Аквадетрим, витамин д, капли для приема внутрь 15000 ме/мл 10 мл

Инструкция по применению Аквадетрим, витамин д, капли для приема внутрь 15000 ме/мл 10 мл

Состав, форма выпуска и упаковка

Капли - 1 мл.:

• действующее вещество: колекальциферол (витамин D3) - 15 000ME;
• вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат,сахароза, натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонная кислотамоногидрат, ароматизатор анисовый, бензиловый спирт, водаочищенная.

По 10 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовойпробкой-капельницей и завинчивающейся полиэтиленовой крышкой сгарантийным кольцом "первого вскрытия". 1 флакон вместе синструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Описание лекарственной формы

Бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость санисовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Кальциево-фосфорного обмена регулятор.

Фармакокинетика

Водный раствор витамина D3 всасывается лучше, чем масляныйраствор. У недоношенных детей происходит недостаточное образованиеи поступление желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов ввиде масляных растворов.

После перорального применения колекальциферол абсорбируется втонкой кишке. Метаболизируется в печени и почках. Периодполувыведения колекальциферола из крови составляет несколько дней иможет продлиться в случае почечной недостаточности. Препаратпроникает через плацентарный барьер и в молоко матери.

Выводится почками в незначительном количестве, большая частьвыводится с желчью. Витамин D3 обладает свойством кумуляции.

Фармакодинамика

Витамин D3 является активным антирахитическим фактором. Самойважной функцией витамина D3 является регулирование метаболизмакальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации иросту скелета.

Витамин D3 является естественной формой витамина D, котораяобразуется у человека в коже под действием солнечных лучей. Посравнению с витамином D2 характеризуется на 25% более высокойактивностью. Колекальциферол играет существенную роль в абсорбциикальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и впроцессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция ифосфатов почками. Концентрация ионов кальция в крови обуславливаетподдержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда,способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесссвертывания крови. Витамин D необходим для нормальной функцииоколощитовидных желез, также участвует в функционировании иммуннойсистемы, влияя на производство лимфокинов.

Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефициткальция, а также недостаточное пребывание на солнечном свете, впериод интенсивного роста ребенка, приводит к рахиту, у взрослых костеомаляции, у беременных женщин могут возникнуть симптомытетании, нарушение процессов кальцификации костной тканиноворожденных. Повышенная потребность в витамине D возникает уженщин в период менопаузы, поскольку у них часто развиваетсяостеопороз, в связи с гормональными нарушениями.

Показания к применению

Профилактика и лечение дефицита витамина D.

Профилактика и лечение рахита, рахитоподобных заболеваний,гипокальциемической тетании, остеомаляции и заболеваний костей наметаболической основе (таких как, гипопаратиреоз ипсевдогипопаратиреоз).

При комплексном лечении остеопороза, в том числепостменопаузального.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно кбензиновому спирту. Гипервитаминоз D, повышенная концентрациякальция в крови (гиперкальциемия), повышенное выделение кальция смочой (гиперкальциурия), мочекаменная болезнь (образованиекальциевых оксалатных камней), саркоидоз, острые и хроническиезаболевания печени и почек, почечная недостаточность, активнаяформа туберкулеза легких. Детский возраст до 4-х недель жизни.

С осторожностью:

Состояние иммобилизации, при приеме тиазидов, сердечныхгликозидов (особенно гликозидов наперстянки); в период беременностии грудного вскармливания.

У грудных детей при предрасположенности к раннему зарастаниюродничков (когда от рождения установлены малые размеры переднеготемечка).

Беременность и лактация

В период беременности не следует применять витамин D3 в высокихдозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случаепередозировки.

С осторожностью следует назначать витамин D3 у женщин, кормящихребенка грудью - препарат, принимаемый в высоких дозах матерью,может вызвать симптомы передозировки у ребенка.

В период беременности и грудного вскармливания доза витамина D3не должна превышать 600 ME в сутки.

Побочные действия

Повышенная чувствительность к компонентам препарата,гипервитаминоз D (симптомы гипервитаминоза: потеря аппетита,тошнота, рвота; головные, мышечные и суставные боли; запоры;сухость в полости рта; полиурия; слабость; нарушение психики, в томчисле депрессия; потеря массы тела; нарушение сна; повышениетемпературы; в моче появляется белок, лейкоциты, гиалиновыецилиндры; повышение уровня кальция в крови и его выделение с мочой;возможен кальциноз почек, кровеносных сосудов, легких).

При появлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменитьпрепарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С иВ.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Противоэпилептические средства, рифампицин, колестирамин снижаютреабсорбцию витамина D3.

Применение одновременно с тиазидными диуретиками повышает рискпроявления гиперкальциемии.

Одновременное применение с сердечными гликозидами можетусиливать их токсическое действие (повышается риск проявлениянарушений ритма сердца).

Способ применения и дозы

Перорально.

Препарат принимать в ложечке жидкости.

1 капля содержит около 500 ME витамина D3.

Если врач не назначил иначе, препарат используется в следующихдозировках:

Профилактические дозы:

• доношенные новорожденные с 4-х недель жизни, до 2-3 лет приправильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе: 500 -1000 ME (1-2 капли) в сутки;
• недоношенные дети, с 4-х недель жизни, близнецы, младенцы,находящиеся в плохих жизненных условиях: 1000 - 1500 ME (2-3 капли)в сутки. В летнее время года можно ограничить дозу до 500 ME (1капля) в сутки;
• беременные женщины: ежедневная доза 500 ME (1 капля) витаминаD3 на время всего периода беременности, либо прием 1000 ME (2капли) в сутки, начиная с 28 недели беременности;
• в постменопаузальном периоде 500 - 1000 ME (1-2 капли) всутки.

Терапевтические дозы:

• при рахите: ежедневно 2000 - 5000 ME (4-10 капель), взависимости от степени тяжести рахита (I, II, или III) и вариантапротекания, на протяжении 4-6 недель, под тщательным контролем заклиническим состоянием и исследованием биохимических показателей(кальция, фосфора, щелочной фосфатазы) крови и мочи. Начинатьследует с 2000 ME в течение 3-5 дней. Затем, при хорошейпереносимости, дозу повышают до индивидуальной лечебной дозы (чащевсего 3000 ME). Доза 5000 ME назначается только при выраженныхкостных изменениях.
  По мере необходимости после одной недели перерыва, можно повторитькурс лечения. Лечение проводится до получения четкого лечебногоэффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500 -1500 ME в сутки.
• при лечении рахитоподобных заболеваний: 20 000 - 30 000 ME всутки (40 - 60 капель) в зависимости от возраста, массы и тяжестизаболевания, под контролем биохимических показателей крови ианализа мочи. Курс лечения 4-6 недель. Лечение проводится подконтролем врача.
• при комплексном лечении постменопаузального остеопороза: 500 -1000 ME (1-2 капли) в сутки.

Дозировка, как правило, назначается с учетом количества витаминаD, поступающего с пищей.

Передозировка

Симптомы передозировки: снижение аппетита, тошнота, рвота,запоры, беспокойство, жажда, полиурия, понос, кишечная колика.Частыми симптомами являются головная боль, мышечные и суставныеболи, нарушения психики, в том числе депрессия, ступор, атаксия ипрогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функциипочек с альбинурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерейкалия, гипостенурией, никтурией и повышение артериального давления.В тяжелых случаях может возникнуть помутнение роговицы, реже отексосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть доразвития катаракты. Могут образоваться камни в почках, происходитпроцесс кальцификации мягких тканей, в том числе кровеносныхсосудов, сердца, легких и кожи. Редко развивается холестатическаяжелтуха.

Лечение

Прервать применение препарата. Обратиться к врачу. Приниматьбольшое количество жидкости. При необходимости может потребоватьсягоспитализация.

Меры предосторожности и особые указания

Избегать передозировки.

Индивидуальное обеспечение определенной потребности должноучитывать все возможные источники этого витамина.

Слишком высокие дозы витамина D3, применяемые продолжительно илиударные дозы, могут быть причиной хронического гипервитаминозаD3.

Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способаего применения должны устанавливаться врачом индивидуально и каждыйраз подвергаться коррекции во время периодических обследований,особенно в первые месяцы жизни.

Не применять одновременно с витамином D3 высоких дозкальция.

Во время лечения необходим периодический контроль концентрациикальция и фосфатов в крови и моче.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

Без рецепта