Ламотриджин 50мг 30 шт. таблетки

Инструкция по применению Ламотриджин 50мг 30 шт. таблетки

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• Активные вещества: ламотриджин 50 мг;
• Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) -83.90 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 38 мг, повидон К-25 -9.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 5.7 мг, магния стеарат - 1.9мг, кремния диоксид коллоидный - 1 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые,плоскоцилиндрические, с риской с одной стороны и фасками с двухсторон.

Фармакотерапевтическая группа

Противосудорожное средство.

Фармакокинетика

После приема внутрь ламотриджин быстро и полностью абсорбируетсяиз ЖКТ. Cmax в плазме достигается примерно через 2.5 ч. Связываниес белками плазмы составляет 55%. Подвергается интенсивномуметаболизму с образованием основного метаболита N-глюкуронида.

T1/2 у взрослых составляет в среднем 29 ч. Выводится почкамиглавным образом в виде метаболита; около 8% активного веществавыводится в неизмененном виде.

T1/2 у детей меньше, чем у взрослых.

Фармакодинамика

Механизм действия связан с влиянием на потенциалзависимыенатриевые каналы пресинаптической мембраны. Это приводит куменьшению выделения в синаптическую щель медиаторов, в первуюочередь глутамата - возбуждающей аминокислоты, играющей важную рольв формировании эпилептических разрядов в головном мозге.

Клиническая фармакология

Противоэпилептический препарат.

Показания к применению

Парциальные и генерализованные тонико-клонические судорожныеприпадки (чаще в случаях резистентности к лечению другимипротивосудорожными средствами).

Противопоказания к применению

Тяжелые нарушения функции печени, повышенная чувствительность кламотриджину.

Беременность и лактация

Клинические данные о безопасности применения ламотриджина прибеременности и в период лактации недостаточны.

При решении необходимости применения при беременности следуетсопоставить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальныйриск для плода.

Предварительные данные показывают, что ламотриджин проникает вгрудное молоко в концентрации, составляющей 40-45% от концентрациив плазме. У небольшого числа грудных детей, матери которых получалиламотриджин, не отмечено побочного действия.

Не следует применять ламотриджин у детей в возрасте до 2лет.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость,нарушения сна, чувство усталости, агрессивность, спутанностьсознания.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, нарушения функциипечени.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения,тромбоцитопения.

Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно макуло-папулезная),ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсическийэпидермальный некролиз, лимфаденопатия.

Взаимодействие с лекарственными средствами

При одновременном применении с противосудорожными средствами -индукторами метаболизма в печени (в т.ч. с фенитоином,карбамазепином, фенобарбиталом, примидоном) ускоряется метаболизмламотриджина. При одновременном применении ламотриджина икарбамазепина или фенитоина происходит уменьшение T1/2ламотриджина. Имеются сообщения о головокружении, атаксии,диплопии, нечеткости зрения и тошноте у пациентов, принимающихкарбамазепин после начала лечения ламотриджином.

Вследствие ингибирования микросомальных ферментов печени подвлиянием вальпроата натрия, при одновременном применениизамедляется метаболизм ламотриджина, увеличивается T1/2ламотриджина.

Способ применения и дозы

При приеме внутрь для взрослых и детей старше 12 лет начальнаяразовая доза составляет 25-50 мг, поддерживающие дозы - 100-200мг/сут. В редких случаях могут потребоваться дозы 500-700мг/сут.

Для детей в возрасте от 2 до 12 лет начальная доза составляет0.2-2 мг/кг/сут, поддерживающая - 1-15 мг/кг/сут.

Максимальная суточная доза для детей в возрасте от 2 до 12 лет,в зависимости от применяемой схемы лечения, составляет 200-400мг.

Частота приема, интервалы между приемами при повышении дозызависят от применяемой схемы лечения, реакции пациента напроводимое лечение.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

По рецепту