Лопедиум 2мг 10 шт. капсулы

Инструкция по применению Лопедиум 2мг 10 шт. капсулы

Состав, форма выпуска и упаковка

Капсулы - 1 капс.:

• Активное вещество: лоперамида гидрохлорид 2 мг.
• Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 127 мг, крахмалкукурузный - 40 мг, тальк - 9 мг, магния стеарат - 2 мг.
• Состав корпуса твердой желатиновой капсулы: ;желатин - 28.33мг, железа (III) оксид черный (Е172) - 0.12 мг, титана диоксид -0.35 мг.
• Состав крышечки твердой желатиновой капсулы: ;желатин - 18.68мг, железа (III) оксид желтый (Е131) - 0.23 мг, краситель синий(Е131) - 0.03 мг, железа (III) оксид черный (Е172) - 0.068 мг,титана диоксид (Е171) - 0.192 мг.

10 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.

Описание лекарственной формы

Капсулы ;твердые желатиновые, с корпусом серого цвета итемно-зеленой крышечкой; содержимое капсул - гомогенный порошокбелого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейный симптоматический препарат.

Связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки, лоперамидснижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника. Замедляетперистальтику и увеличивает время прохождения кишечногосодержимого. Повышает тонус анального сфинктера. Способствуетудержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации.

Действие наступает быстро и продолжается в течение 4-6 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция лоперамида - 40%. Время достижения C _max;составляет 2.5 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы - 97%. Не проникает через ГЭБ.

Метаболизм

Практически полностью метаболизируется в печени путемконъюгации.

Выведение

Выводится преимущественно с желчью и мочой. T1/2 ;составляет9-14 ч.

Клиническая фармакология

Противодиарейный симптоматический препарат.

Показания к применению

• Симптоматическое лечение острой и хронической диареиаллергического, эмоционального, лекарственного и лучевогогенеза;
• диарея при изменении режима питания, качественного составапищи, нарушении всасывания и метаболизма;
• в качестве вспомогательного средства при диарее инфекционногогенеза;
• регуляция стула у пациентов с илеостомой.

Противопоказания к применению

• Дивертикулез;
• кишечная непроходимость;
• язвенный колит в стадии обострения;
• диарея на фоне острого псевдомембранозного энтероколита;
• в виде монотерапии при дизентерии и других инфекциях ЖКТ;
• I триместр беременности;
• период лактации;
• детский возраст до 6 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С ;осторожностью ;следует применять препарат у пациентов спеченочной недостаточностью.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению в I триместр беременности ив период лактации.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 6 лет. Детям старше 6 летназначают по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкогостула. Максимальная суточная доза - 6 мг.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: ;гастралгия, сухость во рту,тошнота, рвота, кишечная колика, запор; очень редко - кишечнаянепроходимость.

Со стороны ЦНС: ;сонливость или бессонница, головокружение,головная боль.

Аллергические реакции: ;кожная сыпь.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Клинически значимого взаимодействия лоперамида с другимилекарственными средствами не установлено.

Способ применения и дозы

Препарат следует принимать внутрь, таблетки и капсулыпроглатывать, не разжевывая, запивая 100 мл воды.

Взрослым ;при ;острой и хронической диарее ;назначаютпервоначально по 4 мг, затем - по 2 мг после каждого акта дефекациив случае жидкого стула. Максимальная суточная доза - 16 мг.

Детям старше 6 лет ;назначают по 2 мг после каждого актадефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза - 6мг.

После нормализации стула или при отсутствии стула более 12 члечение следует прекратить.

Передозировка

Симптомы: ;угнетение ЦНС (ступор, нарушение координации,сонливость, миоз, мышечный гипертонус, угнетение дыхания), кишечнаянепроходимость.

Лечение: ;антидот - налоксон. Поскольку у лоперамидапродолжительность действия больше, чем у налоксона, возможноповторное введение последнего. Проводят симптоматическую терапию(активированный уголь, промывание желудка, ИВЛ). Необходимомедицинское наблюдение за пациентом не менее 48 ч.

Меры предосторожности и особые указания

При отсутствии эффекта после 2-х суток применения препаратаЛопедиум®необходимо уточнить диагноз и исключить инфекционный генездиареи.

Если при лечении развивается запор или вздутие живота, препаратследует отменить.

У пациентов с нарушением функции печени необходим тщательныйконтроль признаков токсического поражения ЦНС.

В период лечения необходимо восполнять потерю жидкости иэлектролитов.

Каждая таблетка или капсула препарата Лопедиум® ;соответствует0.01 ХЕ.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

В случае возникновения сонливости или головокружения следуетвоздержаться от управления транспортными средствами и работы смеханизмами.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта