Цефтриаксон 1г 1 шт. порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Инструкция по применению Цефтриаксон 1г 1 шт. порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав, форма выпуска и упаковка

Порошок - 1 фл.:

• Актиное вещество: цефтриаксон (в форме натриевой соли) 1г.
• Растворитель: ;вода д/и - 5 мл.

1 г - флаконы (1) в комплекте с растворителем (амп.) - пачкикартонные.

Описание лекарственной формы

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения.

Фармакотерапевтическая группа

Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектрадействия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибированиясинтеза клеточной стенки бактерий. Цефтриаксон ацетилируетмембраносвязанные транспептидазы, нарушая, таким образом,перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспеченияпрочности и ригидности клеточной стенки.

Активен в отношении аэробных, анаэробных, грамположительных играмотрицательных бактерий.

Устойчив к действию β-лактамаз.

Фармакокинетика

Связывание с белками плазмы составляет 85-95%. Цефтриаксоншироко распределяется в тканях и жидкостях организма.Терапевтические концентрации достигаются в спинномозговой жидкостипри менингите. Высокие концентрации достигаются в желчи. Проникаетчерез плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком в небольшихколичествах. Около 40-65% цефтриаксона выделяется с мочой внеизмененном виде. Остальная часть выделяется с желчью и калом.

Клиническая фармакология

Цефалоспорин III поколения.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванныечувствительными к цефтриаксону микроорганизмами, в т.ч. перитонит,сепсис, менингит, холангит, эмпиема желчного пузыря, шигеллез,сальмонеллоносительство, пневмония, абсцесс легкого, эмпиемаплевры, пиелонефрит, инфекции костей, суставов, кожи и мягкихтканей, половых органов, инфицированные раны и ожоги.

Профилактика послеоперационной инфекции.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к цефтриаксону и другимцефалоспоринам.

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасностицефтриаксона при беременности не проводилось.

Применение цефтриаксона при беременности и в период лактациивозможно в случаях, когда предполагаемая польза терапии для материпревышает потенциальный риск для плода.

Цефтриаксон выделяется с грудным молоком в низкихконцентрациях.

В ;экспериментальных исследованиях ;на животных не обнаруженотератогенных и эмбриотоксических эффектов цефтриаксона.

Применение у детей

У новорожденных с гипербилирубинемией, особенно у недоношенных,возможно применение под строгим врачебным контролем.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: ;тошнота, рвота, диарея,транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз,холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.

Аллергические реакции: ;кожная сыпь, зуд, эозинофилия; редко -отек Квинке.

Со стороны системы кроветворения: ;при длительном применении ввысоких дозах возможны изменения картины периферической крови(лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическаяанемия).

Со стороны системы свертывания крови: ;гипопротромбинемия.

Cо стороны мочевыделительной системы: ;интерстициальныйнефрит.

Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием:;кандидоз.

Местные реакции: ;флебит (при в/в введении), болезненность вместе инъекции (при в/м введении).

Взаимодействие с лекарственными средствами

Цефтриаксон, подавляя кишечную флору, препятствует синтезувитамина К. Поэтому при одновременном применении с препаратами,снижающими агрегацию тромбоцитов (НПВС, салицилаты,сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечений. По этойже причине при одновременном применении с антикоагулянтамиотмечается усиление антикоагулянтного действия.

При одновременном применении с "петлевыми" диуретикамивозрастает риск развития нефротоксического действия.

Способ применения и дозы

Индивидуальный. Вводят в/м или в/в по 1-2 г каждые 24 ч или по0.5-1 г каждые 12 ч. В зависимости от этиологии заболевания можноприменять в/м в дозе 250 мг однократно. Суточная доза дляноворожденных составляет 20-50 мг/кг; для детей в возрасте от 2месяцев до 12 лет - 20-100 мг/кг; кратность введения 1 раз/сут.Продолжительность курса определяется индивидуально. У больных снарушенной функцией почек требуется коррекция режима дозирования сучетом значений КК.

Максимальные суточные дозы: ;для взрослых - 4 г, для детей - 2г.

Меры предосторожности и особые указания

У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинамвозможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики.

С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функциипочек.

Растворы цефтриаксона не следует смешивать или вводитьодновременно с другими противомикробными препаратами илирастворами.

У новорожденных с гипербилирубинемией, особенно у недоношенных,возможно применение под строгим врачебным контролем.

Условия отпуска из аптек

По рецепту