Вагиферон 10 шт. суппозитории вагинальные

Инструкция по применению Вагиферон 10 шт. суппозитории вагинальные

Состав, форма выпуска и упаковка

Суппозитории ;- 1 супп.:

• Активные вещества: интерферон альфа-2b человеческийрекомбинантный не менее 50000 МЕ, метронидазол 150 мг, флуконазол200 мг.
• Вспомогательные вещества: борная кислота 400 мг, динатрияэдетат 2 мг, основа (макрогол 1500 92%, макрогол 400 8%) до 2г.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Суппозитории вагинальные ;белого или белого с желтоватымоттенком цвета, торпедообразной формы.

Фармакотерапевтическая группа

Комбинированный препарат для интравагиналыюго применения.

Вагиферон обладает противовирусным, иммуномодулирующим,противовоспалительным, противогрибковым, противомикробным ипротивопротозойным (трихомонацидным) действием.

Интерферон альфа-2b ;обладает выраженными противовирусными,иммуномодулирующими свойствами.

Метронидазол ;- противопротозойный и антибактериальный препарат,производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается вбиохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазолавнутриклеточными транспортными белками анаэробных микроорганизмов ипростейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазолавзаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез ихнуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен вотношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, а так жеграмотрицательных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. В. fragilis,В. distasonis, В. status, В. thеtaiotaomicron, В. vulgaris),Fusobacterium spp. и некоторых грамположительных анаэробов(чувствительные штаммы Eubacterium spp., Clostridium spp.,Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp.). Кметронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы ифакультативные анаэробы.

Флуконазол ;обладает высокоспецифичным фунгицидным(противогрибковым) действием. Активен при микозах, в т.ч. вызванныхCandida sрр. (включая генерализованные формы кандидоза на фонеиммунодепрессии), Cryptococcus neoformans и Coccidioides immitis,Microsporum spp., Blastoyces dermatitidis. При интравагинальномприменении особенно активен в отношении Candida albicans, в меньшейстепени - в отношении Candida glabrata.

Фармакокинетика

После интравагиналыюго введения биодоступность метронидазоласоставляет 20% по сравнению с пероральным приемом. Послеинтравагинального введения подвергается системной абсорбции (около56%). Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисленияи глюкуронирования. Активность основного метаболита(2-оксиметронидазол) составляет 30% активности исходногосоединения. T1/2 составляет 6 -12 ч. Выводится на 40-70% (около 20%в неизмененной форме) через почки. Фармакокинетика интерферона ифлуконазола при интравагинальном способе применения неизучалась.

Клиническая фармакология

Препарат с антибактериальным, противопротозойным ипротивогрибковым действием для местного применения вгинекологии.

Показания к применению

• Бактериальный вагиноз;
• бактериальные (неспецифические) вагиниты;
• вагиниты, вызванные смешанной инфекцией (трихомонады,гарденереллы, дрожжеподобные грибы, вирус простого герпеса 1 и 2типа, микоплазма, уреаплазма) в составе комплексной терапии.

Противопоказания к применению

• Беременность;
• детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасностьприменения препарата не установлена);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. кпроизводным нитроимидазола).

Беременность и лактация

Препарат не применяется при беременности.

Метронидазол проникает в грудное молоко. Грудное вскармливание впериод приема препарата должно быть отменено. Возобновлять грудноевскармливание следует не ранее, чем через 48 ч после окончанияприменения препарата.

Применение у детей

Противопоказан: детский возраст до 18 лет (эффективность ибезопасность применения препарата не установлена).

Побочные действия

При ;местном применении ;побочные эффекты не выявлены. Вотдельных случаях возможны аллергические реакции и местныереакции.

Побочные действия, характерные для ;метронидазола, поскольку егосистемная абсорбция 56%: аллергические реакции (редко), лейкопения,атаксия, изменения психики (тревожность, лабильность настроения),судороги, редко: диарея, запор, головокружение, головная боль,потеря аппетита, тошнота, рвота, боли и спазмы в животе, изменениевкуса (редко), сухость во рту, "металлический" или неприятныйпривкус, повышенная утомляемость.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами(векурония бромид).

Возможно совместное применение с антибиотиком-макролидом(джозамицином) системного действия.

Способ применения и дозы

Интравагинально.

По 1 суппозитории вечером (перед сном), в течение 10 дней.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не выявлены. При передозировкеметронидазола возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд,"металлический" привкус во рту, атаксия, головокружение,парестезии, судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи.

Меры предосторожности и особые указания

В период лечения препаратом рекомендуется воздерживаться отполовых контактов.

В случае применения препарата совместно с метронидазолом дляприема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контролькартины периферической крови (опасность лейкопении).

В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитиедисульфирамоподобных реакций: абдоминальная боль спастическогохарактера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный "прилив" кровик лицу). Не следует назначать метронидазол больным, которыепринимали дисульфирам в течение последних 2 недель.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортнымисредствами и заниматься другими потенциально опасными видамидеятельности, требующими повышенной концентрации внимания ибыстроты психомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

По рецепту