Диабефарм мв 30мг 60 шт. таблетки модифицированного высвобождения

Инструкция по применению Диабефарм мв 30мг 60 шт. таблетки модифицированного высвобождения

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

Активные вещества: гликлазид - 30 мг.

60 таблеток.

Фармакотерапевтическая группа

Пероральный гипогликемический препарат.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax вкрови достигается примерно через 4 ч после приема однократной дозы80 мг.

Связывание с белками плазмы составляет 94.2%. Vd - около 25л (0.35 л/кг массы тела).

Метаболизируется в печени с образованием 8 метаболитов. Основнойметаболит не обладает гипогликемическим действием, но оказываетвлияние на микроциркуляцию.

T1/2 - 12 ч. Выводится главным образом почками в видеметаболитов, менее 1% выводится с мочой в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Пероральное гипогликемическое средство, производноесульфонилмочевины II поколения. Стимулирует секрецию инсулина-клетками поджелудочной железы. Повышает чувствительностьпериферических тканей к инсулину. По-видимому, стимулируетактивность внутриклеточных ферментов (в частности, мышечнойгликогенсинтетазы). Уменьшает промежуток времени от момента приемапищи до начала секреции инсулина. Восстанавливает ранний пиксекреции инсулина, уменьшает постпрандиальный пик гипергликемии.Гликлазид уменьшает адгезию и агрегацию тромбоцитов, замедляетразвитие пристеночного тромба, повышает сосудистуюфибринолитическую активность. Нормализует проницаемость сосудов.Обладает антиатерогенными свойствами: понижает концентрацию в кровиобщего холестерина (Хс) и Хс-ЛПНП, повышает концентрацию Хс-ЛПВП, атакже уменьшает количество свободных радикалов. Препятствуетразвитию микротромбоза и атеросклероза. Улучшает микроциркуляцию.Уменьшает чувствительность сосудов к адреналину. При диабетическойнефропатии на фоне длительного применения гликлазида отмечаетсядостоверное снижение протеинурии. После приема внутрь быстроабсорбируется из ЖКТ. Метаболизируется в печени с образованием 8метаболитов. Основной метаболит не обладает гипогликемическимдействием, но оказывает влияние на микроциркуляцию. Выводитсяглавным образом почками в виде метаболитов, менее 1% выводится смочой в неизмененном виде.

Инструкция

Дозирование индивидуально в зависимости от гликемии натощак ичерез 2 ч после еды, а также от клинических проявленийзаболевания.

Гликлазид применяют для лечения инсулиннезависимого сахарногодиабета в сочетании с низкокалорийной диетой с малым содержаниемуглеводов. Во время лечения следует регулярно контролироватьуровень глюкозы в крови натощак и после приема пищи, суточныеколебания уровня глюкозы. В случае хирургических вмешательств илидекомпенсации сахарного диабета необходимо учитывать возможностьприменения препаратов инсулина. При одновременном применениигликлазида с верапамилом необходим регулярный контроль уровняглюкозы в крови; с акарбозой - требуется тщательное мониторированиеи коррекция режима дозирования гипогликемических средств.

Показания к применению

Сахарный диабет 2 типа (инсулиннезависимый) средней тяжести сначальными проявлениями диабетической микроангиопатии. Профилактиканарушений микроциркуляции (в составе комбинированной терапии сдругими производными сульфонилмочевины).

Противопоказания к применению

Сахарный диабет 1 типа (инсулинзависимый), кетоацидоз,диабетическая прекома и кома, выраженные нарушения функции почек ипечени; повышенная чувствительность к производным сульфонилмочевиныи сульфаниламидам. Одновременное применение гликлазида ипроизводных имидазола (в т.ч. миконазола).

Беременность и лактация

Не рекомендуется применять при беременности и в периодлактации.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота,диарея, боли в эпигастрии. Со стороны системы кроветворения:тромбоцитопения, агранулоцитоз или лейкопения, анемия (как правило,обратимого характера). Со стороны эндокринной системы: припередозировке - гипогликемия. Аллергические реакции: кожная сыпь,зуд.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Одновременное применение гликлазида и циметидина нарекомендуется. Гипогликемическое действие гликлазида потенцируетсяпри одновременном применении с производными пиразолона,салицилатами, фенилбутазоном, антибактериальными сульфаниламиднымипрепаратами, теофиллином, кофеином, ингибиторами МАО. Одновременноеприменение с неселективными бета-адреноблокаторами повышаетвероятность развития гипогликемии, а также может маскироватьтахикардию и тремор рук, характерные для гипогликемии, потливостьпри этом может усиливаться. При одновременном применении гликлазидаи акарбозы наблюдается аддитивный гипогликемический эффект. Приодновременном применении с ГКС (включая лекарственные формы длянаружного применения), диуретиками, барбитуратами, эстрогенами,прогестинами, комбинированными эстрогено-гестагенными препаратами,дифенином, рифампицином гипогликемическое действие гликлазидауменьшается.

Способ применения и дозы

Начальная суточная доза составляет 80 мг, средняя суточная доза160-320 мг, частота приема - 2 раза в день перед едой.

Меры предосторожности и особые указания

Гликлазид применяют для лечения инсулиннезависимого сахарногодиабета в сочетании с низкокалорийной диетой с малым содержаниемуглеводов.

Во время лечения следует регулярно контролировать уровеньглюкозы в крови натощак и после приема пищи, суточные колебанияуровня глюкозы.

В случае хирургических вмешательств или декомпенсации сахарногодиабета необходимо учитывать возможность применения препаратовинсулина.

При развитии гипогликемии, если пациент находится в сознании,глюкозу (или раствор сахара) назначают внутрь. При потере сознаниявводят глюкозу в/в или глюкагон п/к, в/м или в/в. Послевосстановления сознания необходимо дать больному пищу, богатуюуглеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.

При одновременном применении гликлазида с верапамилом необходимрегулярный контроль уровня глюкозы в крови; с акарбозой - требуетсятщательное мониторирование и коррекция режима дозированиягипогликемических средств.

Одновременное применение гликлазида и циметидина нерекомендуется.

Условия отпуска из аптек

По рецепту