Флюанксол 5мг 100 шт. таблетки покрытые оболочкой

Инструкция по применению Флюанксол 5мг 100 шт. таблетки покрытые оболочкой

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• Активное вещество: флупентиксола дигидрохлорид 5.84 мг, чтосоответствует содержанию флупентиксола 5 мг;
• Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 38 мг, крахмалкартофельный - 77 мг, желатин - 3.32 мг, тальк - 9.1 мг, магниястеарат - 0.65 мг.
• Состав оболочки: желатин - 0.558 мг, сахароза - 60.9 мг,сахароза порошок - 49.2 мг, железа оксид желтый (Е172) - 0.3 мг,полирующий воск Capol 1295® (смесь пчелиного воска белого икарнаубского воска) - q.s.

50 шт. - контейнеры пластиковые (2) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые оболочкой ;(сахарной) коричневато-желтогоцвета, круглые, двояковыпуклые.

Фармакотерапевтическая группа

Антипсихотическое средство (нейролептик), производноетиоксантена. Оказывает выраженное антипсихотическое действие, атакже активирующее, антидепрессивное и анксиолитическое действие.Проявление эффектов флупентиксола зависит от его дозы.

Полагают, что антипсихотическое действие нейролептиковобусловлено блокадой допаминовых рецепторов в ЦНС. Производныетиоксантенов обладают высоким сродством к допаминовым D1- иD2-рецепторам.

В отличие от флупентиксола гидрохлорида, флупентиксол деканоатявляется депо формой, его действие сохраняется в течение 2-4недель.

Фармакокинетика

После приема внутрь C _max ;флупентиксола в плазмедостигается через 3-6 ч. Биодоступность составляет около 40%.

Флупентиксол и цис-(Z)-флупентиксола деканоат незначительнопроникают через плацентарный барьер, в небольших количествахвыделяются с грудным молоком. Метаболиты не обладаютнейролептической активностью.

После в/м введения флупентиксола деканоат подвергаетсяферментативному расщеплению на активный компонентцис-(Z)-флупентиксол и декановую кислоту. C _max;цис-(Z)-флупентиксола в сыворотке достигается к концу первойнедели после инъекции.

При приеме внутрь биологический T1/2 ;составляет примерно 35ч.

Выводится флупентиксол в виде метаболитов, главным образом,через кишечник и частично почками.

Клиническая фармакология

Антипсихотический препарат (нейролептик).

Показания к применению

Для применения в дозах до 3 мг/сут: депрессия легкой и среднейстепени с тревогой, астенией и отсутствием инициативы; хроническиеневротические расстройства с тревогой, депрессией и апатией;психосоматические нарушения с астеническими реакциями; острая иситуационно обусловленная тревога, стрессовые состояния, прикоторых не требуется седативный/снотворный эффект (особенно приподозрении, что пациент предрасположен к злоупотреблениютранквилизаторами).

Для применения в дозах 3-40 мг/сут: психотические состояния спреобладанием галлюцинаций, параноидного бреда и нарушениймышления, сопровождающиеся также апатией, анергией и аутизмом.

Для применения в дозах 40-150 мг/сут: острые и хроническиепсихозы (в т.ч. шизофрения), резистентные к терапии; алкогольныйабстинентный синдром.

Противопоказания к применению

Острая алкогольная интоксикация, острая интоксикациябарбитуратами, опиоидными анальгетиками, коматозные состояния, ЗНС,центральная гипертермия в анамнезе, нарушения функции печени,нарушения функции почек, токсический агранулоцитоз в анамнезе,паркинсонизм, острые лихорадочные состояния, повышеннаячувствительность к нейролептикам тиоксантеновой структуры.

Беременность и лактация

Флупентиксол и его активный метаболит в незначительныхколичествах проникают через плацентарный барьер, в небольшихконцентрациях выделяются с грудным молоком. Не рекомендуетсяприменение при беременности и в период лактации (грудноговскармливания).

Побочные действия

Со стороны ЦНС: ;возможны транзиторная бессонница (особеннопосле предшествующего лечения нейролептиками с седативнымдействием), седативное действие (при применении в высоких дозах),экстрапирамидные нарушения (преимущественно в начале лечения);редко, при длительной терапии - поздняя дискинезия.

Со стороны пищеварительной системы: ;возможны транзиторныеизменения функциональных тестов печени.

Взаимодействие с лекарственными средствами

При одновременном применении флупентиксол усиливает эффектылекарственных средств, оказывающих угнетающее действие на ЦНС, атакже этанола; может потенцировать действие средств длянаркоза.

При одновременном применении возможно уменьшение и полноеугнетение гипотензивного действия гуанетидина и средств саналогичным механизмом действия.

При одновременном применении возможно уменьшение эффектовлеводопы и адренергических средств.

При одновременном применении с лития карбонатом возможноразвитие экстрапирамидных нарушений; с метоклопрамидом, пиперазином- повышается риск развития экстрапирамидных расстройств.

Способ применения и дозы

Дозу, частоту и длительность применения устанавливаютиндивидуально в зависимости от показаний, используемойлекарственной формы и схемы лечения.

При приеме внутрь суточная доза варьирует от 1 мг до 40 мг в 1-3приема.

При в/м введении разовая доза варьирует от 20 мг до 200 мг синтервалом 2-4 нед.

Меры предосторожности и особые указания

Не следует применять флупентиксол в недостаточно высоких дозах упациентов в состоянии возбуждения или гиперактивности.

С осторожностью применяют у пациентов с судорожным синдромом,хроническим гепатитом, сердечно-сосудистыми заболеваниями.

При развитии ЗНС следует немедленно прекратить применениефлупентиксола и начать неотложную симптоматическую терапию.

В случае предшествующей терапии нейролептиками с седативнымдействием их прием следует прекращать постепенно.

При длительном применении флупентиксола в повышенных дозахнеобходимо проводить регулярное обследование состояния пациента сцелью перехода на лечение с использованием меньших доз.

В период лечения флупентиксолом противопаркинсонические средстваследует назначать только при наличии соответствующих показаний и неприменять профилактически.

Флупентиксол не следует применять одновременно с гуанетидином идругими средствами с подобным механизмом действия.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Хотя в большинстве случаев препарат не вызывает седативногоэффекта, необходимо учитывать возможность его влияния наспособность к управлению автомобилем и другими механизмами.

При применении флупентиксола (особенно в начале лечения) следуетизбегать занятий потенциально опасными видами деятельности доопределения индивидуальной реакции.

Условия отпуска из аптек

По рецепту