Алендронат 70мг 4 шт. таблетки

Инструкция по применению Алендронат 70мг 4 шт. таблетки

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.: алендроновая кислота 70 мг.

4 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) - пачкикартонные.

Описание лекарственной формы

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Ингибитор костной резорбции. Аминобисфосфонат, является аналогомпирофосфата. Механизм действия связан с подавлением активностиостеокластов. Стимулирует остеогенез, восстанавливает положительныйбаланс между резорбцией и восстановлением кости, прогрессивноувеличивает минеральную плотность костей (регулируетфосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию костной тканис нормальной гистологической структурой.

Фармакокинетика

Прием алендроновой кислоты непосредственно перед, во время илипосле еды приводит к уменьшению биодоступности. При приеме с кофеили апельсиновым соком биодоступность алендроната натрияуменьшается приблизительно на 60%.

После приема внутрь в терапевтических дозах концентрацияалендроната в плазме крови обычно ниже наименьшей концентрации,поддающейся определению (менее 5 нг/мл).

Временно распределяется в мягких тканях, затем быстроперераспределяется в кости или выводится с мочой. Связывание сбелками плазмы составляет приблизительно 78%. Не метаболизируется.Выводится главным образом почками. T1/2 в конечной фазе можетсоставлять более 10 лет, что связано с высвобождением активноговещества из костей.

Клиническая фармакология

Ингибитор костной резорбции при остеопорозе.

Показания к применению

Лечение и профилактика остеопороза у женщин в периодпостменопаузы. Лечение остеопороза у мужчин с целью повышениякостной массы. Лечение остеопороза, вызванного применением ГКС умужчин и женщин. Болезнь Педжета (поражение костей) у мужчин иженщин.

Противопоказания к применению

Стриктура пищевода, ахалазия, неспособность больного стоять илисидеть прямо по крайней мере 30 мин после приема препарата,гипокальциемия, повышенная чувствительность к алендроновойкислоте.

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых клинических исследованийбезопасности применения алендроновой кислоты при беременности и впериод лактации не проведено. При необходимости применения в периодлактации грудное вскармливание следует прекратить.

В экспериментальных исследованиях на крысах показано, чтоалендроновая кислота в дозах 2 мг/кг/сут и выше вызываетдискоординацию родовой деятельности, обусловленную гипокальциемией;при дозах более 5 мг/кг/сут отмечено уменьшение веса плода.

Применение у детей

Не рекомендуется применение у детей.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастральнойобласти; редко - запор, диарея, метеоризм, дисфагия.

Со стороны обмена веществ: асимптоматическая гипокальциемия.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, эритема.

Прочие: головная боль, миалгия.

Взаимодействие с лекарственными средствами

При одновременном приеме внутрь с другими лекарственнымипрепаратами и средствами, содержащими кальций, нарушается абсорбцияалендроновой кислоты.

У женщин в период постменопаузы, получавших эстрогены, не былоотмечено побочных эффектов, связанных с применением алендроновойкислоты.

В клинических исследованиях наблюдалось повышение частотыпобочных реакций со стороны пищеварительной системы при примененииалендроновой кислоты в дозе более 10 мг/сут на фоне терапииацетилсалициловой кислотой.

Способ применения и дозы

Индивидуальный, в зависимости от показаний.

Передозировка

При передозировке возможно развитие гипокальциемии,гипофосфатемии, а также побочных реакций со стороны ЖКТ (диарея,изжога, эзофагит или эрозивно-язвенные поражения ЖКТ).

Лечение: молоко или антацид для связывания алендроновой кислоты.Вследствие риска возникновения раздражения пищевода не следуетвызывать рвоту. Пациент должен находиться в вертикальномположении.

Меры предосторожности и особые указания

Не рекомендуется применение при тяжелых нарушениях функциипочек, а также у детей.

С осторожностью применяют при заболеваниях ЖКТ в фазеобострения.

Перед началом лечения пациентам с нарушениями минеральногообмена следует провести их полную коррекцию.

Между приемом алендроновой кислоты и других препаратов интервалдолжен составлять не менее 1 ч.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

По рецепту