Субетта 100 шт. таблетки для рассасывания

Инструкция по применению Субетта 100 шт. таблетки для рассасывания

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• Действующие вещества: антитела к С-концевому фрагментубета-субъединицы рецептора инсулина аффинно очищенные – 0,006 г*;антитела к эндотелиальной NO синтазе аффинно очищенные – 0,006г*;
• Вспомогательные вещества: изомальт, кросповидон, магниястеарат.

* наносятся на изомальт в виде смеси трех активныхводно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в10012, 10030, 100200 раз.

Таблетки для рассасывания. По 20 таблеток в контурной ячейковойупаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1, 2или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией помедицинскому применению помещают в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

Таблетки плоскоцилиндрической формы с риской и фаской, от белогодо почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надписьMATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надписьSUBETTA.

Фармакотерапевтическая группа

Гипогликемические и другие средства в комбинациях.

Фармакокинетика

Чувствительность современных физико-химических методов анализа(газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостнаяхроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оцениватьсодержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях,органах и тканях, что делает технически невозможным изучениефармакокинетики препарата Субетта.

Фармакодинамика

Антитела к С-концевому фрагменту β-субъединицы через механизмыаллостерической модуляции сенситизируют рецептор инсулина, повышаютего чувствительность как к эндогенному, так и вводимому инсулину,что сопровождается активацией метаболизма инсулин-зависимойглюкозы.

Экспериментально показано наличие у антител к β-субъединицеумеренно выраженного гипогликемического эффекта (снижение уровнягликемии натощак на 0,7-1,4 ммоль/л), при этом длительноеприменение не сопровождалось развитием таких побочных эффектов, какгипогликемия, ацидоз, повышение массы тела, нарушения гемостаза икроветворения. Антитела к эндотелиальной NO синтазе повышаютактивность эндотелиальной NO синтазы, что сопровождается повышениемсодержания NO, оказывающего эндотелиопротективное действие,способствует снижению реактивности сосудов, уменьшению сосудистогоспазма, нормализации уровня артериального давления и улучшениюпериферической микроциркуляции.

Антитела к эндотелиальной NO синтазе обладают умеренновыраженным психотропным действием в виде противотревожного,антиастенического, вегетостабилизирующего эффектов.

При совместном применении компонентов в составе комплексногопрепарата «Субетта» наблюдается синергическое влияние начувствительность соматических клеток к инсулину – за счетнеспецифической NO-зависимой активации внутриклеточной трансдукциисигнала от инсулинового рецептора, что позволяет повыситьэффективность инсулинотерапии, стабилизировать применяемые дозы иснизить риск развития побочных эффектов. Препарат уменьшаетвыраженность осложнений диабета: сердечно-сосудистых нарушений,нейропатий, нефропатий.

Показания к применению

Субетта показана к применению у взрослых.

Сахарный диабет 1 типа в качестве дополнения к базис-болюснойинсулинотерапии.

Сахарный диабет 2 типа в составе комплексной терапии.

Противопоказания к применению

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентампрепарата.

Возраст до 18 лет.

Беременность и лактация

Беременность

Данные о применении препарата Субетта у беременных женщинотсутствуют.

Период грудного вскармливания

Сведения о проникновении действующих веществ (метаболитов) вгрудное молоко человека отсутствуют.

Побочные действия

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности ккомпонентам препарата.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами донастоящего времени не зарегистрировано.

Способ применения и дозы

Риска не предназначена для деления таблетки на части.

Внутрь. На один прием – 1 таблетка (держать во рту до полногорастворения не во время приема пищи). Таблетку следует держать ворту, не проглатывая, до полного растворения.

Частота приема устанавливается врачом и может варьироваться от 2до 4-х раз в сутки – в зависимости от степени компенсациидиабета.

Передозировка

При случайной передозировке возможны диспепсические явления,обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.

Меры предосторожности и особые указания

Перед применением препарата Субетта проконсультируйтесь слечащим врачом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Субетта не оказывает влияния на способность управлениятранспортными средствами и другими потенциально опаснымимеханизмами.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта