Ипрожин 100мг 30 шт. капсулы италфармако

Инструкция по применению Ипрожин 100мг 30 шт. капсулы италфармако

Состав, форма выпуска и упаковка

Капсулы - 1 капс.: прогестерон микронизированный 100 мг.

15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Фармакотерапевтическая группа

Гестаген, гормон желтого тела. Связываясь с рецепторами наповерхности клеток органов - мишеней, проникает в ядро где,активируя ДНК, стимулирует синтез РНК.

Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазыпролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном в секреторную фазу,а после оплодотворения - в состояние, необходимое для развитияоплодотворенной яйцеклетки.

Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки иматочных труб, стимулирует развитие концевых, элементов молочнойжелезы.

Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышаетутилизацию глюкозы, увеличивая концентрацию базального истимулированного инсулина, способствует накоплению в печенигликогена, повышает выработку альдостерона; в малых дозах ускоряет,а в больших - подавляет продукцию гонадотропных гормонов гипофиза;уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой. Активируетрост секреторного отдела ацинусов молочных желез и индуцируетлактацию. Способствует развитию нормального эндометрия.

Фармакокинетика

При приеме внутрь хорошо всасывается в ЖКТ, время достиженияCmax ;- 1-3 ч. После приема 200 мг концентрация прогестерона вплазме увеличивается с 0.13 нг/мл до 4.25 нг/мл через 1 ч исоставляет 11.75 нг/мл через 2 ч, 8.37 нг/мл - через 3 ч, 2 нг/мл -через 6 ч, 1.64 нг/мл - через 8 ч.

При интравагинальиом применении быстро всасывается, высокаяконцентрация прогестерона в плазме наблюдается через 1 ч. Времядостижения Cmax ;- 2-6 ч. При введении 100 мг 2 раза/сут средняяконцентрация - 9.7 мг/мл в течение 24 ч. При введении более 200 мгконцентрация прогестерона соответствует I триместру беременности.Связь с белками плазмы - 90%.

Метаболизируется в печени с участием ферментной системы CYP2C19.Основные метаболиты - 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолони 5-альфа-дигидропрогестерон. Выводится почками - 50-60%.

Клиническая фармакология

Гестаген.

Показания к применению

Для приема внутрь:

• предменструальный синдром;
• фиброзно-кистозная мастопатия;
• пременопауза;
• в качестве гестагенного компонента заместительнойгормонотерапии в постменопаузе (в сочетании с эстрогенами);

Интравагинально:

• заместительная гормонотерапия с нефункционирующими(отсутствующими) яичниками в случае полного недостатка прогестерона(донорство яйцеклеток);
• поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к ЭКО;
• поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированномменструальном цикле;
• преждевременная менопауза, постменопауза (в сочетании сэстрогенами);
• профилактика привычного и угрожающего выкидыша, вследствиегестагенной недостаточности;
• эндокринное бесплодие;
• профилактика миомы матки;
• эндометриоз.

Противопоказания к применению

• Склонность к тромбозам;
• острые формы флебита или тромбоэмболических заболеваний;
• кровотечения из влагалища неясного генеза;
• неполный аборт;
• порфирия;
• установленные или подозреваемые злокачественные новообразованиямолочных желез и половых органов;
• повышенная чувствительность к любому из ингредиентовпрепарата.

С ;осторожностью: ;заболевания сердечно-сосудистой системы,артериальная гипертензия, хроническая почечная недостаточность,сахарный диабет, бронхиальная астма, эпилепсия, мигрень, депрессия;гиперлипопротеинемия, период лактации.

Пероральный путь введения - при выраженных нарушениях функциипечени.

Беременность и лактация

Следует с осторожностью применять при беременности из-за рисканарушения функции печени.

С осторожностью - в период лактации.

Побочные действия

Аллергические реакции, сонливость, преходящее головокружение(через 1-3 ч после применения препарата), сокращение менструальногоцикла, межменструальное кровотечение.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Усиливает действие диуретиков, гипотензивных лекарственныхсредств, иммунодепрессантов, антикоагулянтов.

Уменьшает лактогенный эффект окситоцина.

Способ применения и дозы

Строго следуйте рекомендуемой дозировке, если только не будетдругих указаний от врача.

Внутрь: ;вечером перед сном (не рекомендуется принимать до,после или во время еды).

При ;предменструальном синдроме, ;фиброзно-кистозной мастопатии,дисменорее, при менопаузе ;- 200-300 мг в течение 10 дней (с 17 по26 день цикла);

при ;заместительной гормонотерапии в постменопаузе ;на фонеприема эстрогенов - 200 мг/сут, в течение 10-12 дней.

Интравагинально:

При ;донорстве яйцеклеток ;(на фоне эстрогенной терапии) - по100 мг/сут на 13 и 14 дни цикла, затем по 100 мг 2 раза/сут, с 15по 25 день цикла; с 26 дня и в случае определения беременности дозавозрастает на 100 мг/сут каждую неделю, достигая максимума 600 мг в3 приема (на протяжении 60 дней).

Для ;поддержки лютеиновой фазы ;во время проведения цикла ЭКО -по 400-600 мг/сут, начиная со дня инъекции XГ до 12 неделибеременности.

Для ;поддержки лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированномменструальном цикле, ;при бесплодии, связанном с нарушением функциижелтого тела ;- по 200-300 мг/сут, начиная с 17 дня цикла в течение10 дней; в случае задержки менструации и диагностики беременностилечение должно быть продолжено. При угрозе или профилактике аборта- 100-200 мг 2 раза/сут ежедневно, до 12 недели беременности.Продолжительность лечения определяется характером и особенностямисостояния пациента.

Передозировка

Возможны нежелательные эффекты, перечисленные выше, которыеисчезают при уменьшении дозы препарата.

Меры предосторожности и особые указания

Препарат нельзя применять с целью контрацепции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

При пероральном приеме необходимо соблюдать осторожность привождении автотранспорта и занятии другими потенциально опаснымивидами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания ибыстроты психомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

По рецепту