Флуоксетин ланнахер 20мг 20 шт. капсулы

Инструкция по применению Флуоксетин ланнахер 20мг 20 шт. капсулы

Состав, форма выпуска и упаковка

Капсулы - 1 капс.:

• Активное вещество: флуоксетина гидрохлорид 22.36 мг, чтосоответствует содержанию флуоксетина 20 мг.
• Вспомогательные вещества: крахмал кукурузныйпрежелатинизированный - 185.64 мг, диметикон - 2 мг.
• Состав корпуса капсулы: ;желатин - 30 мг, титана диоксид -0.509 мг, краситель железа оксид желтый - 0.013 мг.
• Состав крышечки капсулы: ;краситель синий патентованный V -0.003 мг, титана диоксид - 0.291 мг, краситель железа оксид желтый- 0.054 мг, желатин - 20 мг.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Капсулы ;твердые желатиновые, №3, непрозрачные, с бежевымкорпусом и светло-зеленой крышечкой; содержимое капсул - порошокбелого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антидепрессант, производное пропиламина. Механизм действиясвязан с избирательной блокадой обратного нейронального захватасеротонина в ЦНС. Флуоксетин является слабым антагонистом холино-,адрено- и гистаминовых рецепторов. В отличие от большинстваантидепрессантов, флуоксетин, по-видимому, не вызывает сниженияфункциональной активности постсинаптических β-адренорецепторов.Способствует улучшению настроения, уменьшает чувство страха инапряжения, устраняет дисфорию. Не вызывает седативного эффекта.При приеме в средних терапевтических дозах практически не влияет нафункции сердечно-сосудистой и других систем.

Фармакокинетика

Всасывается из ЖКТ. Слабо метаболизируется при "первомпрохождении" через печень. Прием пищи не влияет на степеньвсасывания, хотя может замедлять его скорость. C _max ;вплазме достигается через 6-8 ч. Css ;в плазме достигается толькопосле непрерывного приема в течение нескольких недель. Связывание сбелками 94.5%. Легко проникает через ГЭБ. Метаболизируется в печенипутем деметилирования с образованием основного активного метаболитанорфлуоксетина.

T1/2 ;флуоксетина составляет 2-3 дня, норфлуоксетина - 7-9 дней.Выводится почками 80% и через кишечник - около 15%.

Клиническая фармакология

Антидепрессант.

Показания к применению

Депрессии различного генеза, обсессивно-компульсивные нарушения,булимический невроз.

Противопоказания к применению

Глаукома, атония мочевого пузыря, тяжелые нарушения функциипочек, доброкачественная гиперплазия предстательной железы,одновременное назначение ингибиторов МАО, судорожный синдромразличного генеза, эпилепсия, беременность, лактация, повышеннаячувствительность к флуоксетину.

Беременность и лактация

Противопоказан к применению при беременности и в периодлактации.

Применение у детей

Безопасность применения флуоксетина у детей не установлена.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: ;возможны состояние тревоги, тремор,нервозность, сонливость, головная боль, нарушения сна.

Со стороны пищеварительной системы: ;возможны диарея,тошнота.

Со стороны обмена веществ: ;возможны усиление потоотделения,гипогликемия, гипонатриемия (особенно у пациентов пожилого возрастаи при гиповолемии).

Со стороны репродуктивной системы: ;снижение либидо.

Аллергические реакции: ;возможны кожная сыпь, зуд.

Прочие: ;боли в суставах и мышцах, затрудненное дыхание,повышение температуры тела.

Взаимодействие с лекарственными средствами

При одновременном применении с лекарственными средствами,оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, с этанолом возможнозначительное усиление угнетающего действия на ЦНС, а такжеповышение вероятности развития судорог.

При одновременном применении с ингибиторами МАО, фуразолидоном,прокарбазином, триптофаном возможно развитие серотониновогосиндрома (спутанность сознания, гипоманиакальное состояние,двигательное беспокойство, ажитация, судороги, дизартрия,гипертонический криз, озноб, тремор, тошнота, рвота, диарея).

При одновременном применении флуоксетин угнетает метаболизмтрициклических и тетрациклических антидепрессантов, тразодона,карбамазепина, диазепама, метопролола, терфенадина, фенитоина, чтоприводит к увеличению их концентрации в сыворотке крови, усилениюих терапевтического и побочного действия.

При одновременном применении возможно угнетение биотрансформациипрепаратов, метаболизирующихся при участии изофермента CYP2D6.

При одновременном применении с гипогликемическими средствамивозможно усиление их действия.

Имеются сообщения об усилении эффектов варфарина при егоодновременном применении с флуоксетином.

При одновременном применении с галоперидолом, флуфеназином,мапротилином, метоклопрамидом, перфеназином, перициазином,пимозидом, рисперидоном, сульпиридом, трифлуоперазином описаныслучаи развития экстрапирамидных симптомов и дистонии; сдекстрометорфаном - описан случай развития галлюцинаций; сдигоксином - случай повышения концентрации дигоксина в плазмекрови.

При одновременном применении с солями лития возможно повышениеили уменьшение концентрации лития в плазме крови.

При одновременном применении возможно увеличение концентрацииимипрамина или дезипрамина в плазме крови в 2-10 раз (можетсохраняться в течение 3 недель после отмены флуоксетина).

При одновременном применении с пропофолом описан случай, прикотором наблюдались спонтанные движения; с фенилпропаноламином -описан случай, при котором наблюдались головокружение, уменьшениемассы тела, гиперактивность.

При одновременном применении возможно усиление эффектовфлекаинида, мексилетина, пропафенона, тиоридазина,зуклопентиксола.

Способ применения и дозы

Начальная доза - 20 мг 1 раз/сут в первой половине дня; принеобходимости доза может быть увеличена через 3-4 нед. Частотаприема - 2-3 раза/сут.

Максимальная суточная доза ;при приеме внутрь для взрослыхсоставляет 80 мг.

Меры предосторожности и особые указания

С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениямифункции печени и почек, при эпилептических припадках в анамнезе,сердечно-сосудистых заболеваниях.

У пациентов с сахарным диабетом возможно изменение уровняглюкозы в крови, что требует коррекции режима дозированиягипогликемических препаратов. При применении у ослабленных больныхпри приеме флуоксетина возрастает вероятность развитияэпилептических припадков.

При одновременном применении флуоксетина и электросудорожнойтерапии возможно развитие продолжительных эпилептическихприпадков.

Флуоксетин можно применять не ранее чем через 14 дней послеотмены ингибиторов МАО. Период после отмены флуоксетина до началатерапии ингибиторами МАО должен составлять не менее 5 нед.

Пациентам пожилого возраста требуется коррекция режимадозирования.

Безопасность применения флуоксетина у детей не установлена.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасныхвидов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрыхпсихомоторных реакций.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

По рецепту