Телмисартан 80мг 28 шт. таблетки

Инструкция по применению Телмисартан 80мг 28 шт. таблетки

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• Активное вещество: телмисартан 80 мг.
• Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный),кроскармеллоза натрия, повидон К25, меглюмин, натрия гидроксид,магния стеарат.

7 шт. - упаковки контурные ячейковые (4) - пачки картонные.

Фармакотерапевтическая группа

Антигипертензивное средство, антагонист рецепторов ангиотензинаII (тип АТ1). Обладает очень высоким сродством к данному подтипурецепторов. Избирательно и длительно связываясь с рецепторами,телмисартан вытесняет ангиотензин II из связи с АТ1 рецепторами. Непроявляет сродства к другим подтипам АТ рецепторов. Функциональноезначение других подтипов рецепторов и влияния повышенного (врезультате назначения телмисартана) уровня ангиотензина II на нихне известно. Телмисартан снижает уровень альдостерона в плазмекрови, не ингибирует ренин плазмы крови, не блокирует ионныеканалы, не ингибирует АПФ (киназу II), который так же разрушаетбрадикинин. Поэтому проявления побочных эффектов, связанных сбрадикинином, не отмечается.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступностьсоставляет 50%. При приеме одновременно с пищей снижение AUCколеблется от 6% (при дозе 40 мг) до 19% (при дозе 160 мг). Спустя3 ч после приема концентрация в плазме выравнивается, независимо,принят ли он с пищей или натощак. Связь с белками плазмы составляет99.5%. Средние значения кажущегося Vd в равновесной стадии –500 л. Метаболизируется путем конъюгирования с глюкуроновойкислотой. Метаболиты фармакологически неактивны.

T1/2 – более 20 ч. Выводится через кишечник в неизмененномвиде. Кумулятивное выведение почками составляет менее 1%. Общийплазменный клиренс – 1000 мл/мин (почечный кровоток – 1500мл/мин).

Клиническая фармакология

Антагонист рецепторов ангиотензина II.

Показания к применению

Артериальная гипертензия.

Противопоказания к применению

Обструкция желчевыводящих путей, тяжелые нарушения функциипечени и почек, беременность, период лактации (грудноевскармливание), повышенная чувствительность к телмисартану.

Беременность и лактация

Телмисартан противопоказан к применению при беременности и впериод лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Данные о безопасности и эффективности применения телмисартана удетей и подростков отсутствуют.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение,утомляемость, бессонница, тревожность, депрессия, судороги.

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе,диспепсия, тошнота, диарея, повышение активности печеночныхтрансаминаз.

Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, инфекцииверхних дыхательных путей.

Со стороны системы кроветворения: снижение уровнягемоглобина.

Аллергические реакции: сыпь; в единичном случае -ангионевротический отек.

Со стороны мочевыделительной системы: периферические отеки,инфекции мочевыводящих путей, повышение уровня мочевой кислоты,гиперкреатининемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижениеАД, сердцебиение, боль в груди.

Со стороны костно-мышечной системы: боль в пояснице,миалгия, артралгия.

Со стороны лабораторных показателей: гиперкалиемия, анемия,гиперурикемия.

Прочие: гриппоподобный синдром.

Взаимодействие с лекарственными средствами

При одновременном применении с антигипертензивными препаратамивозможно усиление антигипертензивного действия.

При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками,гепарином, биологически активными добавками, заменителями соли,содержащими калий, возможно развитие гиперкалиемии.

При одновременном применении с препаратами лития возможноповышение концентрации лития в плазме крови.

При одновременном применении возможно повышение концентрациидигоксина в плазме крови.

Способ применения и дозы

Для взрослых суточная доза составляет 20-40 мг (1 раз/сут). Унекоторых пациентов гипотензивный эффект может быть достигнут придозе 20 мг/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 80мг/сут.

Пациентам с нарушением функции почек, а также пациентам пожилоговозраста коррекции дозы не требуется.

Для пациентов с нарушениями функции печени суточная дозасоставляет 40 мг.

Меры предосторожности и особые указания

C осторожностью применяют телмисартан при нарушениях функциипечени, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки встадии обострения, других заболеваниях ЖКТ, стенозе аорты имитрального клапана, обструктивной гипертрофической кардиомиопатии,ИБС, сердечной недостаточности.

У больных с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозомпочечной артерии единственной функционирующей почки применениетелмисартана увеличивает риск развития тяжелой артериальнойгипотензии и почечной недостаточности. Поэтому следует состорожностью применяют телмисартан у данной категориипациентов.

В период применения телмисартана у больных с нарушениями функциипочек необходимо контролировать содержание калия и креатинина вплазме крови.

В настоящее время отсутствуют данные о применении телмисартана убольных с недавно осуществленной пересадкой почек.

У пациентов с уменьшенным ОЦК и/или гипонатриемией можетвозникать симптоматическая артериальная гипотензия, особенно послеприема первой дозы телмисартана. Поэтому перед проведением терапиинеобходима коррекция таких состояний.

Не рекомендуется применять телмисартан у пациентов с первичнымальдостеронизмом, т.к. такие пациенты нечувствительны к препаратам,оказывающим действие на ренин-ангиотензиновую систему.

Применение телмисартана возможно в комбинации с тиазиднымидиуретиками, т.к. подобная комбинация обеспечивает дополнительноеснижение АД.

При рассмотрении возможности увеличения дозы телмисартанаследует помнить, что максимальный гипотензивный эффект обычнодостигается через 4-8 недель после начала лечения.

Использование в педиатрии

Данные о безопасности и эффективности применения телмисартана удетей и подростков отсутствуют.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Вопрос о возможности занятий потенциально опасными видамидеятельности, требующими повышенного внимания и быстрыхпсихомоторных реакций, следует решать только после оценкииндивидуальной реакции на телмисартан.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

По рецепту