Полиоксидоний 12мг 10 шт. таблетки петровакс фарм нпо

Инструкция по применению Полиоксидоний 12мг 10 шт. таблетки петровакс фарм нпо

Состав, форма выпуска и упаковка

Состав на одну таблетку:

• Действующее вещество: Азоксимера бромид – 12 мг;
• Вспомогательные вещества: маннитол – 3,6 мг, повидон К 17 – 2,4мг, лактозы моногидрат – 185,0 мг, крахмал картофельный – 45,0 мг,стеариновая кислота – 2,0 мг.

Таблетки, 12 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленкиполивинилхлоридной и фольги алюминиевой. Одну или две контурныхячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают впачку из картона.

Описание лекарственной формы

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или белого сжелтоватым оттенком цвета, с фаской, с риской – с одной стороны и снадписью «ПО» – с другой.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодулирующее средство.

Фармакокинетика

Азоксимера бромид после приёма внутрь быстро всасывается из ЖКТ,биодоступность препарата при пероральном введении более 70 %.Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 часапосле приёма внутрь. Фармакокинетика Азоксимера бромида являетсялинейной (концентрация в плазме крови пропорциональна принятойдозе).

Азоксимера бромид является гидрофильным соединением. Кажущийсяобъём распределения составляет примерно 0,5 л/кг, что говорит отом, что препарат распределяется в основном в межклеточнойжидкости. Период полуабсорбции – 35 минут, период полувыведения –18 часов.

Азоксимера бромид быстро распределяется по всем органам и тканяморганизма, проникает через гематоэнцефалический игематоофтальмический барьеры. Кумулятивный эффект отсутствует. Ворганизме Азоксимера бромид подвергается биодеструкции донизкомолекулярных олигомеров, выводится преимущественно почками, сфекалиями – не более 3 %.

Фармакодинамика

Азоксимера бромид обладает комплексным действием:иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, умереннымпротивовоспалительным.

Основой механизма иммуномодулирующего действия Азоксимерабромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки иестественные киллеры, а также стимуляция антителообразования исинтеза интерферона-альфа и интерферона-гамма.

Детоксикационные и антиоксидантные свойства Азоксимера бромидаво многом определяются структурой и высокомолекулярной природойпрепарата.

Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма вотношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной,грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет привторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различнымиинфекциями, травмами, осложнениями после хирургическихопераций.

Характерной особенностью Азоксимера бромида при местном(сублингвальном) применении является способность активироватьфакторы ранней защиты организма от инфекции: препарат стимулируетбактерицидные свойства нейтрофилов, макрофагов, усиливает ихспособность поглощать бактерии, повышает бактерицидные свойстваслюны и секрета слизистых верхних дыхательных путей.

При пероральном применении Азоксимера бромид активирует такжелимфоидные клетки в лимфатических узлах кишечника.

Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества имикрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины,соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов, какза счет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминациикаталитически активных ионов Fe2+. Азоксимера бромид снижаетвоспалительную реакцию посредством нормализации синтеза про- ипротивовоспалительных цитокинов.

Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной,поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказываеталлергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного иканцерогенного действия.

Азоксимера бромид не имеет запаха и вкуса, не обладаетместнораздражающим действием при нанесении на слизистые оболочкиноса и ротоглотки.

Показания к применению

Применяется у взрослых и детей от 3-х лет для лечения ипрофилактики острых и хронических респираторных заболеваний встадии обострения и ремиссии.

Для лечения (в комплексной терапии):

• острых и обострения хронических рецидивирующихинфекционно-воспалительных заболеваний ротоглотки, околоносовыхпазух, верхних и нижних дыхательных путей, внутреннего и среднегоуха;
• аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальнойастмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой ивирусной инфекцией;

Для профилактики (монотерапия):

• рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальнойобласти;
• обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовыхпазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;
• вторичных иммунодефицитных состояний, возникающих вследствиестарения или воздействия неблагоприятных факторов.

Противопоказания к применению

• повышенная индивидуальная чувствительность;
• беременность, период грудного вскармливания;
• детский возраст до 3 лет;
• острая почечная недостаточность;
• редкая наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы,синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью

Если у Вас есть заболевания, указанные в данном разделе,обратитесь к врачу перед началом приема лекарственного препарата:хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 2-х раз внеделю).

Беременность и лактация

Противопоказано применение препарата Полиоксидоний® беременным иженщинам в период грудного вскармливания (клинический опытприменения отсутствует).

При экспериментальном применении препарата Полиоксидоний® уживотных не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия,влияния на развитие плода.

Перед применением препарата Полиоксидоний®, если Вы беременны,или предполагаете, что Вы могли быть беременной, или планируетебеременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

В период грудного вскармливания перед применением препаратаПолиоксидоний® необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Побочные эффекты не зарегистрированы.

Если Вы заметили какие-либо побочные эффекты, не указанные винструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2С9,CYP2С19, CYP2D6, цитохрома Р-450, поэтому препарат совместим сантибиотиками, противовирусными, противогрибковыми иантигистаминными препаратами, глюкокортикостероидами ицитостатиками.

Если Вы принимаете вышеперечисленные или другие лекарственныепрепараты (в том числе безрецептурные), перед началом приемаПолиоксидония проконсультируйтесь с врачом.

Способ применения и дозы

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способуприменения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомыусугубляются, или появляются новые симптомы, необходимопроконсультироваться с врачом.

Перорально и сублингвально за 20-30 мин до еды ежедневно 2 разав сутки: детям старше 10 лет и взрослым – по 1 таблетке, детям от 3до 10 лет - по ½ таблетки (6 мг).

При необходимости возможно проведение повторных курсов терапиичерез 3-4 месяца. При повторном назначении препарата эффективностьего не снижается.

Рекомендуемые схемы лечения

Сублингвально

Для лечения взрослым:

• гриппа и острых респираторных инфекций – по 1 таблетке 2 раза вдень 7 дней;
• воспалительных процессов ротоглотки – по 1 таблетке 2 раза вдень в течение 10 дней;
• обострений хронических заболеваний верхних дыхательных путей,околоносовых придаточных пазух, хронических отитов – по 1 таблетке2 раза в день в течение 10 дней;
• аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальнойастмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой ивирусной инфекцией – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 10дней.

Для лечения детям от 3 до 10 лет:

• гриппа и острых респираторных инфекций – по ½ таблетки 2 раза вдень 7 дней;
• воспалительных процессов ротоглотки – по ½ таблетки 2 раза вдень в течение 7 дней;
• аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальнойастмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой ивирусной инфекцией – по ½ таблетки 2 раза в день в течение 7дней.

Для лечения детям старше 10 лет:

• гриппа и острых респираторных инфекций – по 1 таблетке 2 раза вдень 7 дней;
• воспалительных процессов ротоглотки – по 1 таблетке 2 раза вдень в течение 7 дней;
• обострений хронических заболеваний верхних дыхательных путей,околоносовых придаточных пазух, хронических отитов – по 1 таблетке2 раза в день в течение 7 дней;
• аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальнойастмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой ивирусной инфекцией – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7дней.

Для профилактики взрослым:

• гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемическийпериод – по 1 таблетке в день в течение 10 дней;
• рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальнойобласти – по 1 таблетке 2 раза в день 10 дней;
• обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовыхпазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха – по 1таблетке раз в день 10 дней;
• вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения иливоздействия неблагоприятных факторов – по 1 таблетке 1 раз в день10 дней.

Для профилактики детям от 3 до 10 лет:

• гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемическийпериод – по ½ таблетки в день в течение 7 дней;
• рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальнойобласти – по ½ таблетки 2 раза в день 7 дней;
• обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовыхпазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха – по ½таблетки раз в день 10 дней.

Для профилактики детям старше 10 лет:

• гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемическийпериод – по 1 таблетке в день в течение 7 дней;
• рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальнойобласти – по 1 таблетке 2 раза в день 7 дней;
• обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовыхпазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха по 1таблетке раз в день 10 дней.

Перорально

Для лечения взрослым:

• заболеваний верхних и нижних дыхательных путей – по 1 таблетке2 раза 10 дней.

Для лечения детям старше 10 лет:

• заболеваний верхних и нижних дыхательных путей – по 1 таблетке2 раза 10 дней.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Меры предосторожности и особые указания

При развитии аллергической реакции следует прекратить применениепрепарата Полиоксидоний® и обратиться к врачу.

При необходимости прекращения приема препарата Полиоксидоний®отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшениядозы.

В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующееего применение следует проводить в обычном режиме, как указано вданной инструкции или рекомендовано врачом. Пациент не долженвводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.

Не используйте препарат при наличии визуальных признаков егонепригодности (дефект упаковки, изменение цвета таблетки).

Влияние на способность управлять транспортными средствами идругими механизмами

Применение препарата Полиоксидоний® не влияет на способность квыполнению потенциально опасных видов деятельности, требующихповышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций(в том числе управление транспортными средствами, работа сдвижущимися механизмами).

Условия отпуска из аптек

Без рецепта