Диклофенак 1% 30г мазь для наружного применения

Инструкция по применению Диклофенак 1% 30г мазь для наружного применения

Состав, форма выпуска и упаковка

В 100 г мази содержится активное вещество: диклофенак натрия 1г.

В упаковке 30г, пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Мазь для наружного применения ;от белого до белого с сероватымили желтоватым оттенком цвета, со слабым специфическим запахом,допускается наличие перламутровых разводов.

Фармакотерапевтическая группа

Активный компонент диклофенак - нестероидныйпротивовоспалительный препарат (НПВП), обладающий выраженнымианальгезирующими и противовоспалительными свойствами.Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизмарахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основнымзвеном в развитии воспаления.

Диклофенак-Акрихин применяется для устранения болевого синдромаи уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом. Приместном применении вызывает ослабление или исчезновение болей всуставах в покое и при движении. Уменьшает утреннюю скованность иприпухлость суставов, способствует увеличению объема движений.

При постоперационных и травматических повреждениях быстроподавляет боль и явления воспаления в области нанесения препарата,способствует рассасыванию посттравматической гематомы.

Препарат в виде геля, благодаря водно-этаноловой основе,дополнительно оказывает местноанестезирующее действие.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При наружном применении диклофенак хорошо проникает через кожу,преимущественно концентрируясь в очаге воспаления и синовиальнойжидкости. Количество диклофенака, которое всасывается через кожу,пропорционально времени контакта препарата с кожей и площади егонанесения, зависит от суммарной дозы препарата и от степенигидратации кожи. При рекомендуемом способе нанесения препаратаабсорбируется не более 6% диклофенака. Применение окклюзионнойповязки в течение 10 ч приводит к 3-кратному увеличению резорбциидиклофенака.

Связывание с белками плазмы (преимущественно с альбуминами)составляет 99%.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени, главным образом, путемгидроксилирования, с образованием нескольких производных, два изкоторых фармакологически активны, но в меньшей степени, чемдиклофенак.

Выводится почками (около 65%) и с желчью (около 35%) в форменеактивных соединений с глюкуроновой и серной кислотами; менее 1%экскретируется в неизмененном виде. Общий системный плазменныйклиренс диклофенака составляет, в среднем, 263 мл/мин, конечныйТ1/2 ;- 1 -2 ч.

Клиническая фармакология

НПВС для наружного применения.

Показания к применению

• Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата(ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хроническийартрит, анкилозирующий спондилоартрит);
• ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит,поражение периартикулярных тканей);
• дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата(деформирующий остеоартроз, остеохондроз);
• посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов,например, в результате растяжений, перенапряжений и ушибов;
• болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц исуставов (ревматоидный артрит, остеоартроз, радикулиты, люмбаго,ишиас, мышечные боли ревматического и неревматическогопроисхождения).

Противопоказания к применению

• Анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита,крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или другогоНПВП;
• эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазеобострения);
• III триместр беременности;
• период лактации;
• детский возраст до 6 лет;
• нарушение целостности кожных покровов;
• повышенная чувствительность к диклофенаку или другимкомпонентам препарата, к ацетилсалициловой кислоте или другимНПВП.

С ;осторожностью ;следует применять препарат при печеночнойпорфирии (обострение), эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, тяжелыхнарушениях функции печени и почек, хронической сердечнойнедостаточности, бронхиальной астме, в I и II триместрахбеременности, пациентам пожилого возраста.

Беременность и лактация

Противопоказано применение препарата в III триместребеременности. Применение препарата в I и II триместрах возможнотолько после консультации с врачом.

Опыт применения препарата в период лактации отсутствует.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 6лет.

Побочные действия

Местные реакции: ;экзема, фотосенсибилизация, контактныйдерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи,папулы, везикулы, шелушение).

Системные реакции: ;генерализованная кожная сыпь, аллергическиереакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм).

Взаимодействие с лекарственными средствами

Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающихфотосенсибилизацию.

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственнымипрепаратами не описано.

Способ применения и дозы

Наружно.

Взрослым и детям старше 12 лет ;препарат наносят тонким слоемнад очагом воспаления 3-4 раза/сут и слегка втирают. Необходимоеколичество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разоваядоза препарата составляет 2-4 г (по объему сопоставимо с размеромкрупной вишни или грецкого ореха). ;Детям в возрасте от 6 до 12 лет;применять не чаще 2 раз/сут, разовая доза препарата - до 2 г.

После нанесения препарата необходимо вымыть руки, если этаобласть не подвергается лечению.

Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта.После 2 недель применения препарата следует проконсультироваться сврачом.

Передозировка

Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препаратапри наружном применении делает передозировку практическиневозможной.

Меры предосторожности и особые указания

Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу, избегаяпопадания на открытые раны.

После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку.

Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистыеоболочки.

При применении препарата совместно с другими лекарственнымиформами диклофенака следует учитывать максимальную суточнуюдозу.

При нанесении на большие поверхности кожи в течение длительноговремени повышается риск развития системных побочных эффектов,характерных для НПВП.

Перед применением препарата пациентам с язвенной болезньюжелудка и двенадцатиперстной кишки, бронхиальной астмой, ринитом,полипами слизистой оболочки носа, нарушениями функции печени, почекили системы кроветворения, а также при одновременном применениидругих НПВП необходимо проконсультироваться с врачом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Не влияет.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта