Гинофлор э 6 шт. таблетки вагинальные

Инструкция по применению Гинофлор э 6 шт. таблетки вагинальные

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки вагинальные - 1 табл.:

• активное вещество: лактобактерии ацидофильные (лиофилизат) - 50мг (не менее 100 млн жизнеспособных бактерий); эстриол - 0,03мг;
• вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 625,6 мг; МКЦ —183,7 мг; магния стеарат — 6,67 мг; натрия карбоксиметилкрахмал —30 мг; натрия дигидрофосфат — 4 мг.

Таблетки вагинальные. По 6 табл. в контурной ячейковой упаковкеиз фольги алюминиевой и пленки ПВХ. 1 или 2 контурных ячейковыхупаковок помещают в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

Таблетки овальные, двояковыпуклые от белого до светло-бежевогоцвета с вкраплениями.

Фармакотерапевтическая группа

Эстрогенное, нормализующее микрофлору влагалища.

Фармакокинетика

При введении препарата во влагалище освобождаютсялиофилизированные бактерии и эстриол.

Всасывание эстриола из препарата Гинофлор® Э исследовано уженщин в постменопаузе. После повторного применения препаратаконцентрация эстриола в плазме соответствует концентрацииэндогенного несвязанного эстриола. После 12-го дня применениявагинальных таблеток в процессе лечения препаратом Гинофлор® Э (1раз в день) Cmax несвязанного эстриола в плазме крови не отличаетсяот исходной, что свидетельствует об отсутствии системноговсасывания.

Применение препарата не влияет на концентрацию в плазме кровиполовых гормонов, присутствующих в организме женщины — эстрона иэстрадиола, поскольку эстриол является конечным продуктом ихметаболизма.

Фармакодинамика

Активные вещества, входящие в состав препарата Гинофлор® Э —эстриол и лактобактерии ацидофильные — участвуют в физиологическоммеханизме поддержания нормального биоценоза влагалища.

Лактобактерии ацидофильные — одни из доминирующихмикроорганизмов влагалища здоровой женщины, обладающиеантагонистической активностью в отношении патогенных и условнопатогенных микроорганизмов.

Эстриол является женским половым гормоном, эстрогеном короткогодействия.

Оказывает защитное трофическое действие на эпителий влагалища ине имеет системного воздействия на организм женщины.Пролиферирующий зрелый эпителий влагалища накапливает в себегликоген, необходимый для функционирования лактобактерий, которые всвою очередь вырабатывают молочную кислоту, поддерживая кислуюсреду влагалища (рН 3,8–4,5), что создает неблагоприятные условиядля колонизации и развития патогенных микроорганизмов. Кромемолочной кислоты, лактобактерии ацидофильные продуцируют перекисьводорода и бактериоцины, также угнетающие развитие патогенных иусловно патогенных микроорганизмов.

Изменение физиологической флоры влагалища происходит вследствиеразличных факторов: местного или системного примененияантибактериальных препаратов, в т.ч. вследствие вагинальныхинфекций, системных заболеваний, несоблюдения правил гигиены. Вэтих случаях количество лактобактерий может значительноуменьшиться. Интравагинальное применение препарата Гинофлор® Эулучшает состояние эпителия влагалища и восстанавливает егонормальную флору. Лактоза, которая содержится в вагинальныхтаблетках как наполнитель, также может быть ферментированалактобактериями в молочную кислоту.

Эпителий влагалища истончается и может повреждаться и пригормональных нарушениях, в связи с чем препарат Гинофлор® Э можетприменяться в постменопаузе для ослабления ее местных симптомов(зуд, жжение, сухость во влагалище, болезненность при половомакте), способствуя нормализации состояния эпителия влагалища иуретры, снижая частоту дистрофических воспалительных состояний.

In vitro показано, что лактобактерии ацидофильные в течениенескольких часов приводят к необходимому снижению рН. Эстриол, припродолжительности лечения 6–12 дней, обеспечивает пролиферативныйтрофический эффект на эпителий влагалища.

Показания к применению

• восстановление нормальной микрофлоры влагалища после местногои/или системного применения антибиотиков или другихпротивомикробных препаратов (в т.ч. при вагинальных инфекциях —бактериальный вагиноз, неспецифический вульвовагинит;урогенитальных инфекциях и заболеваниях, передаваемых половымпутем);
• эстрогензависимые атрофические вагиниты в постменопаузе, в т.ч.в сочетании с заместительной гормональной терапией (ЗГТ).

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к препарату или егокомпонентам;
• злокачественные эстрогензависимые новообразования, в т.ч.молочных желез, матки, яичников или влагалища (диагностированные, ванамнезе, и при подозрении на них);
• эндометриоз (подозреваемый или диагностированный);
• кровотечения из влагалища неясной этиологии;
• применение у девушек до начала половой жизни;
• нелеченная гиперплазия эндометрия.

Беременность и лактация

Применение в I триместре беременности нежелательно. Возможноприменение препарата Гинофлор® Э во II–III триместрах беременностии в период грудного вскармливания. Нежелательного влияниялактобактерий и эстриола на беременность и состояниеплода/новорожденного не обнаружено. Однако долгосрочных клиническихисследований по влиянию эстриола на плод не проводилось.

Побочные действия

Возможно ощущение жжения (жара) во влагалище, редко —покраснение и зуд вульвы и влагалища.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Лактобактерии ацидофильные чувствительны ко многимантибактериальным ЛС (местного или системного применения).Сопутствующее лечение такими средствами может привести к уменьшениюэффективности препарата Гинофлор® Э. Поэтому не рекомендуется егоодновременное применение с антибактериальными препаратами.

Не рекомендуется применение препарата Гинофлор® Э вместе соспермицидными средствами.

Способ применения и дозы

Интравагинально (глубоко), вечером перед сном, лучше — вположении лежа на спине, слегка согнув ноги в коленях.

Для восстановления нормальной микрофлоры влагалища послеместного и/или системного применения антибиотиков или другихпротивомикробных препаратов (в т.ч. при вагинальных инфекциях —бактериальный вагиноз, неспецифический вульвовагинит,урогенитальных инфекциях и заболеваниях, передаваемых половымпутем) — по 1–2 вагинальные табл. ежедневно на протяжении 6–12дней.

При лечении эстрогензависимых атрофических вагинитов впостменопаузе — по 1 вагинальной табл. ежедневно на протяжении 6–12дней, далее поддерживающая доза составляет 1 вагинальную табл. 1–2раза в неделю.

Передозировка

Передозировка препарата не наблюдалась.

Меры предосторожности и особые указания

Препарат Гинофлор® Э содержит компоненты, которые могутполностью не раствориться, остатки вагинальной таблетки иногдаможно найти на нижнем белье. На эффективность препарата это невлияет.

В единичных случаях, при сухости влагалища, вагинальная таблеткаможет не раствориться. Для предупреждения таких случаев передвведением таблетка может быть увлажнена небольшим количествомобычной воды — это будет способствовать более быстрому еерастворению. Пациенткам рекомендуется пользоваться прокладками.

Влияние на способность управлять транспортными средствами идругими механизмами. Препарат Гинофлор® Э не влияет на способностьуправлять транспортными средствами и механизмами.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта