Аксамон 5мг/мл 1мл 10 шт. раствор для инъекций

Инструкция по применению Аксамон 5мг/мл 1мл 10 шт. раствор для инъекций

Состав, форма выпуска и упаковка

Раствор для внутримышечного и подкожного введения - 1 мл:

• активное вещество: ипидакрина гидрохлорида моногидрат (впересчете на безводный) - 5/15 мл;
• вспомогательные вещества: 0,1 М раствор хлористоводороднойкислоты — до рН 3; вода для инъекций — до 1 мл.

Раствор для внутримышечного и подкожного введения, 5 мг/мл, 15мг/мл. По 1 мл препарата в ампуле c точкой или кольцом излома избесцветного стекла. По 5 амп. помещают в контурную ячейковуюупаковку из пленки ПВХ. 2 контурные ячейковые упаковки помещают впачку из картона.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Холинэстеразы ингибитор.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При п/к и в/м введении быстро всасывается. Cmax в кровидостигается через 25-30 мин после введения.

Связывание с белками плазмы крови - 40-50%. Препарат быстропоступает в ткани.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени. Выведение препарата осуществляетсячерез почки (главным образом путем канальцевой секреции и только1/3 путем клубочковой фильтрации) и экстраренально (через ЖКТ).T1/2 препарата Аксамон® при парентеральном введении составляет 2-3ч. После парентерального введения 34.8% дозы препарата выводится смочой в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Стимулирующее нервно-мышечную передачу, нейрометаболическое,антихолинэстеразное.

Обратимый ингибитор холинэстеразы, непосредственно стимулируетпроведение импульса в нервно-мышечном синапсе и в ЦНС вследствиеблокады калиевых каналов мембраны. Усиливает действие на гладкиемышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина,гистамина и окситоцина. Аксамон® обладает следующимифармакологическими эффектами:

• улучшает и стимулирует проведение импульса в нервной системе инервно-мышечную передачу;
• улучшает проводимость в периферической нервной системе,нарушенную вследствие травм, воспалений, воздействия местныханестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида и др.;
• усиливает сократимость гладкомышечных органов под влияниемагонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых,гистаминовых и окситоциновых рецепторов, за исключением калияхлорида;
• улучшает память, тормозит проградиентное развитиедеменции.

Не оказывает тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного,канцерогенного и иммунотоксического действия. Не влияет наэндокринную систему.

Показания к применению

• заболевания периферической нервной системы: моно- иполиневропатия, полирадикулопатии, миастения и миастеническийсиндром различной этиологии;
• заболевания ЦНС: бульбарные параличи и парезы,восстановительный период органических поражений ЦНС,сопровождающихся двигательными нарушениями;
• атония кишечника.

Противопоказания к применению

• эпилепсия;
• экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами;
• стенокардия;
• выраженная брадикардия;
• бронхиальная астма;
• механическая непроходимость кишечника или мочевыводящихпутей;
• вестибулярные расстройства;
• язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадииобострения;
• детский возраст до 18 лет (отсутствуют систематизированныеданные о применении у детей);
• повышенная чувствительность к любому из компонентовпрепарата.

С осторожностью назначают при язвенной болезни желудка идвенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеванияхсердечно-сосудистой системы, обструктивных заболеваниях дыхательнойсистемы в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательныхпутей.

Беременность и лактация

Применение препарата повышает тонус матки и может приводить кпреждевременным родам, поэтому ипидакрин противопоказан прибеременности.

Данные о применении препарата в период грудного вскармливанияотсутствуют.

Противопоказан детям до 18 лет (отсутствуют систематизированныеданные о применении у детей.

Побочные действия

Частота развития побочных реакций, которые могут возникнуть вовремя применения препарата, приведена в виде следующейклассификации: очень частые (>1/10 назначений), частые(1/10-1/100 назначений), нечастые (1/100-1/1000 назначений), редкие(1/1000-1/10 000 назначений), очень редкие (< =

Со стороны психики: нечастые - сонливость.

Со стороны нервной системы: нечастые - головокружение, головнаяболь, судороги; неустановленной частоты - тремор.

Со стороны органа зрения: неустановленной частоты - миоз.

Со стороны сердца: частые - сердцебиение, брадикардия;неустановленной частоты - боль за грудиной.

Со стороны дыхательной системы: нечастые - усиленное выделениесекрета бронхов.

Со стороны ЖКТ: частые - слюнотечение, тошнота; нечастые -рвота; редкие - диарея, боль в эпигастрии.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: неустановленнойчастоты - желтуха.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечастые - зуд, сыпь.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: частые -усиленное потоотделение; нечастые - общая слабость; неустановленнойчастоты - гипотермия.

Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить м-холиноблокаторами(в т.ч. атропин, циклодол, метацин).

В случае возникновения зуда или сыпи следует прекратить приемпрепарата. В остальных случаях уменьшают дозу или кратковременно(на 1-2 дня) прерывают прием препарата.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Аксамон® усиливает седативный эффект в комбинации с препаратами,угнетающими центральную нервную систему.

Действие и побочные эффекты усиливаются при совместномприменении с другими ингибиторами холинэстеразы им-холиномиметическими средствами.

У больных с миастенией увеличивается риск развитияхолинергического криза, если применять Аксамон® одновременно сдругими холинергическими средствами.

Возрастает риск развития брадикардии, если до начала леченияпрепаратом Аксамон® применялись β-адреноблокаторы.

Ослабляет угнетающее действие на нервно-мышечную передачу ипроведение возбуждения по периферическим нервам местныханестетиков, аминогликозидов, калия хлорида.

Аксамон® можно применять в комбинации с ноотропнымипрепаратами.

Алкоголь усиливает побочные действия препарата.

Способ применения и дозы

Таблетки

Внутрь. Дозы и длительность лечения определяют индивидуально взависимости от степени тяжести заболевания.

Заболевания периферической нервной системы, миастения,миастенический синдром. 10–20 мг 1–3 раза в день. Курс лечения — от1 до 2 мес. При необходимости курс лечения можно повторитьнесколько раз с перерывом между курсами в 1–2 мес.

Болезнь Альцгеймера, энцефалопатии, восстановительный периодорганических заболеваний ЦНС, сопровождающихся двигательныминарушениями, в т.ч. бульбарными параличами и парезами. Суточнаядоза подбирается индивидуально, обычно по 10–20 мг 2–3 раза вдень.

Демиелинизирующие поражения нервной системы. Дозу можноувеличить до 20–40 мг 5–6 раз в сутки. Максимальная суточная доза —200 мг.

Если один из приемов был пропущен, то в следующий приемпринимается обычная доза препарата.

Раствор для внутримышечного и подкожного введения

П/к, в/м. Дозы и длительность лечения определяют индивидуально взависимости от степени тяжести заболевания.

Заболевания периферической нервной системы. Моно- иполиневропатии различного генеза, полирадикулопатии — 5–15 мг 1–2раза в день, курс 10–15 дней (в тяжелых случаях — до 30 дней);далее лечение продолжают таблетированной формой препарата.Миастения и миастенический синдром — 15–30 мг 1–3 раза в день сдальнейшим переходом на таблетированную форму. Общий курс лечениясоставляет 1–2 мес. При необходимости лечение можно повторитьнесколько раз с перерывом между курсами в 1–2 мес.

Заболевания ЦНС. Бульбарные параличи и парезы — 5–15 мг 1–2 разав день, курс 10–15 дней; далее при возможности переходят натаблетированную форму. Восстановительный период органическихпоражений ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями, — в/м10–15 мг 1–2 раза в день, курс до 15 дней; далее при возможностипереходят на таблетированную форму.

Лечение и профилактика атонии кишечника. Начальная доза — 10–15мг 1–2 раза в день в течение 1–2 нед.

Передозировка

Симптомы: снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение,усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усилениеперистальтики ЖКТ, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота,желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости,аритмии, снижение АД, беспокойство, тревога, возбуждение, чувствостраха, атаксия, судороги, кома, нарушения речи, сонливость и общаяслабость.

Лечение: использование м-холиноблокаторов (в т.ч. атропин,циклодол, метацин), симптоматическая терапия.

Меры предосторожности и особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Во время лечения следует воздержаться от управления автомобилем,другими транспортными средствами и механизмами, а также от занятийпотенциально опасными видами деятельности, требующими повышеннойконцентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

По рецепту