Диклофенак-акос 1% 30г мазь для наружного применения

Инструкция по применению Диклофенак-акос 1% 30г мазь для наружного применения

Состав, форма выпуска и упаковка

Мазь - 100 г.:

• Действующее вещество: диклофенак натрия – 1,0 г;
• Вспомогательные вещества: диметилсульфоксид (димексид),макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400), макрогол 4000(полиэтиленгликоль 4000), пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат(метилпарабен, нипагин), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен,нипазол).

По 30 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу с инструкцией поприменению помещают в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

Мазь белого или почти белого цвета, со слабым специфическимзапахом.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат.

Фармакокинетика

При наружном применении диклофенак хорошо проникает через кожу,преимущественно концентрируясь в очаге воспаления и синовиальнойжидкости. Количество диклофенака, которое всасывается через кожу,пропорционально времени контакта мази с кожей и площади егонанесения, зависит от суммарной дозы препарата и от степенигидратации кожи. При рекомендуемом способе нанесения препаратаабсорбируется не более 6 % диклофенака. Применение окклюзионнойповязки в течение 10 ч приводит к 3-х кратному увеличению резорбциидиклофенака.

Фармакодинамика

Активный компонент препарата диклофенак – нестероидныйпротивовоспалительный препарат (НПВП), обладающий выраженнымианальгезирующими и противовоспалительными свойствами.Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушаетметаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов,являющихся основным звеном в развитии воспаления. Диклофенакиспользуется для устранения болевого синдрома и воспаления всуставах, мышцах и связках травматического или ревматическогопроисхождения, способствуя уменьшению боли и отечности, связанной своспалительным процессом, увеличивая подвижность суставов.

Показания к применению

• боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеванияхпозвоночника (остеоартроз, радикулит, люмбаго, ишиас);
• боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) приостеоартрозе;
• боли в мышцах;
• воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствиетравм и ревматических заболеваний;
• болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц исуставов (люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, тендинит);
• дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата(деформирующий остеоартроз, остеохондроз).

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли ивоспаления на момент использования, на прогрессирование заболеванияне влияет.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к диклофенаку.

Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы,рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, инепереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в томчисле в анамнезе).

Беременность (III триместр), период грудного вскармливания,детский возраст (до 12 лет).

Нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом местенанесения.

С осторожностью

Печёночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные пораженияжелудочно-кишечного тракта, тяжёлые нарушения функции печени ипочек, хроническая сердечная недостаточность, нарушениесвёртываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение временикровотечения, склонность к кровотечениям), пожилой возраст,беременность I и II триместр.

Беременность и лактация

Препарат нельзя применять в III триместре беременности.

В связи с отсутствием данных о проникновении препарата в грудноемолоко, не рекомендуется его применение в период грудноговскармливания. Если все же необходимо применение препарата, то неследует наносить его на молочные железы или на большую поверхностькожи и не применять длительно.

Использование в I и II триместрах возможно только послеконсультации с врачом, если ожидаемая польза для матери превышаетпотенциальный риск для плода.

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласнорекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто –≥1/10; часто – от ≥1/100 до

Местные реакции: нечасто – мультиформная экссудативная эритема(в том числе синдром Стивенса-Джонсона), экзема, очень редкоконтактный дерматит (зуд, гиперемия, отечность обрабатываемогоучастка кожи, папулезно-везикулезные высыпания, шелушения).

При нанесении мази на большие поверхности кожных покровов, втечение длительного периода времени, возможно развитие системныхпобочных эффектов диклофенака. Системные реакции: редко –генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница,ангионевротический отек, бронхоспастические реакции), редко–фотосенсибилизация, очень редко – анафилактические реакции(включая шок).

Взаимодействие с лекарственными средствами

Не рекомендуется применение препарата с другими НПВП.

Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающихфотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другимилекарственными препаратами не описано.

Способ применения и дозы

Наружно.

Взрослым и детям старше 12 лет мазь наносят на кожу 2 раза всутки (каждые 12 ч, желательно утром и вечером), в дозе 2-4 г.Наносят тонким слоем на кожу над очагом воспаления и слегкавтирают.

Максимальная суточная доза мази не должна превышать 8 г.

Курс лечения - не более 14 дней. При отсутствии эффекта отприменения препарата через 7 дней необходимо обратиться кврачу.

Если руки не являются зоной локализации боли, то после нанесениямази их необходимо вымыть.

Применять в минимально эффективных дозах минимально короткимкурсом.

Передозировка

Ввиду низкой системной абсорбции при аппликации мази,передозировка маловероятна.

При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочныхреакций. Симптомы: тошнота и рвота.

Лечение: промывание желудка, индукция рвоты, активированныйуголь, форсированный диурез, симптоматическая терапия.

Гемодиализ не эффективен ввиду высокой степени связываниядиклофенака с белками плазмы крови (около 99 %).

Меры предосторожности и особые указания

Применять только наружно. Мазь можно наносить только нанеповрежденные участки кожи. После нанесения мази не следуетнакладывать окклюзионную повязку. Перед использованием пациентам сязвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушениямифункции печени, почек или системы кроветворения, а также приодновременном применении других НПВП необходимопроконсультироваться с врачом. При использовании препаратасовместно с другими лекарственными формами диклофенака следуетучитывать максимальную суточную дозу.

При длительном применении и/или нанесении на обширныеповерхности возможно развитие системных побочных эффектоввследствие резорбтивного действия. Следует избегать попаданияпрепарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлятьтранспортными средствами и другими механизмами.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

Без рецепта