Компливит кальций д3 60 шт. таблетки жевательные апельсин

Инструкция по применению Компливит кальций д3 60 шт. таблетки жевательные апельсин

Состав, форма выпуска и упаковка

Содержание в одной таблетке:

• Кальций (в виде кальция карбоната – 1,250 г) - 500 мг;
• Колекальциферол (витамин D3) (в пересчете на 100 %колекальциферол) (в виде гранулята, содержащего колекальциферол -0,27 %, D,L-альфа-токоферол - 0,0275 %, триглицеридысреднецепочечные - 10,7 %, сахарозу - 36 %, камедь акации – 22 %,кукурузный крахмал - 27 %, кальция фосфат (Е 341) - 0,5 %, воду до100 %): 0.005 мг(200ME);
• Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) -327,406 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный,повидон К 30) - 68,223 мг, крахмал картофельный - 20,541 мг,кроскармеллоза натрия - 49,875 мг, лимонная кислота - 3,325 мг,аспартам (Е 951) - 5,95 мг, магния стеарат - 15,75 мг, ароматизаторапельсиновый (порошковый) - 8,925 мг.

Таблетки жевательные [апельсиновые].

По 30, 60, 90, 100 или 120 таблеток в банки полимерные. Банкиукупоривают крышкой навинчиваемой. Каждую банку, обтянутуюколпачком защитным термоусадочным, вместе с инструкцией поприменению помещают в пачку из картона.

Или банки по 60, 90, 100 или 120 таблеток с многостраничнойэтикеткой, содержащей полный текст инструкции по применению,обтянутые колпачком защитным термоусадочным, помещают втранспортную тару.

Описание лекарственной формы

Таблетки жевательные: круглые двояковыпуклые с шероховатойпористой поверхностью от белого до белого с кремоватым оттенкомцвета, со слабым фруктовым запахом. Могут иметь небольшиевкрапления сероватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Кальциево-фосфорного обмена регулятор.

Свойства компонентов

Кальций - участвует в формировании костной ткани, в поддержаниистабильной сердечной деятельности, в регуляции нервнойпроводимости, мышечных сокращений, выработки гормонов и являетсякомпонентом системы свертывания крови.

Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста,беременности и грудного вскармливания.

Витамин D3 (колекальциферол) - увеличивает всасывание кальция вкишечнике, способствует формированию и минерализации костной ткании ткани зубов.

Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличениювыработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который являетсястимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция изкостей).

Фармакокинетика

Кальций

Всасывание: кальций всасывается в ионизированной форме впроксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного,D-витамин зависимого транспортного механизма. Обычно количествокальция, всасываемого в желудочно-кишечном тракте, составляетпримерно 30% от принятой дозы.

Распределение и метаболизм: 99% кальция в организмесосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1%находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50% от общегосодержания кальция в крови находится в физиологической активнойионизированной форме, из них примерно 10% в комплексе с цитратом,фосфатом или другими анионами, остальные 40% связаны с белками, впервую очередь с альбумином.

Выведение: кальций выводится кишечником, почками и потовымижелезами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации иканальцевой реабсорбции кальция.

Витамин D3

Всасывание: витамин D3 легко всасывается в тонкой кишке (около80% от принятой дозы).

Распределение и метаболизм:колекальциферол и его метаболитыциркулируют в крови, связанные со специфическим глобулином.Колекальциферол преобразуется в печени путем гидроксилирования до25-гидроксикальциферола. Затем преобразуется в почках в активнуюформу 1,25-гидроксикальциферол. 1,25-гидроксикальциферол являетсяметаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция.Неметаболизированный витамин D3 депонируется в жировой и мышечнойткани.

Выведениевитамин D3 выводится кишечником и почками.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора ворганизме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижаетрезорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани,восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, усиливаетвсасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках,способствует минерализации костной ткани и ткани зубов.

Показания к применению

Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3.

Профилактика и комплексная терапия остеопороза и его осложнений(переломы костей).

Противопоказания к применению

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови).
• Гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче).
• Нефролитиаз.
• Гипервитаминоз D.
• Декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы,саркоидоз).
• Туберкулез легких (активная форма).
• Тяжелая почечная недостаточность.

Препарат в лекарственной форме таблетки не применяется у детей ввозрасте до 3-х лет. Компливит® Кальций Д3 содержит аспартам,который в организме трансформируется в фенилаланин. Поэтомупрепарат не должны принимать пациенты с фенилкетонурией. Препаратсодержит лактозу и сахарозу, поэтому его применение нерекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью лактозы,фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, недостаточностьюлактазы или сахаразы/изомальтазы.

С осторожностью: беременность, период грудного вскармливания,почечная недостаточность.

Беременность и лактация

Компливит® Кальций Д3 применяют при беременности для восполнениядефицита кальция и витамина D3 в организме. В период беременностисуточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витаминаD3. Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременностиможет оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийсяплод.

Компливит® Кальций Д3 применяют в период грудного вскармливания.Кальций и витамин D3 могут проникать в грудное молоко, поэтомунеобходимо учитывать поступление кальция и витамина D из другихисточников у матери и ребенка.

Побочные действия

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующимобразом: очень часто: >1/10, часто: >1/100,1/1 000, <1/100, редко: >1/10 000, < 1/1 000, очень редко:< 1/10000.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто -гиперкальциемия, гиперкальциурия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - запор,метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко -аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница).

Взаимодействие с лекарственными средствами

Активность витамина D3 может снижаться при его одновременномприменении с фенитоином или барбитуратами.

Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффектысердечных гликозидов при одновременном применении с препаратамикальция и витамина D. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция всыворотке крови.

Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов изжелудочно-кишечного тракта. Поэтому препараты тетрациклинового рядаследует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4-6 часовпосле приема Компливит® Кальций Д3.

Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатових рекомендуется принимать не менее чем за час до приема Компливит®Кальций Д3.

Глюкокортикостероиды уменьшают всасывание кальция, поэтомулечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозыКомпливит® Кальций Д3.

Одновременное лечение препаратами колестирамина илислабительными средствами на основе минерального или растительногомасла может снижать всасывание витамина D3.

При одновременном применении диуретиков тиазидного рядаувеличивается риск возникновения гиперкальциемии, так как ониувеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременномприменении тиазидных диуретиков следует регулярно контролироватьсодержания кальция в сыворотке крови. Фуросемид и другие «петлевые»диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.

Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая еговсасывание. Период времени между приемами левотироксина иКомпливит® Кальций Д3 должен составлять не менее 4 часов.

Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается приодновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотикигруппы хинолона следует принимать за 2 часа до или через 6 часовпосле приема Компливит® Кальций Д3.

Прием пищевых продуктов, содержащих оксалаты (щавель, ревень,шпинат) и фитин (крупы), снижает всасываемость кальция, поэтому неследует принимать Компливит® Кальций Д3 в течение 2 часов послеупотребления щавеля, ревеня, шпината и круп.

Способ применения и дозы

Компливит® Кальций Д3, таблетки жевательные, принимают внутрь вовремя еды. Таблетку следует разжевать или рассосать. После этого,при необходимости, можно запить водой.

Взрослым: для лечения остеопороза – по 1 таблетке 2-3 раза вдень, для профилактики остеопороза – по 1 таблетке 2 раза вдень.

При дефиците кальция и/или витамина D3:

• Взрослым и детям старше 12 лет – по 1 таблетке 2 раза вдень.
• Детям с 5 лет до 12 лет – по 1-2 таблетки в день.
• Детям с 3-х до 5 лет – дозировка в соответствии срекомендациями врача.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции печени: Коррекция дозы нетребуется.

Пациенты с нарушением функции почек: Не следует применятьпрепарат при тяжелой почечной недостаточности.

Пожилые пациенты: Доза такая же, как и для взрослых. Следуетучитывать возможное снижение клиренса креатинина.

Продолжительность лечения

При применении для профилактики и в комплексной терапииостеопороза длительность лечения определяется врачоминдивидуально.

При применении для восполнения дефицита кальция и/или витаминаD3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4-6 недель.Количество повторных курсов в течение года определяютиндивидуально.

Передозировка

Симптомы передозировки (гиперкальциемии): жажда, полиурия,анорексия, тошнота, рвота, запоры, боль в животе, боли в костях,мышечная слабость, повышенная утомляемость, психическиерасстройства, головокружение, головная боль, обморочные состояния,кома, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь, в тяжелых случаях –сердечные аритмии. При длительном применении избыточных доз (свыше2500 мг кальция) – повреждения почек, кальциноз мягких тканей.

Лабораторные показатели при передозировке: гиперкальциурия,гиперкальциемия (кальций в плазме около 2,6 ммоль).

В случае обнаружения признаков передозировки необходимопрекратить прием кальция и витамина D, а также тиазидных диуретикови сердечных гликозидов, и обратиться к врачу.

Лечение: c промывание желудка, восполнение потери жидкости,применение «петлевых» диуретиков (например, фуросемида),глюкокортикостероидных препаратов, кальцитонина, бисфосфонатов,диета с ограничением кальция, проведение гемодиализа. Необходимоконтролировать содержание электролитов в плазме крови, функциюпочек и диурез.

В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозногодавления (ЦВД) и контроль электрокардиограммы (ЭКГ).

Меры предосторожности и особые указания

При длительной терапии следует контролировать содержание кальцияи креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно упациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечнымигликозидами и диуретиками и у пациентов с повышенной склонностью кобразованию камней в почках. В случаях гиперкальциемии илипризнаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу илипрекратить лечение.

Витамин D3 следует принимать с осторожностью пациентам спочечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролироватьсодержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимоучитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей.

Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительноепоступление витамина D из других источников. У пожилых людейпотребность в кальции составляет 1500 мг/сут, в витамине D3 – 0,5-1тыс. МЕ/сут.

Кальций и витамин D3 должны с осторожностью применяться уиммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с рискомразвития гиперкальциемии.

Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина илихинолона обычно не рекомендуется или должно осуществляться состорожностью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами имеханизмами

Препарат Компливит® Кальций Д3 не влияет на способностьуправлять транспортными средствами или работать с техническисложными механизмами.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

Без рецепта