Ирс 19 20мл спрей назальный

Инструкция по применению Ирс 19 20мл спрей назальный

Состав, форма выпуска и упаковка

Спрей - 100 мл.:

• Активные вещества: лизаты бактерий - 43,27 мл (в том числеStreptococcus pneumoniae, type I 1,11 мл; Streptococcus pneumoniae,type II 1,11 мл; Streptococcus pneumoniae, type III 1,11 мл;Streptococcus pneumoniae, type V 1,11 мл; treptococcus pneumoniae,type VIII 1,11 мл; Streptococcus pneumoniae, type XII 1,11 мл;Haemophilus influenzae, type В 3,33 мл; Klebsiella pneumoniae sspneumoniae 6,66 мл; Staphylococcus aureus ss aureus 9,99 мл;Acinetobacter calcoaceticus 3,33 мл; Moraxella catarrhalis 2,22 мл;Neisseria subflava 2,22 мл; Neisseria perflava 2,22 мл;Streptococcus pyogenes group A 1,66 мл; Streptococcus dysgalactiaegroup C 1,66 мл; Enterococcus faecium 0,83 мл; Enterococcusfaecalis 0,83 мл; Streptococcus group G 1,66 мл);
• Вспомогательные вещества: Глицин 4,25 г; Мертиолят натрия неболее 1,2 мг; Ароматизатор на основе нерола 12,50 мг (в том числелиналол, альфа-терпинеол, гераниол, метил антранилат, лимонен,геранилацетат, линалилацетат, моноэтиловый эфир диэтиленгликоля,фенилэтиловый спирт); Вода очищенная до 100 мл.

По 20 мл в баллон аэрозольный из бесцветного прозрачногонизкощелочного стекла, покрытый защитным слоем пластика,находящийся под давлением азота, с клапаном непрерывного действия,в комплекте с насадкой из полиэтилена высокой плотности белогоцвета. На баллон наклеивают самоклеящуюся этикетку или наносятмаркировку на защитный слой пластика методом трафаретной или сухойофсетной печати.

1 баллон в комплекте с насадкой и инструкцией по применениюпомещают в картонную пачку.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость сослабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуностимулирующий препарат на основе бактериальныхлизатов.

Фармакодинамика

ИРС® 19 повышает специфический и неспецифический иммунитет.

При распылении ИРС® 19 образуется мелкодисперсный аэрозоль,который покрывает слизистую оболочку носа, что приводит к быстромуразвитию местного иммунного ответа. Специфическая защитаобусловлена локально образующимися антителами класса секреторныхиммуноглобулинов типа A (IgA), препятствующими фиксации иразмножению возбудителей инфекции на слизистой. Неспецифическаяиммунозащита проявляется в повышении фагоцитарной активностимакрофагов и увеличении содержания лизоцима.

Инструкция

Очень важно! Устройство правильно функционирует только приследующих условиях:

Наденьте насадку на флакон, как следует отцентрируйте ее имягко, без усилия нажмите на нее.

Теперь устройство готово к применению.

ПРИ РАСПЫЛЕНИИ ПРЕПАРАТА НУЖНО ДЕРЖАТЬ ФЛАКОН В ВЕРТИКАЛЬНОМПОЛОЖЕНИИ И НЕ ЗАПРОКИДЫВАТЬ ГОЛОВУ.

Если Вы наклоните флакон во время распыления, пропеллент вытечетза несколько секунд и устройство придет в негодность.

При регулярном использовании препарата насадку снимать нерекомендуется.

Если препарат оставить на долгое время без применения, капляжидкости может испариться и образовавшиеся кристаллы закупорятвыходное отверстие насадки. Это явление происходит чаще всеготогда, когда насадку снимают и кладут в упаковку верхним концомвниз рядом с флаконом, предварительно не промыв и не просушив ее.Если насадка закупорилась, нажмите на нее несколько раз, чтобыжидкость смогла пройти под действием избыточного давления. Если этоне поможет, опустите насадку на несколько минут в теплую воду.

Показания к применению

Профилактика хронических заболеваний верхних дыхательных путей ибронхов.

Лечение острых и хронических заболеваний верхних дыхательныхпутей и бронхов, таких как ринит, синусит, ларингит, фарингит,тонзиллит, трахеит, бронхит и др.

Восстановление местного иммунитета после перенесенных гриппа идругих вирусных инфекций.

Подготовка к плановому оперативному вмешательству на ЛОР-органахи в послеоперационном периоде.

ИРС® 19 можно назначать как взрослым, так и детям с 3-хмесячного возраст

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам ванамнезе.

ИРС® 19 не следует назначать пациентам с аутоиммуннымизаболеваниями.

Беременность и лактация

Не имеется достаточных данных о потенциальной возможноститератогенного или токсического влияния на плод во времябеременности, поэтому использование препарата во время беременностине рекомендуется.

Побочные действия

Во время приема ИРС®19 могут отмечаться следующие побочныеэффекты как связанные, так и не связанные с действиемпрепарата.

Кожные реакции: в редких случаях, возможны реакциигиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек) икожные эритемоподобные и экземоподобные реакции.

Со стороны ЛОР-органов и органов дыхания: в редких случаях -приступы астмы и кашель.

В редких случаях в начале лечения может наблюдаться:

повышение температуры (≥39°С) без видимых причин, тошнота,рвота, боль в животе, диарея, ринофарингит, синусит, ларингит,бронхит.

Описаны единичные случаи появления тромбоцитопенической пурпурыи узловатой эритемы.

При появлении вышеуказанных симптомов рекомендуется обратиться кврачу.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Случаи негативного взаимодействия с другими лекарственнымисредствами неизвестны.

В случае появления клинических симптомов бактериальной инфекциивозможно назначение антибиотиков на фоне продолжающегося примененияИРС® 19.

Способ применения и дозы

Препарат применяют интраназально путем аэрозольного введения 1дозы (1 доза=1 короткое нажатие пульверизатора).

В целях профилактики взрослым и детям с 3-х месяцев по 1 дозепрепарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2-х недель(начинать курс лечения рекомендуется за 2-3 недели до ожидаемогоподъема заболеваемости).

Для лечения острых и хронических заболеваний верхних дыхательныхпутей и бронхов:

Детям с 3-х месяцев до 3-х лет по одной дозе препарата в каждыйносовой ход 2 раза в день, после предварительного освобождения отслизистого отделяемого, до исчезновения симптомов инфекции.

Детям старше 3-х лет и взрослым по одной дозе препарата в каждыйносовой ход от 2 до 5 раз в день до исчезновения симптомовинфекции.

Для восстановления местного иммунитета детям и взрослым послеперенесенного гриппа и других респираторных вирусных инфекций по 1дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2-хнедель.

При подготовке к плановому оперативному вмешательству и впослеоперационном периоде взрослым и детям по 1 дозе препарата вкаждый носовой ход 2 раза в день в течение 2-х недель (начинатькурс лечения рекомендуется за 1 неделю до планируемого оперативноговмешательства).

В начале лечения могут иметь место такие реакции как чихание иусиление выделений из носа. Как правило, они носят кратковременныйхарактер. Если эти реакции примут тяжелое течение, следуетуменьшить кратность введения препарата или отменить его.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Меры предосторожности и особые указания

В начале лечения в редких случаях возможно повышение температуры(> 39°С). В данном случае лечение следует отменить. Однакоследует различать такое состояние от повышения температуры тела,сопровождающегося недомоганием, которое может быть связано сразвитием заболеваний ЛОР-органов. При наличии системныхклинических признаков бактериальной инфекции следует рассмотретьцелесообразность назначения системных антибиотиков.

При назначении препаратов на основе бактериальных лизатов сцелью иммуностимуляции больным бронхиальной астмой возможнопоявление приступов астмы. В этом случае рекомендуется прекратитьлечение и не принимать препараты данного класса в будущем.

Меры предосторожности при применении

Флакон-спрей:

• беречь от нагревания свыше 50°С и от попадания прямогосолнечного света;
• не прокалывать флакон;
• не сжигать флакон, даже если он пустой.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Применение ИРС® 19 не оказывает влияния на психомоторныефункции, связанные с вождением автомобиля или управлением машинамии механизмами.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

Без рецепта