Ципролет 250мг 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Инструкция по применению Ципролет 250мг 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• Активное вещество: ципрофлоксацина гидрохлорид 291.106 мг, чтосоответствует содержанию ципрофлоксацина 250 мг.
• Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 50.323 мг,целлюлоза микрокристаллическая - 7.486 мг, кроскармеллоза натрия -10 мг, кремния диоксид коллоидный - 5 мг, тальк - 5 мг, магниястеарат - 3.514 мг.
• Состав оболочки: гипромеллоза (6 cps) - 4.8 мг, сорбиноваякислота - 0.08 мг, титана диоксид - 2 мг, тальк - 1.6 мг, макрогол6000 - 1.36 мг, полисорбат 80 - 0.08 мг, диметикон - 0.08 мг.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почтибелого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью собеих сторон; на изломе белая или почти белая масса.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов.

Фармакокинетика

При пероральном приеме ципрофлоксацин быстро всасывается из ЖКТ.Биодоступность препарата составляет 50-85%.C_max препарата в сыворотке крови здоровыхдобровольцев после перорального приема препарата (до еды) в дозе250, 500, 750 и 1000 мг достигается через 1-1.5 ч и составляет 1.2,2.4, 4.3 и 5.4 мкг/мл соответственно.

Перорально принятый ципрофлоксацин распределяется в тканях ижидкостях организма. Высокие концентрации препарата наблюдаются вжелчи, легких, почках, печени, желчном пузыре, матке, семеннойжидкости, ткани простаты, миндалинах, эндометрии, фаллопиевыхтрубах и яичниках. Концентрация препарата в этих тканях выше, чем всыворотке. Ципрофлоксацин также хорошо проникает в кости, глазнуюжидкость, бронхиальный секрет, слюну, кожу, мышцы, плевру, брюшину,лимфу.

Накапливающаяся концентрация ципрофлоксацина в нейтрофилах кровив 2-7 раз выше, чем в сыворотке.

Vd в организме составляет 2-3.5 л/кг. В спинномозговуюжидкость препарат проникает в небольшом количестве, где егоконцентрация составляет 6-10% от таковой сыворотки.

Степень связывания ципрофлоксацина с белками плазмы составляет30%.

У больных с неизмененной функцией почек T1/2 составляетобычно 3-5 ч. Основной путь выведения ципрофлоксацина из организмачерез почки. С мочой выводится 50-70%. От 15 до 30% выводится скалом.

При нарушении функции почек T1/2 увеличивается.

Больным с тяжелой почечной недостаточностью (КК ниже 20мл/мин/1.73м2) необходимо назначать половину суточной дозыпрепарата.

Фармакодинамика

Антибактериальный препарат широкого спектра действия из группыфторхинолонов. Действует бактерицидно. Препарат ингибирует ферментДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушаются репликация ДНК исинтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует как наразмножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в фазепокоя.

К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательныеаэробные бактерии:Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp.,Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteusmirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafhia alvei,Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibriospp., Yersinia spp.; другие грамотрицательныебактерии: Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxellacatarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonasshigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.;некоторые внутриклеточные возбудители:Legionella pneumophila,Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes,Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacteriumavium-intracellulare.

К ципрофлоксацину чувствительны также грамположительныеаэробные бактерии: Staphylococcus spp. (S.aureus, S.haemolyticus,S.hominis, S.saprophyticus), Streptococcus spp. (St. pyogenes,St.agalactiae). Большинство стафилококков, устойчивых кметициллину, устойчивы и к ципрофлоксацину.

Чувствительность бактерий Streptococcus pneumoniae,Enterococcus faecalis умеренна.

К препарату резистентны Corynebacterium spp.,Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia,Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides.Действие препарата в отношении Treponema pallidum изученонедостаточно.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванныечувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами, в т.ч.:

• инфекции дыхательных путей;
• инфекции ЛОР-органов;
• инфекции почек и мочевыводящих путей;
• инфекции половых органов;
• инфекции ЖКТ (в т.ч. рта, зубов, челюстей);
• инфекции желчного пузыря и желчевыводящих путей;
• инфекции кожных покровов, слизистых оболочек и мягкихтканей;
• инфекции костно-мышечной системы;
• сепсис;
• перитонит.

Профилактика и лечение инфекций у больных со сниженнымиммунитетом (при терапии иммунодепрессантами).

Противопоказания к применению

• Псевдомембранозный колит;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другимпрепаратам из группы фторхинолонов.

С осторожностью следует назначать препарат привыраженном атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушениимозгового кровообращения, психических заболеваниях, судорожномсиндроме, эпилепсии, выраженной почечной и/или печеночнойнедостаточности, а также пациентам пожилого возраста.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в периодлактации.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, рвота,абдоминальные боли, метеоризм, анорексия, холестатическая желтуха(особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени),гепатит, гепатонекроз, повышение активности печеночных трансаминази ЩФ.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль,повышенная утомляемость, тревожность, тремор, бессонница, кошмарныесновидения, периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувстваболи), потливость, повышение внутричерепного давления, тревожность,спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, а также другиепроявления психотических реакций (изредка прогрессирующие досостояний, в которых пациент может причинить себе вред), мигрень,обморок, тромбоз церебральных артерий.

Со стороны органов чувств: нарушения вкуса и обоняния,нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах,снижение слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия,нарушения сердечного ритма, снижение АД, приливы крови к кожелица.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения,гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз,гемолитическая анемия.

Со стороны лабораторных показателей: гипопротромбинемия,гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипергликемия.

Со стороны мочевыделительной системы: гематурия,кристаллурия (прежде всего при щелочной моче и низком диурезе),гломерулонефрит, дизурия, полиурия, задержка мочи, альбуминурия,уретральные кровотечения, гематурия, снижение азотвыделительнойфункции почек, интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, образованиеволдырей, сопровождающихся кровотечениями, и маленьких узелков,образующих струпья, лекарственная лихорадка, точечные кровоизлияния(петехии), отек лица или гортани, одышка, эозинофилия, повышеннаясветочувствительность, васкулит, узловая эритема, экссудативнаямногоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (злокачественнаяэкссудативная эритема), токсический эпидермальный некролиз (синдромЛайелла).

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, артрит,тендовагинит, разрывы сухожилий, миалгия.

Прочие: общая слабость, суперинфекции (кандидоз,псевдомембранозный колит).

Взаимодействие с лекарственными средствами

При одновременном применении Ципролета с диданозином всасываниеципрофлоксацина снижается вследствие образования комплексовципрофлоксацина с содержащимися в диданозине алюминиевыми имагниевыми солями.

Одновременный прием Ципролета и теофиллина может привести кповышению концентрации теофиллина в плазме крови, за счетконкурентного ингибирования в участках связывания цитохрома Р450,что приводит к увеличению T1/2 теофиллина и возрастанию рискаразвития токсического действия, связанного с теофиллином.

Одновременный прием антацидов, а также препаратов, содержащихионы алюминия, цинка, железа или магния, может вызвать снижениевсасывания ципрофлоксацина, поэтому интервал между назначением этихпрепаратов должен быть не менее 4 ч.

При одновременном применении Ципролета и антикоагулянтовудлиняется время кровотечения.

При одновременном применении Ципролета и циклоспоринаусиливается нефротоксическое действие последнего.

Способ применения и дозы

Доза Ципролета зависит от тяжести заболевания, типа инфекции,состояния организма, возраста, массы тела и функции почек.

При неосложненных заболеваниях почек и мочевыводящихпутей назначают по 250 мг 2 раза/сут, а в тяжелых случаях- по 500 мг 2 раза/сут.

При заболеваниях нижних отделов дыхательных путей среднейтяжести - по 250 мг 2 раза/сут, а в более тяжелыхслучаях - по 500 мг 2 раза/сут.

Для лечения гонореи рекомендуется однократный приемпрепарата Ципролет^® в дозе 250-500 мг.

При гинекологических заболеваниях, энтеритах и колитах стяжелым течением и высокой температурой, простатитах,остеомиелитах назначают по 500 мг 2 раза/сут (длялечения обычной диареи можно применять в дозе 250 мг 2раза/сут).

Таблетки следует принимать натощак, запивая достаточнымколичеством жидкости.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, нолечение всегда должно продолжаться как минимум еще 2 дня послеисчезновения симптомов болезни. Обычно продолжительность лечениясоставляет 7-10 дней.

Пациентам с выраженными нарушениями функциипочек следует назначать половину дозу препарата.

Таблица рекомендуемых доз препарата для пациентовс хронической почечной недостаточностью: