Кальций-д3 никомед 60 шт. таблетки жевательные апельсин

Инструкция по применению Кальций-д3 никомед 60 шт. таблетки жевательные апельсин

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• Активные компоненты: кальция карбонат - 1250 мг (эквивалентноэлементарному кальцию — 500 мг), колекальциферол (витамин D3) — 5,0мкг (200 МЕ) в виде концентрата колекальциферола 2,0 мг;
• Вспомогательные компоненты: сорбитол 390 мг, изомальт 62,0 мг,повидон 36.4 мг, магния стеарат 6,00 мг, аспартам 1,00 мг,апельсиновое масло 0,97 мг, моно- и диглицериды жирных кислот0,0008 мг.

По 20, 50 или 100 таблеток во флакон из полиэтилена высокойплотности, укупоренный навинчивающейся крышкой, под которойнаходится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающейконтроль первого вскрытия, Часть этикетки прикрепляется к флаконуспециальной липкой лентой, которая позволиет приподнимать этикетку.Инструкция по применению в виде складывающегося листка помещаетсяпод подвижную часть этикетки.

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки без оболочки белого цвета сароматом апельсина.

Могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.

Фармакотерапевтическая группа

Кальциево-фосфорного обмена регулятор.

Фармакокинетика

Кальций

Всасывание: Обычно количество кальция, всасываемого вжелудочно-кишечном тракте, составляет примерно 30 % от принятойдозы.

Распределение и метаболизм: 99 % кальция в организмесосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50 % от общегосодержание кальция в крови находится в физиологически активнойионизированной форме, из них примерно 10 % в комплексе с цитратом,фосфатом или другими анионами, остальные 40 % связаны с белками, впервую очередь с альбумином.

Выведение: кальций выводится кишечником, почками и потовымижелезами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации иканальцевой реабсорбции кальция.

Витамин D3

Всасывание: Витамин D3 легко всасывается в тонкой кишке (около80 % от принятой дозы).

Распределение и метаболизм: колекальциферол и его метаболитыциркулируют в крови связанные со специфическим глобулином.Колекальциферол преобразуется в печени путем гидроксилирования до25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках вактивную форму 1,25-гидроксиколекальциферол.1,25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным заувеличение всасывания кальция.

Неметаболизированный витамин D3; депонируется в жировой имышечной ткани.

Выведение: Витамин D3 выводится кишечником и почками.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора ворганизме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижаетрезорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани,восполняя недостаток кальция и витамина Оз в организме, необходимдля минерализации зубов. Кальций участвует в регуляции нервнойпроводимости, мышечных сокращений, выработки гормонов и являетсякомпонентом системы свертывания крови.

Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста,беременности и лактации.

Витамин D3 увеличивает всасываемость кальция в кишечнике.

Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличениювыработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который являетсястимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция изкостей).

Показания к применению

Профилактика н лечение дефицита кальция и/или витамина D3.

Профилактика и комплексная терапия остеопороза и его осложнений(переломы костей).

Противопоказания к применению

• Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови).
• Гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче).
• Нефролитиаз.
• Гипервитаминоз D3.
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Повышенная чувствительность к сое или арахису.
• Тяжелая почечная недостаточность.
• Активный туберкулез.
• Саркоидоз.

Препарат в лекарственной форме таблетки не применяется у детей ввозрасте до 3-х лет.

Кальций-Дз Никомед содержит аспартам, который в организметрансформируется в фенилаланин. Поэтому препарат не должныпринимать пациенты с фенилкетонурией.

Препарат содержит сорбитол, изомальт и сахарозу, поэтому егоприменение не рекомендовано пациентам с наследственнойнепереносимостью фруктозы, глюкозо-талактозной мальабсорбщией илисахаразно-изомальтазной недостаточностью.

С осторожностью: бероменность, период лактации, почечнаянедостаточность.

Беременность и лактация

Кальций-D3 Никомед применяют при беременности для восполнениядефицита кальция и витамина D3 в организме. Суточная доза прибеременности не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витаминаD3. Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременностиможет оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийсяплод.

Кальций-D3 Никомед применяют в период лактации, Кальций ивитамин Оз могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимоучитывать поступление кальция и витамина D3 из других источников уматери и ребенка.

Побочные действия

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующимобразом: Очень частые: > 110; Частые: > 1100, 111000, 1/10000,

Нарушения со стороны обмена веществ и питания - Нечастье:гиперкальциемия и гиперкальциурия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта - Редко: запор,метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки - Очень редко:зуд, сыпь, крапивница/

Взаимодействие с лекарственными средствами

Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффектысердечных гликозидов при одновременном применении с препаратамикальция и витамина D3. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальцияв сыворотке крови.

Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов изжелудочно-кишечного тракта. Поэтому препараты тетрациклинового рядаследует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4-6 часовпосле приема Кальций-D3 Никомед.

Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатових рекомендуется принимать не менее чем за час до приема Кальций-D3Никомед.

Глюкокортикостероиды уменышают всасываемость кальция, поэтомулечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозыКальций-D3 Никомед.

При одновременном применении диурстиков тиазидного рядаувеличивается риск возникновения гиперкальциемии, тк. ониувеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременномприменении тиазидных диуретиков следует регулярно контролироватьсодержание кальция в сыворотке крови.

Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая еговсасывание. Период времени между приемами левотироксина иКальций-D3 Никомед должен составлять не менее 4-х часов.

Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается приодновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотикигруппы хинолона следует принимать за 2 часа до или через 6 часовпосле приема Кальций-D3 Никомед.

Прием пищевых продуктов, содержащих оксалаты (щавель, ревень,шпинат) и фитин (крупы) снижает всасывнемость кальция, поэтому неследует принимать Кадьций-D3 Никомед в течение двух часов послеупотребления щавеля, ревеня, шпината, круп.

Способ применения и дозы

Кальций-D3 Никомед принимают внутрь.

Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во времяеды.

Взрослым: в комплексной терапии остеопороза - по 1 таблетке 2-3раза в день, для профилактики остеопороза — по 1 таблетке 2 раза вдень.

При дефиците кальция и витамина D3:

• Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 таблетке 2 раза вдень.
• Детям с 5 до 12 лет: по 1-2 таблетки в день.
• Детям с 3 до 5 лег - дозировка в соответствии с рекомендациямиврача.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции печени:

Коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек:

Не следует применять препарат Кальций-Дз Никомед при тяжелойпочечной недостаточности.

Пожилые пациенты:

Доза такая же, как и для взрослых. Следуст учитывать возможноеснижение клиренса креатинина.

Продолжительность лечения

При применении для профилактики и в комилексной терапииостеопороза длительность лечения определяется врачоминдивидуально.

При применении для восполнения дефицита кальция и витамина D3средняя продолжительность курса лечения не менее 4—6 недель.Количество повторных курсов в течение года определяютиндивидуально.

Передозировка

Симптомы передозировки (гиперкальциемни): анорексия, жажда,полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе,повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства,нефрокальщиноз, мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях,сердечные аритмии. При длительном применении избыточных доз (свыше2500 мг кальция) — повреждения почек, кальциноз мягких тканей.

В случае обнаружения признаков передозировки необходимопрекратить прием кальция и витамина О, а также тиазидных диуретикови сердечных гликозидов, и обратиться К врачу.

Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости,применение петлевых, диуретиков (например, фуросемида),глюкокортикостероидов, — кальцитонина, бисфосфонатов.

Необходимо контролировать содержание электролитов в плазмекрови, функцию почек и диурез.

В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозногодавления (ЦВД) и контроль электрокардиограммы (ЭКГ).

Меры предосторожности и особые указания

При длительной терапии, следусг контролировать содержаниекальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно упациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечнымигликозидами и диурстиками и у пациентов с повышенной склонностью кобразованию камней в почках. В случаях типеркальциемии илипризнаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу илипрекратить лечение.

Витамин D3 следует принимать с осторожностью пациентам спочечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролироватьсодержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимоучитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей.

Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительноепоступление витамина D3 из других источников.

Кальций и витамин D3 должны с осторожностью применяться уиммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с рискомразвития гиперкальциемии.

Одновременное применение с антибиотиками групны тетрациклина илихинолона обычно не рекомендуется, или должно осуществляться состорожностью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Препарат Кальций-D3 Никомед не влияет на способность управлятьавтотранспортом или работать с технически сложными механизмами.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

Без рецепта