Флуимуцил 600мг 10 шт. таблетки шипучие

Инструкция по применению Флуимуцил 600мг 10 шт. таблетки шипучие

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки — 1 табл.:

• активное вещество:ацетилцистеин — 600 мг;
• вспомогательные вещества: лимонная кислота; натрия бикарбонат;аспартам; лимонный ароматизатор.

В стрипе 2 шт.; в пачке картонной 5 или 10 стрипов.

В стрипе 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 стрипа.

Описание лекарственной формы

Белые круглые с шероховатой поверхностью таблетки лимонного,слегка серного запаха.

Раствор препарата, полученный в результате восстановлениятаблеток в воде, должен быть слегка опалесцирующим, с характернымзапахом и вкусом лимонного ароматизатора.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее муколитическое средство.

Фармакокинетика

Абсорбция

Флуимуцил® хорошо абсорбируется при пероральном приеме. Оннемедленно деацетилируется до цистеина в печени. В кровинаблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белкамиплазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина,диацетилцистеина). Из-за сильно выраженного эффекта "первогопрохождения" через печень биодоступность ацетилцистеина составляетоколо 10%.

Распределение

Ацетилцистеин распределяется как в неизмененном виде (20%), таки в виде метаболитов (активных) (80%) проникает в межклеточноепространство, преимущественно распределяется в печени, почках,легких, бронхиальном секрете.

Объем распределения ацетилцистеина варьирует от 0,33 до 0,47л/кг, максимальная концентрация в плазме достигается через 1-3 часапосле перорального приема и составляет 15 ммоль/л, связь с белкамиплазмы - 50% через 4 часа после приема и снижается до 20% через 12часов. Проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм

После приема внутрь ацетилцистеин быстро и экстенсивнометаболизируется в стенках кишечника с образованиемфармакологически активного метаболита - цистеина, а такжедиацетилцистина, цистина.

Выведение

Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганическиесульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется внеизмененном виде через кишечник. Период полувыведения (Т1/2)ацетилцистеина из плазмы составляет около 1 ч, при нарушениифункции печени значение увеличивается до 8 ч.

Фармакодинамика

Муколитическое средство, разжижает мокроту, увеличивает ееобъем, облегчает отделение мокроты.

Действие связано со способностью свободных сульфгидрильных группацетилцистеина разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидныесвязи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит кдеполимеризации мукопротеинов и уменьшению вязкости мокроты.

Кроме того, снижает индуцированную гиперплазию мукоидных клеток,усиливает выработку поверхностно-активных соединений путемстимуляции пневмоцитов II типа, стимулирует мукоцилиарнуюактивность, что приводит к улучшению мукоцилиарного клиренса.

Сохраняет активность при гнойной мокроте, слизисто-гнойной ислизистой мокроте.

Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловиднымиклетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клеткахслизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов,секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает насекрет, образующийся при воспалительных заболеванияхЛОР-органов.

Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличиемSH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительныетоксины.

Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется доL-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточныйглютатион.

Глютатион - высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант,цитопротектор, улавливающий, эндогенные и экзогенные свободныерадикалы, и токсины.

Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышениюсинтеза внутриклеточного глютатиона, участвующего вокислительно-восстановительных процессах клеток, таким образомспособствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действиеацетилцистеина в качестве антидота при отравлениипарацетамолом.

Парацетамол оказывает свое цитотоксическое действие черезпрогрессивное истощение глутатиона. Основной ролью ацетилцистеинаявляется поддержание надлежащего уровня концентрации глутатиона,обеспечивая, таким образом, защиту для клеток.

Предохраняет альфа 1-антитрипсин (ингибитор эластазы) отинактивирующего воздействия НОС1 - окислителя, вырабатываемогомиелопероксидазой активных фагоцитов.

Обладает также противовоспалительным действием (за счетподавления образования свободных радикалов и активныхкислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления влегочной ткани).

Показания к применению

Нарушение отхождения мокроты: бронхит, трахеит, бронхиолит,пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, абсцесслегких, эмфизема легких, ларинготрахеит, интерстициальныезаболевания легких, ателектаз легкого (вследствие закупорки бронховслизистой пробкой). Катаральный и гнойный отит, гайморит, синусит(облегчение отхождения секрета).

Удаление вязкого секрета из дыхательных путей припосттравматических и послеоперационных состояниях.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к ацетилцистеину, язвенная болезньжелудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, детскийвозраст до 18 лет, период лактации.

С осторожностью:

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, варикозноерасширение вен пищевода, кровохарканье, легочное кровотечение,фенилкетонурия, бронхиальная астма, заболевания надпочечников,печеночная и/или почечная недостаточность, артериальнаягипертензия.

Беременность и лактация

Данные по применению ацетилцистеина при беременности и в периодгрудного вскармливания ограничены, поэтому применение препарата прибеременности противопоказано.

В случае необходимости применения препарата грудноевскармливание следует прекратить.

Побочные действия

В редких случаях возможны: тошнота, изжога, ощущениепереполнения желудка, рвота, диарея, кожная сыпь, зуд, крапивница,носовые кровотечения, шум в ушах. При приеме ацетилцистеина описаныслучаи развития бронхоспазма, коллапса, стоматита, сниженияагрегации тромбоцитов.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Сочетанное применение ацетилцистеина с противокашлевымисредствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевогорефлекса.

При одновременном применении с такими антибиотиками, кактетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин В,возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, чтоведет к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервалмежду приемами этих препаратов должен составлять не менее 2часов.

Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина можетпривести к усилению сосудорасширяющего и дезагрегантного действияпоследнего. Ацетилцистеин устраняет токсические эффектыпарацетамола.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым: 1 таблетку шипучую 600 мг растворяют в 1/3стакана воды и принимают один раз в день.

Продолжительность курса лечения следует оценивать индивидуально.При острых заболеваниях продолжительность курса лечения составляетот 5 до 10 дней; при лечении хронических заболеваний - донескольких месяцев (по рекомендации врача).

Передозировка

Ацетилцистеин при приеме в дозе 500 мг/кг/день не вызываетпризнаков и симптомов передозировки.

Меры предосторожности и особые указания

Больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитомацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическимконтролем бронхиальной проходимости.

Препарат содержит аспартам, поэтому не рекомендуется егоприменение у больных фенилкетонурией.

Присутствие легкого серного запаха является характерным запахомдействующего вещества.

При растворении ацетилцистеина необходимо пользоватьсястеклянной посудой, избегать контакта с металлическими и резиновымиповерхностями.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта