеобходимости профилактические курсы повторяют.

Инструкция по применению спрея

1. Удалить защитный колпачок.
2. Перед применением в первый раз нажать на дозатор несколько раздо появления тонкой струи.
3. При применении держать флакон в вертикальном положении.
4. Производить впрыскивание препарата однократным нажатием надозатор в каждый носовой ход поочередно.
5. После применения закрыть дозатор защитным колпачком.

Во избежание распространения инфекции рекомендованоиндивидуальное использование.

Передозировка

Суппозитории вагинальные или ректальные

Случаи передозировки Генферона® Лайт не зарегистрированы. Прислучайном единовременном введении большего числа суппозиториев, чембыло предписано врачом, следует приостановить дальнейшее введениена 24 ч, после чего лечение можно возобновить по предписаннойсхеме.

Спрей назальный дозированный

О случаях передозировки препарата Генферон® Лайт несообщалось.

Условия хранения

В холодильнике +2 +8 градус

Условия отпуска из аптек

Без рецепта