Акинетон 2мг 100 шт. таблетки

Инструкция по применению Акинетон 2мг 100 шт. таблетки

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• Активное вещество: биперидена гидрохлорид - 2 мг;
• Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозымоногидрат; МКЦ, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмалкартофельный, коповидон, тальк, магния стеарат, водаочищенная.

Таблетки по 2 мг в блистере, в инд/упаковке 100 штук.

Описание лекарственной формы

Таблетки почти белого цвета, плоскоцилиндрические, на однойстороне которых имеется крестообразная риска, с фасками.

Фармакотерапевтическая группа

Противопаркинсоническое.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение.

После приема внутрь Tmax - 0,5-2 ч, Cmax - 1,01-6,53 нг/мл. Cssпосле приема препарата внутрь в дозе 2 мг 2 раза/сут достигаетсячерез 15,7-40,7 ч. Биодоступность после однократного приема внутрьсоставляет около (33±5)%. Связывание с белками плазмы после приемавнутрь и парентерального введения - 91-94%. Плазменный клиренссоставляет (11,6±0,8) мл/мин/кг массы тела. Выделяется с грудныммолоком.

Метаболизм.

Бипериден полностью метаболизируется. Основные метаболиты -бициклогептан и пиперидин.

Выведение.

Выводится в виде метаболитов с мочой и калом. Выведениеосуществляется в две фазы. T1/2 первой фазы составляет 1,5 ч,второй фазы - 24 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях.

У пожилых пациентов T1/2 может увеличиться до 38 ч.

Фармакодинамика

Антихолинергический препарат центрального действия, снижаетактивность холинергических нейронов полосатого тела (структурногокомпонента экстрапирамидной системы). Периферическоеантихолинергическое действие выражено в меньшей степени. Снижаеттремор и ригидность. Бипериден вызывает психомоторное возбуждение,вегетативные нарушения.

Инструкция

Внутрь, во время или после приема пищи, запивая жидкостью.

Нежелательные побочные эффекты со стороны ЖКТ можно уменьшить,принимая таблетки сразу после еды.

Показания к применению

• Синдром паркинсонизма у взрослых;
• экстрапирамидные симптомы у детей и взрослых, вызванныенейролептиками или аналогично действующими препаратами;
• отравление никотином или фосфорсодержащими органическимивеществами у взрослых (для в/м и в/в введения).

Противопоказания к применению

• Повышенная индивидуальная чувствительность к любому изкомпонентов препарата;
• закрытоугольная глаукома;
• стеноз ЖКТ;
• мегаколон;
• обструкция ЖКТ.

С осторожностью: при гиперплазии предстательной железы, задержкемочевыведения, нарушении ритма сердца, пожилым больным (особеннопри наличии органической мозговой симптоматики) и пациентам,предрасположенным к эпилептическим припадкам.

Беременность и лактация

При беременности применение препарата возможно в том случае,когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальныйриск для плода.

Противопоказано детям до 3 лет.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, слабость, повышеннаяутомляемость, тревога, спутанность сознания, эйфория, нарушениепамяти; в отдельных случаях - галлюцинации, делириозныерасстройства; нервозность, головная боль, бессонница, дискинезия,атаксия, мышечные судороги и нарушение речи.

При повышенном возбуждении нервной системы, особенно у пациентовс нарушением церебральной функции, необходимо снизить дозупрепарата.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, увеличениеслюнных желез, запор, дискомфорт в эпигастрии, тошнота.

Со стороны органа зрения: парез аккомодации, мидриаз,сопровождаемый фотофобией, закрытоугольная глаукома (следуетрегулярно контролировать внутриглазное давление).

Со стороны ССС: тахикардия и брадикардия, снижение АД.

Со стороны мочевыделительной системы: затрудненноемочеиспускание, особенно у пациентов с гиперплазией предстательнойжелезы ( в этом случае рекомендуется снизить дозу); более редко -задержка мочи.

Прочие: уменьшение потоотделения, аллергические реакции,лекарственная зависимость.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Одновременный прием хинидина может вызвать усилениеантихолинергических сердечно-сосудистых эффектов (особеннонарушение AV проводимости). Одновременное назначение с леводопойможет усиливать дискинезию. Антихолинергические средства могутусиливать центральные побочные эффекты петидина. При лечениипрепаратом усиливается угнетающее действие этанола на ЦНС.

Способ применения и дозы

Лечение препаратом Акинетон обычно начинают с небольших доз,постепенно их повышая в зависимости от терапевтического действия ипобочных эффектов.

Синдром паркинсонизма у взрослых: 1 мг 1-2 раза в сутки (1/2табл.). Дозу можно увеличивать на 2 мг (1 табл.) каждые сутки.Поддерживающая доза составляет 3-16 мг/сут (1/2-2 табл. 3-4 раза всутки). Максимальная суточная доза составляет 16 мг (8 табл.).Общую суточную дозу следует равномерно распределить на дозы дляприема в течение суток. После достижения оптимальной дозы пациентовследует переводить на прием препарата Акинетон ретард таблетки.

Экстрапирамидные симптомы у детей и взрослых, вызванныедействием ЛС: в зависимости от тяжести симптомов назначают взрослым1-4 мг (1/2-2 табл.) 1-4 раза в сутки в качестве корректоранейролептической терапии; детям в возрасте 3-15 лет назначают 1-2мг (1/2-1 табл.) 1-3 раза в сутки.

Передозировка

Расширенные, медленно реагирующие на свет зрачки (мидриаз),сухость слизистых оболочек, покраснение кожи, учащенноесердцебиение, атония мочевого пузыря и кишечника, гипертермия, вособенности у детей, и возбуждение, спутанность сознания, делирий,коллапс.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

По рецепту