Дайвобет 15г мазь

Инструкция по применению Дайвобет 15г мазь

Состав, форма выпуска и упаковка

Мазь для наружного применения - 1 г:

• активные вещества: бетаметазона дипропионат - 0,643 мг(эквивалентно 0,5 мг бетаметазона); кальципотриола моногидрат -0,052 мг (эквивалентно 0,05 мг кальципотриола);
• вспомогательные вещества: парафин жидкий (содержит около 10 ppmальфа-токоферола) — 30 мг; полипропиленгликоля стеарат (содержитоколо 0,1% бутилгидрокситолуола) — 50 мг; альфа-токоферол — 0,02мг; парафин белый мягкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) —до 1 г.

Мазь для наружного применения. В алюминиевой тубе, лакированнойизнутри, с навинчивающейся ПЭ-крышкой, 15, 30 и 60 г. 1 туба вкартонной пачке.

Описание лекарственной формы

Мазь: однородная, от почти белого до бледно-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

D-витаминоподобное, противопсориатическое, глюкокортикоидное,противовоспалительное местное.

Фармакокинетика

При наружном нанесении препарата Дайвобет® всасываниекальципотриола и бетаметазона через неповрежденную кожу составляетменее 1%. При нанесении препарата на псориатические бляшки и подокклюзионные повязки повышается абсорбция бетаметазона. Поскольку вкоже создается депо препарата, то его элиминация из кожи происходитв течение нескольких дней. Бетаметазон метаболизируется в печени ипочках с образованием глюкуронидов и сульфоэфиров, экскрецияосуществляется через кишечник и почки.

Фармакодинамика

Кальципотриол — синтетический аналог активного метаболитавитамина D. Вызывает торможение пролиферации кератиноцитов иускоряет их морфологическую дифференциацию.

Бетаметазон — ГКС для наружного применения; оказывает местноепротивовоспалительное, противозудное, вазоконстрикторное ииммуносупрессивное действие.

Показания к применению

Хронический вульгарный бляшечный псориаз.

Противопоказания к применению

• гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
• заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизмакальция;
• выраженная почечная и печеночная недостаточность;
• вирусные (включая герпес или ветряную оспу), грибковые,бактериальные и паразитарные инфекции кожи, розацеа, розовые угри,вульгарные угри, периоральный дерматит, кожные проявлениятуберкулеза и сифилиса, атрофия кожи, язвы кожи, повышеннаяломкость сосудов кожи, ихтиоз, перианальный и генитальный зуд;
• псориатическая эритродермия, каплевидный, эксфолиативный,пустулезный псориаз;
• дети младше 18 лет (опыт применения препарата Дайвобет®отсутствует).

Беременность и лактация

Безопасность применения препарата Дайвобет® при беременности илактации не установлена, поэтому препарат может применяться толькотогда, когда потенциальная польза для матери превосходит риск дляплода или ребенка.

Побочные действия

Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частотывстречаемости: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100 и

Со стороны кожных покровов и придатков кожи: часто — зуд, сыпь,ощущение жжения; нечасто — боль, раздражение, дерматит, эритема,обострение псориаза, нарушение пигментации на месте аппликациимази, фолликулит, редко — пустулезный псориаз.

Кальципотриол может вызвать: локальное раздражение кожи, зуд,жжение, острую боль, сухость кожи, эритему, сыпь, дерматит, экземуи обострение псориаза.

С длительным топическим применением бетаметазона (дипропионат)связывают развитие атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий,фолликулита, гипертрихоза, периорального дерматита, аллергическогоконтактного дерматита, депигментации, коллоидной дегенерации кожи,а также повышение риска развития генерализованного пустулезногопсориаза, реакции гипер- и фоточувствительности, включая крайнередкие случаи ангиоэдемы и отека лица.

Системные реакции: связанные с применением кальципотриола (оченьредкие) — гиперкальциемия или гиперкальциурия; при длительномприменении местных ГКС в высоких дозах возможно подавление функциинадпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточностии симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектовусугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, неуказанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Неизвестно.

Способ применения и дозы

Наружно.

Взрослым мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1раз в сутки. Максимальная дневная доза — не более 15 г, недельная —не более 100 г. Рекомендуемая продолжительность курса лечения — 4нед. Затем препарат Дайвобет® можно применять повторно поднаблюдением врача. Площадь нанесения препарата не должна превышать30% поверхности тела.

Передозировка

Симптомы: повышение содержания кальция в крови; подавлениефункции гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимойвторичной надпочечниковой недостаточности.

Лечение: отмена препарата и проведение симптоматической терапии.В случаях хронической токсичности ГКС следует отменятьпостепенно.

Меры предосторожности и особые указания

Не рекомендуется наносить препарат на кожу лица, слизистыеоболочки и волосистую часть головы. Не рекомендуется наноситьпрепарат на периорбитальную область в связи с возможным развитиемкатаракты и повышением ВГД. После нанесения мази следует тщательновымыть руки.

Риск развития гиперкальциемии при соблюдении рекомендованногорежима дозирования минимален. Однако при применении препаратаДайвобет® в дозах, превышающих рекомендуемую максимальную недельнуюдозу (100 г), возможно развитие гиперкальциемии, быстро проходящейпри снижении его дозы или отмене.

Препарат Дайвобет® содержит сильнодействующий ГКС, поэтому нерекомендуется проводить сопутствующее лечение другими ГКС.

Рекомендуется избегать применения препарата на обширных участкахкожи, составляющих более 30% поверхности тела, а также подокклюзионную повязку, наносить на складки кожи, поскольку этоповышает вероятность системного всасывания ГКС и развития системныхпобочных реакций.

Побочные явления, такие как супрессиягипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитиемобратимой вторичной надпочечниковой недостаточности или обострениесахарного диабета, связанные с системным назначением ГКС, могутнаблюдаться и при длительном применении местных ГКС, вследствиесистемной абсорбции. При осложнении псориаза вторичной инфекциейследует проводить антибактериальную терапию, а при усугубленииинфекции — отменить препарат.

Во время лечения препаратом Дайвобет® врачи рекомендуютпациентам ограничивать или избегать чрезмерного воздействияестественного или искусственного солнечного света. Кальципотриолдля местного применения может использоваться с УФ-светом толькоесли врач и пациент считают, что потенциальная польза перевешиваетпотенциальные риски.

Влияние на способность управлять транспортными средствами иработать с механизмами. Не влияет.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта