Смекта 3г (3,76г) 10 шт. порошок для приготовления суспензии для приема внутрь ванильный

Инструкция по применению Смекта 3г (3,76г) 10 шт. порошок для приготовления суспензии для приема внутрь ванильный

Состав, форма выпуска и упаковка

Порошок - 1 пак.:

• Действующее вещество: смектит диоктаэдрический 3 г;
• Вспомогательные вещества: ванилин 0,004 г; декстрозы моногидрат0,749 г; натрия сахаринат 0,007 г.

По 3,76 г препарата помещают в пакетики из бумаги,ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом.

10, 12, 16 или 18 пакетиков вместе с инструкцией помещают вкартонную пачку.

Описание лекарственной формы

Порошок от серовато-белого до серовато-коричневого илисеровато-оранжевого цвета с запахом от слабого неспецифического дослабого ванильного.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейное средство.

Фармакодинамика

Препарат представляет собой алюмосиликат природногопроисхождения, оказывает адсорбирующее действие.

Стабилизирует слизистый барьер желудочно-кишечного тракта,образует поливалентные связи с гликопротеидами слизи, увеличиваетеё количество, улучшает цитопротекторные свойства (в отношенииотрицательного действия ионов водорода соляной кислоты, желчныхсолей, микроорганизмов и их токсинов).

Обладает селективными сорбционными свойствами, которыеобъясняются его дискоидно-кристаллической структурой; адсорбируетнаходящиеся в просвете желудочно-кишечного тракта бактерии, вирусы.В терапевтических дозах не влияет на моторику кишечника.

Диосмектит является рентгенопрозрачным и не окрашивает стул.Алюминий в составе смектита не всасывается из ЖКТ, в том числе призаболеваниях ЖКТ, сопровождающихся симптоматикой колита иколонопатии.

Совокупные результаты двух двойных слепых рандомизированныхисследований, в которых сравнивалась эффективность диосмектитаотносительно плацебо, и в которые были включены 602 пациента ввозрасте от 1 до 36 месяцев с острой диареей, свидетельствуют означительном снижении выделения каловых масс в течение первых 72часов в группе пациентов, получавших лечение диосмектитом вдополнение к оральной регидратации.

Показания к применению

У детей (включая младенцев) и взрослых:

Острая и хроническая диарея (аллергического, лекарственногогенеза; нарушение режима питания и качественного состава пищи),диарея инфекционного генеза - в составе комплексной терапии.

Симптоматическое лечение изжоги, вздутия, дискомфорта в животе идругих симптомов диспепсии, сопровождающих заболевания органовЖКТ.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, кишечная непроходимость, непереносимостьфруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция,сахарозно-изомальтазная недостаточность.

С осторожностью:

Рекомендуется соблюдать интервал 1-2 часа между приемомлекарственного препарата Смекта® и других лекарственныхсредств.

С осторожностью применять у пациентов с тяжелыми хроническимизапорами в анамнезе.

У детей с острой диареей препарат должен применяться в комплексес мерами по регидратации. При необходимости взрослым также можетбыть назначена терапия препаратом в комплексе с мерами порегидратации. Комплекс мер по регидратации назначается взависимости от течения заболевания, возраста и особенностейпациента.

Беременность и лактация

Беременность

Смекта® разрешена к применению у беременных и кормящих женщин.Коррекции дозировки и режима приема не требуется.

Побочные действия

Во время проведения клинических исследований у детей и взрослыхсообщалось о следующих побочных эффектах. Эти побочные эффектыобычно были незначительными и преходящими и в основном связаны срасстройствами системы пищеварения.

Частота проявления нежелательных реакций классифицируетсяследующим образом: очень часто ≥ 1/10, часто от ≥ 1/100 до <1/10, нечасто от ≥ 1/1000 до 1/100, редко от ≥ 1/10000 до 1/1000,очень редко от < 1/10000, включая отдельные сообщения.

Часто: запор, обычно устраняется с уменьшением дозы, но в редкихслучаях может привести к прекращению лечения.

Нечасто: метеоризм, рвота.

Во время пострегистрационного опыта применения сообщалось онекоторых случаях реакций гиперчувствительности (частотанеизвестна), включая крапивницу, сыпь, зуд и ангио-отеки.

Сообщалось также о случаях обострения запора.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Препарат может уменьшать скорость и степень всасыванияодновременно принимаемых лекарственных средств. Не рекомендуетсяпринимать лекарственный препарат Смекта® одновременно с другимилекарственными средствами.

Способ применения и дозы

Применение при острой диарее

Дети, включая младенцев:

• До 1 года: 2 пакетика в сутки в течение 3 дней, затем - 1пакетик в сутки;
• Старше 1 года: 4 пакетика в сутки в течение 3 дней, затем - 2пакетика в сутки.

Взрослые:

Рекомендуемый режим дозирования - 6 пакетиков в сутки.

Применение при других показаниях

Дети, включая младенцев:

• до 1 года: 1 пакетик в сутки;
• 1-2 года: 1-2 пакетика в сутки;
• старше 2 лет: 2-3 пакетика в сутки.

Взрослые:

3 пакетика в сутки.

Рекомендуется курс лечения 3-7 дней.

При эзофагите лекарственный препарат Смекта® следует приниматьвнутрь после еды, при других показаниях - между приемами пищи.

Перед употреблением следует приготовить суспензию.

Для взрослых содержимое пакетика растворяют в ½ стакана воды,постепенно всыпая порошок и равномерно его размешивая.

Для детей содержимое пакетика при необходимости растворяют вдетской бутылочке (50 мл) и распределяют на несколько приемов втечение дня или перемешивают с каким-либо полужидким продуктом(каша, пюре, компот, детское питание).

Передозировка

Передозировка может вызвать выраженный запор или безоар.

Меры предосторожности и особые указания

Сведения отсутствуют.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Сведения отсутствуют.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта