Цефотаксим 1г 1 шт. порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Инструкция по применению Цефотаксим 1г 1 шт. порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав, форма выпуска и упаковка

Порошок - 1 фл.: цефотаксим (в форме натриевой соли) 1 г.

1 г - Флаконы вместимостью 10 мл (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения;белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектрадействия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибированиясинтеза клеточной стенки бактерий. Механизм действия обусловленацетилированием мембраносвязанных транспептидаз и нарушениемперекрестной сшивки пептидогликанов, необходимой для обеспеченияпрочности и ригидности клеточной стенки.

Высокоактивен в отношении грамотрицательных бактерий (устойчивыхк действию других антибиотиков): Escherichia coli, Citrobacterspp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Klebsiella spp.,Serratia spp., некоторые штаммы Pseudomonas spp., Haemophilusinfluenzae.

Менее активен в отношении Streptococcus spp. (в т.ч.Streptococcus pneumoniae), Staphylococcus spp., Neisseriameningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bacteroides spp.

Устойчив к действию большинства β-лактамаз.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из места инъекции. Связывание с белкамиплазмы составляет 40%. Широко распределяется в тканях и жидкостяхорганизма. Достигает терапевтических концентраций в спинномозговойжидкости, особенно при менингите. Проникает через плацентарныйбарьер, выделяется с грудным молоком в низких концентрациях.Частично метаболизируется в печени. 40-60% дозы выводится с мочой внеизмененном виде через 24 ч, 20% - в виде метаболитов.

Клиническая фармакология

Цефалоспорин III поколения.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения,вызванные чувствительными к цефотаксиму микроорганизмами, в т.ч.перитонит, сепсис, абдоминальные инфекции и инфекции органов малоготаза, инфекции нижних отделов дыхательных путей, мочевыводящихпутей, инфекции костей и суставов, кожи и мягких тканей,инфицированные раны и ожоги, гонорея, менингит, болезнь Лайма.

Профилактика инфекций после оперативного вмешательства.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к цефотаксиму и другимцефалоспоринам.

Беременность и лактация

Не рекомендуется применение цефотаксима в I триместребеременности.

Применение во II и III триместрах беременности и в периодлактации возможно лишь в тех случаях, когда предполагаемая пользадля матери превышает потенциальный риск для плода или грудногоребенка.

Следует иметь в виду, что после в/в введения цефотаксима в дозе1 г через 2-3 ч максимальная концентрация активного вещества вгрудном молоке в среднем составляет 0.32±0.09 мкг/мл. При такойконцентрации возможно отрицательное влияние на орофарингеальнуюфлору ребенка.

В ;экспериментальных исследованиях ;на животных не обнаруженотератогенных и эмбриотоксических эффектов цефотаксима.

Применение у детей

С осторожностью применяют цефотаксим у новорожденных.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: ;тошнота, рвота, диарея,транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз,холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.

Аллергические реакции: ;кожная сыпь, зуд, эозинофилия; редко -отек Квинке.

Со стороны системы кроветворения: ;при длительном применении ввысоких дозах возможны изменения картины периферической крови(лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическаяанемия).

Со стороны системы свертывания крови: ;гипопротромбинемия.

Cо стороны мочевыделительной системы: ;интерстициальныйнефрит.

Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием:;кандидоз.

Местные реакции: ;флебит (при в/в введении), болезненность вместе инъекции (при в/м введении).

Взаимодействие с лекарственными средствами

Цефотаксим, подавляя кишечную флору, препятствует синтезувитамина К. Поэтому при одновременном применении с препаратами,снижающими агрегацию тромбоцитов (НПВС, салицилаты,сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечений. По этойже причине при одновременном применении с антикоагулянтамиотмечается усиление антикоагулянтного действия.

При одновременном применении с аминогликозидами, полимиксином Bи "петлевыми" диуретиками повышается риск поражения почек.

При одновременном применении с препаратами, уменьшающимиканальцевую секрецию, повышается концентрация цефотаксима в плазмекрови.

Пробенецид замедляет выведение цефотаксима за счет сниженияканальцевой секреции последнего.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям с массой тела более 50 кг - по 1-2 г каждые4-12 ч в/м или в/в (струйно или капельно). Детям с массой теламенее 50 кг - 50-180 мг/кг/сут; кратность введения - 2-6 раз.

Максимальные дозы: ;для взрослых - 12 г/сут, для детей с массойтела менее 50 кг - 180 мг/кг/сут.

Меры предосторожности и особые указания

С осторожностью применяют цефотаксим при нарушениях функциипочек, указаниях на колит в анамнезе, а также у новорожденных.

У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинамвозможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики.

В период лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса иложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Следует с осторожностью применять одновременно с "петлевыми"диуретиками.

Условия отпуска из аптек

По рецепту