Вольтарен эмульгель при боли в спине, мышцах и суставах, гель 1%, 50г

Инструкция по применению Вольтарен эмульгель при боли в спине, мышцах и суставах, гель 1%, 50г

Состав, форма выпуска и упаковка

Гель - 100 г.:

• Активное вещество: 1,16 г диклофенака диэтиламина, чтосоответствует 1 г диклофенака натрия;
• Вспомогательные вещества: карбомеры (карбопол 974 Р) 1,20 г,макрогола цетостеарат (цетомакрогол 1000) 2,00 г, кокоилкаприлокапрат (цетиол LC) 2,50 г, диэтиламин 0,90 г, изопропанол20,00 г, жидкий парафин 2,50 г, ароматический крем 45 (содержитбензилбензоат) 0,10 г, пропиленгликоль 5,00 г, вода 64,64 г.

По 10 г, 20 г, 30 г, 50 г, 60 г, 75 г, 100 г, 120 г, 150 г или180 г в алюминиевой тубе, снабженной защитной мембраной изалюминия, с навинчивающейся пластмассовой крышкой (белого илисинего цвета), имеющей выступ для перфорации мембраны с внешнейстороны. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают вкартонную пачку.

По 10 г, 20 г, 30 г, 50 г, 60 г, 75 г, 100 г, 120 г, 150 г или180 г в ламинированной тубе (полиэтилен низкой плотности, алюминий,полиэтилен высокой плотности) с плечом и цельнолитой фигурнойзащитной мембраной из полиэтилена высокой плотности иполипропиленовой навинчивающейся крышкой (белого или синего цвета),круглой или треугольной формы. Крышка с внешней стороны снабженаключом (углубление с выступами) для вскрытия защитной мембранытубы. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картоннуюпачку.

По 75 мл или 100 мл в алюминиевом флаконе (около 73 г и 97 гсоответственно), находящемся под давлением, с пластиковым помповымдозирующим устройством на полиэтиленовом кольце и защитной крышкой.Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картоннуюпачку.

Описание лекарственной формы

Однородный, кремообразный гель, цвет от белого дожелтоватого.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат.

Фармакокинетика

При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется неболее 6% диклофенака. При нанесении на область пораженного суставаконцентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме. Диклофенакпреимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях,подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в20 раз выше, чем в плазме.

Фармакодинамика

Активный компонент диклофенак нестероидный противовоспалительныйпрепарат, обладающий выраженными анальгезирующими ипротивовоспалительными свойствами. Неизбирательно угнетаяциклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновойкислоты.

Вольтарен® Эмульгель® используется для устранения болевогосиндрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительнымпроцессом.

Благодаря своей водно-спиртовой основе Вольтарен® Эмульгель®оказывает успокаивающий и охлаждающий эффект.

Показания к применению

• Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеванияхпозвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);
• боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) приостеоартрозе;
• боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов,травм);
• воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствиетравм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит,поражения периартикулярных тканей).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентампрепарата; склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы,кожных высыпаний или острых ринитов при примененииацетилсалициловой кислоты или других НПВП; беременность (IIIтриместр), грудное вскармливание; детский возраст (до 12 лет);нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом местенанесения.

С осторожностью: печеночная порфирия (обострение),эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелыенарушения функции печени и почек, хроническая сердечнаянедостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность(I и II триместр).

Беременность и лактация

В связи с отсутствием данных по применению Вольтарен® Эмульгель®у беременных, использование препарата в течении I и II триместрабеременности рекомендуется только по назначению врача, сопоставляяпользу для матери и риск для плода.

Препарат противопоказан в III триместре беременности в связи свозможностью понижения тонуса матки, нарушения функции почек плодас последующим развитием маловодия и/или преждевременного закрытияартериального протока плода.

В связи с отсутствием данных о проникновении Вольтарен®Эмульгель® в грудное молоко, препарат не рекомендуется применять вовремя грудного вскармливания. Если все же необходимо использованиепрепарата, то его не следует наносить на молочные железы или набольшую поверхность кожи и не применять длительно.

Данные по применению Вольтарен® Эмульгель® и его влиянию нафертильность у человека отсутствуют.

Побочные действия

Классификация частоты возникновения побочных реакций: оченьчасто (≥1/10); часто (≥1/100,

Инфекционные и паразитарные заболевания - Очень редко:пустулезная сыпь.

Нарушения со стороны иммунной системы - Очень редко: реакциигиперчувствительности (включая крапивницу), ангионевротическийотёк.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клеткии средостения - Очень редко: астма.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей - Часто: дерматит(включая контактный дерматит), сыпь, эритема, экзема, зуд; Редко:буллезный дерматит; Очень редко: реакции фотосенсибилизации.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектовусугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, неуказанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Вольтарен® Эмульгель® может усиливать действие препаратов,вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействияс другими лекарственными средствами не описано.

Способ применения и дозы

Наружно.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 3-4 разав день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависитот размера болезненной зоны. Разовая доза препарата - 2-4 г (что пообъему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкогоореха).

После нанесения препарата руки необходимо вымыть.

Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта(для усиления эффекта гель можно применять вместе с другимилекарственными формами Вольтарена®). Проконсультироваться с врачомспустя 2 недели при отсутствии терапевтического эффекта.

Ламинированные тубы: для удаления защитной мембраны следуетиспользовать навинчивающуюся крышку в качестве ключа (углубление свыступами с внешней стороны крышки). Совместите углубление навнешней стороне крышки с фигурной защитной мембраной тубы иповерните. Мембрана должна отделиться от тубы. Ламинированные тубымогут иметь как обычную крышку (круглой формы), так и инновационнуюкрышку (треугольной формы), которая особенно удобна дляиспользования при ограниченной подвижности суставов рук вследствиеостеоартроза или других заболеваний суставов или травм.

Алюминиевые тубы: перед первым использованием следует проколотьзащитную мембрану тубы при помощи специального выступа на внешнейстороне полипропиленовой навинчивающейся крышки.

Передозировка

Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препаратапри наружном применении делает передозировку практическиневозможной. Однако при случайном применении 100 г геля,эквивалентного 1000 мг диклофенака, возможно появлениенежелательных реакций, аналогичных побочным реакциям.

Первая помощь заключается в промывании желудка, приемеактивированного угля. При необходимости - стационарное лечение.

Меры предосторожности и особые указания

Вольтарен® Эмульгель® следует наносить только на неповрежденнуюкожу, избегая попадания на открытые раны.

После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку.

Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистыеоболочки.

Препарат содержит пропиленгликоль и бензилбензоат, которые внекоторых случаях могут вызывать слабовыраженное местное кожноераздражение. Следует прекратить лечение в случае развития кожнойсыпи после нанесения препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Не влияет.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

Без рецепта