Ламитор 50мг 50 шт. таблетки

Инструкция по применению Ламитор 50мг 50 шт. таблетки

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки- 1 таб:

• ламотригин* - 50 мг

* - непатентованное международное наименование, рекомендованноеВОЗ; в РФ принято написание международного наименования -ламотриджин.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

Фармакотерапевтическая группа

Противосудорожный (противоэпилептический) препарат. Блокаторпотенциалзависимых натриевых каналов. Вызывает блок импульсныхразрядов в культуре нейронов и ингибирует избыточное высвобождениеглутамата (аминокислоты, играющие ключевую роль в генерированииэпилептических припадков) наряду с ингибированиемглутамат-индуцированных эффекторных импульсов.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь ламотриджин быстро и полностью абсорбируетсяиз ЖКТ. Cmax в плазме крови наблюдается через 2.5±1.5 ч послеперорального применения. Время достижения Cmaxнесколько удлиняетсяв случае приема препарата после еды, но степень всасывания остаетсянеизменной. Фармакокинетика носит линейный характер вплоть до дозы450 мг - максимальной однократной дозы, которая была исследована.Существуют значительные индивидуальные различия значений Cmaxпрепарата, но индивидуальные концентрации различаются оченьмало.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет примерно 55%.

Метаболизм

Метаболизируется в печени с образованием преимущественноглюкуронидов.

Выведение

T1/2 у здоровых взрослых людей составляет 24-35 ч.

Средние значения клиренса у здоровых людей составляют 39±14мл/мин.

Ламотриджин выводится из организма с мочой в виде глюкуронидов.Менее 10% выводится в неизмененном виде с мочой. Только 2%продуктов метаболизма выводится с калом.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T1/2 ламотриджина в значительной степени зависит отсопутствующей медикаментозной терапии.

T1/2 ламотриджина уменьшается до 14 ч при его комбинации спрепаратами, индуцирующими активность изоферментов системыцитохрома Р450, такими как карбамазепин и фенитоин, и увеличиваетсяв среднем примерно до 70 ч в случае сочетанного применения с натриявальпроатом.

T1/2 ламотриджина у детей обычно короче, чем у взрослых. T1/2 удетей составляет примерно 7 ч при приеме с лекарственнымисредствами, индуцирующими активность изоферментов, такими каккарбамазепин, фенитоин, фенобарбитал и примидон. T1/2 увеличиваетсядо 45-55 ч при сочетанном приеме с натрия вальпроатом.

Изучение фармакокинетики ламотриджина в однократных дозах упациентов с заболеваниями почек свидетельствуют о том, чтофармакокинетические параметры меняются незначительно, однакоконцентрации основного метаболита в виде глюкуронида возрастаютпрактически в 8 раз в связи со снижением почечного клиренса.

Показания к применению

Ламитор ;рекомендуется в качестве монотерапии и вспомогательнойтерапии для взрослых и детей старше 12 лет:

• простые парциальные судорожные припадки;
• сложные парциальные судорожные припадки;
• вторично генерализованные тонико-клонические судорожныеприпадки;
• первично генерализованные тонико-клонические судорожныеприпадки;
• абсансы типичные;
• абсансы атипичные;
• миоклонические припадки;
• припадки, резистентные к другим противоэпилептическим средствамлюбого типа.

Ламитор также применяют в качестве вспомогательной терапии длядетей в возрасте от 2 до 12 лет.

Противопоказания к применению

• выраженные нарушения функции печени;
• повышенная чувствительность к ламотриджину и другим компонентампрепарата.

Беременность и лактация

Препарат не следует назначать при беременности и в периодлактации, за исключением случаев, когда ожидаемая польза терапиидля матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Применение в детском возрасте

Начальная доза Ламитора для детей от 2 до 12 лет, не принимающихнатрия вальпроат, но принимающих другие противоэпилептическиепрепараты, индуцирующие изоферменты, составляет 2 мг/кг/сут (в 2приема) в течение первых 2 недель и 5 мг/кг/сут (в 2 приема) втечение следующих 2 недель. Поддерживающая доза - 5-15 мг/кг/сут (в2 приема).

Начальная доза Ламитора для детей, принимающих натрия вальпроатв сочетании с другими противоэпилептическими препаратами,индуцирующими изоферменты, составляет 0.2 мг/кг 1 раз/сут в течениепервых 2 недель, затем 0.5 мг/кг 1 раз/сут в течение следующих 2недель. Затем дозу следует увеличить до достижения оптимальноготерапевтического эффекта. Поддерживающая доза - 1-5 мг/кг (в 1 или2 приема).

Побочные действия

Побочные эффекты, отмечающиеся при назначении Ламитора вкачестве монотерапии

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, сонливость,нарушение сна, повышенная утомляемость.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота.

Аллергические реакции: макуло-папулезная кожная сыпь (2%), чащевсего отмечается в первые 4 недели после начала лечения и исчезаетпосле отмены препарата. В отдельных случаях - синдромСтивенса-Джонсона, ангионевротический отек, токсическийэпидермальный некролиз.

Побочные эффекты, отмечающиеся при назначении Ламитора вкачестве дополнительной терапии к стандартным противоэпилептическимпрепаратам

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, сонливость,нарушение равновесия, повышенная утомляемость, раздражительность,агрессивность, тремор, спутанность сознания.

Со стороны органа зрения: диплопия, нарушение остротызрения.

Со стороны системы кроветворения: нейтропения, лейкопения.

Со стороны системы пищеварения: тошнота, рвота, диспептическиеявления.

Взаимодействие с лекарственными средствами

При одновременном применении с противоэпилептическимипрепаратами, индуцирующими изоферменты печени (фенитоин,карбамазепин, фенобарбитал, примидон), усиливается метаболизмЛамитора, что может потребовать увеличения его дозы.

Натрия вальпроат, конкурирующий с ламотриджином в отношенииметаболизирующих изоферментов печени, угнетает его метаболизм. Нетданных о том, что Ламитор способен индуцировать или ингибироватьизоферменты печени, метаболизирующие другие лекарственныепрепараты. Ламитор может индуцировать свой собственный метаболизм,но данный эффект очень незначителен и не вызывает серьезныхклинических проявлений.

Хотя у некоторых пациентов отмечаются изменения концентрациидругих противоэпилептических препаратов в плазме, проведенныеконтролируемые исследования не подтвердили воздействия Ламитора науровни одновременно принимаемых противоэпилептических препаратов вплазме крови. Данные исследований, проведенные in vitro, указываютна то, что Ламитор не конкурирует с другими противоэпилептическимипрепаратами за места связывания с белками плазмы.

Способ применения и дозы

Начальная доза Ламитора для взрослых и детей старше 12 лет, непринимающих натрия вальпроат, но принимающих другиепротивоэпилептические препараты, индуцирующие изоферменты,составляет 50 мг 1 раз/сут в течение первых 2 недель и 100 мг/сут(в 2 приема) в течение следующих 2 недель. Затем дозу следуетувеличить до 200-400 мг/сут (в 2 приема).

Начальная доза Ламитора для пациентов, принимающих натриявальпроат в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами,индуцирующими изоферменты, составляет 25 мг через день в течениепервых 2 недель и затем 25 мг 1 раз/сут в течение следующих 2недель. Затем дозу следует увеличить до достижения оптимальноготерапевтического эффекта. Поддерживающая доза - 100-200 мг (в 1 или2 приема).

Начальная доза Ламитора для детей от 2 до 12 лет, не принимающихнатрия вальпроат, но принимающих другие противоэпилептическиепрепараты, индуцирующие изоферменты, составляет 2 мг/кг/сут (в 2приема) в течение первых 2 недель и 5 мг/кг/сут (в 2 приема) втечение следующих 2 недель. Поддерживающая доза - 5-15 мг/кг/сут (в2 приема).

Начальная доза Ламитора для детей, принимающих натрия вальпроатв сочетании с другими противоэпилептическими препаратами,индуцирующими изоферменты, составляет 0.2 мг/кг 1 раз/сут в течениепервых 2 недель, затем 0.5 мг/кг 1 раз/сут в течение следующих 2недель. Затем дозу следует увеличить до достижения оптимальноготерапевтического эффекта. Поддерживающая доза - 1-5 мг/кг (в 1 или2 приема).

Передозировка

Симптомы: нистагм, атаксия, головокружение, сонливость, головнаяболь, тошнота, потеря сознания, кома.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Принеобходимости проводят симптоматическую терапию.

Условия отпуска из аптек

По рецепту