Голда мв 30мг 60 шт. таблетки с модифицированным высвобождением фармасинтез-тюмень ооо

Инструкция по применению Голда мв 30мг 60 шт. таблетки с модифицированным высвобождением фармасинтез-тюмень ооо

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• Активные вещества: гликлазид - 30 мг;
• Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 47 мг,гипромеллоза 2208 - 70 мг, карбоксиметилкрахмал натрия типа С - 10мг, магния стеарат - 2 мг, кремния диоксид коллоидный - 1 мг.

7 или 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки,артонные.

Описание лекарственной формы

Таблетки с модифицированным высвобождением белого или белого сжелтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, сфаской.

Фармакотерапевтическая группа

Гипогликемическое средство для перорального применения группысульфонилмочевины II поколения.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в кровидостигается примерно через 4 ч после приема однократной дозы 80мг.

Связывание с белками плазмы составляет 94.2%. Vd - около 25 л(0.35 л/кг массы тела).

Метаболизируется в печени с образованием 8 метаболитов. Основнойметаболит не обладает гипогликемическим действием, но оказываетвлияние на микроциркуляцию.

T1/2 - 12 ч. Выводится главным образом почками в видеметаболитов, менее 1% выводится с мочой в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Пероральное гипогликемическое средство, производноесульфонилмочевины II поколения. Стимулирует секрецию инсулинаβ-клетками поджелудочной железы. Повышает чувствительностьпериферических тканей к инсулину. По-видимому, стимулируетактивность внутриклеточных ферментов (в частности, мышечнойгликогенсинтетазы). Уменьшает промежуток времени от момента приемапищи до начала секреции инсулина. Восстанавливает ранний пиксекреции инсулина, уменьшает постпрандиальный пикгипергликемии.

Гликлазид уменьшает адгезию и агрегацию тромбоцитов, замедляетразвитие пристеночного тромба, повышает сосудистуюфибринолитическую активность. Нормализует проницаемость сосудов.Обладает антиатерогенными свойствами: понижает концентрацию в кровиобщего холестерина (Хс) и Хс-ЛПНП, повышает концентрацию Хс-ЛПВП, атакже уменьшает количество свободных радикалов. Препятствуетразвитию микротромбоза и атеросклероза. Улучшает микроциркуляцию.Уменьшает чувствительность сосудов к адреналину.

При диабетической нефропатии на фоне длительного применениягликлазида отмечается достоверное снижение протеинурии.

Показания к применению

Сахарный диабет 2 типа при недостаточной эффективностидиетотерапии, физических нагрузок и снижения массы тела.

Профилактика осложнений сахарного диабета 2 типа: снижение рискамикрососудистых (нефропатия, ретинопатия) и макрососудистыхосложнений (инфаркт миокарда, инсульт).

Противопоказания к применению

Сахарный диабет 1 типа (инсулинзависимый), кетоацидоз,диабетическая прекома и кома, выраженные нарушения функции почек ипечени; повышенная чувствительность к производным сульфонилмочевиныи сульфаниламидам. Одновременное применение гликлазида ипроизводных имидазола (в т.ч. миконазола).

Беременность и лактация

Не рекомендуется применять при беременности и в периодлактации.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: редко - анорексия, тошнота,рвота, диарея, боли в эпигастрии.

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях -тромбоцитопения, агранулоцитоз или лейкопения, анемия (как правило,обратимого характера).

Со стороны эндокринной системы: при передозировке -гипогликемия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Гипогликемическое действие гликлазида потенцируется приодновременном применении с производными пиразолона, салицилатами,фенилбутазоном, антибактериальными сульфаниламидными препаратами,теофиллином, кофеином, ингибиторами МАО.

Одновременное применение с неселективными бета-адреноблокаторамиповышает вероятность развития гипогликемии, а также можетмаскировать тахикардию и тремор рук, характерные для гипогликемии,потливость при этом может усиливаться.

При одновременном применении гликлазида и акарбозы наблюдаетсяаддитивный гипогликемический эффект.

Циметидин повышает концентрацию гликлазида в плазме, что можетвызвать тяжелую гипогликемию (угнетение ЦНС, нарушениесознания).

При одновременном применении с ГКС (включая лекарственные формыдля наружного применения), диуретиками, барбитуратами, эстрогенами,прогестинами, комбинированными эстрогено-гестагенными препаратами,дифенином, рифампицином гипогликемическое действие гликлазидауменьшается.

Способ применения и дозы

Начальная суточная доза составляет 80 мг, средняя суточная доза160-320 мг, частота приема - 2 раза/сут перед едой. Дозированиеиндивидуально в зависимости от гликемии натощак и через 2 ч послееды, а также от клинических проявлений заболевания.

Меры предосторожности и особые указания

Гликлазид применяют для лечения инсулиннезависимого сахарногодиабета в сочетании с низкокалорийной диетой с малым содержаниемуглеводов.

Во время лечения следует регулярно контролировать уровеньглюкозы в крови натощак и после приема пищи, суточные колебанияуровня глюкозы.

В случае хирургических вмешательств или декомпенсации сахарногодиабета необходимо учитывать возможность применения препаратовинсулина.

При развитии гипогликемии, если пациент находится в сознании,глюкозу (или раствор сахара) назначают внутрь. При потере сознаниявводят глюкозу в/в или глюкагон п/к, в/м или в/в. Послевосстановления сознания необходимо дать больному пищу, богатуюуглеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.

При одновременном применении гликлазида с верапамилом необходимрегулярный контроль уровня глюкозы в крови; с акарбозой - требуетсятщательное мониторирование и коррекция режима дозированиягипогликемических средств.

Одновременное применение гликлазида и циметидина нерекомендуется.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

По рецепту