Цересил канон 250мг/мл 4мл 5 шт. раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Инструкция по применению Цересил канон 250мг/мл 4мл 5 шт. раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав, форма выпуска и упаковка

Раствор - 1 амп.:

• действующее вещество: цитиколин натрия 1045 мг (в пересчете нацитиколин 1000 мг);
• вспомогательные вещества: натрия гидроксида раствор 1 М илихлористоводородной кислоты раствор 1 М (до pH 6,5-7,1); вода дляинъекций до 4 мл.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250мг/мл.

По 4 мл в ампулы для лекарственных средств, изготовленные измедицинского стекла марок НС-1 или НС-3 или 1-го гидролитическогокласса. По 3, 5 или 10 ампул в контурную ячейковую упаковку изпленки поливинилхлоридной. По 1 контурной ячейковой упаковке по 3ампулы или по 1, 2 контурных ячейковых упаковки по 5 ампул или по 1контурной ячейковой упаковке по 10 ампул вместе с инструкцией поприменению помещают в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

Прозрачный от бесцветного до зеленовато-желтоватого цветараствор (дозировка 250 мг/мл).

Фармакотерапевтическая группа

Ноотропное средство.

Фармакокинетика

Всасывание. Цитиколин хорошо абсорбируется при внутривенном ивнутримышечном введении.

Метаболизм. При внутривенном и внутримышечном введении цитиколинметаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. Послевведения, концентрации холина в плазме крови существенноповышаются.

Распределение. Цитиколин в значительной степени распределяется вструктурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина вструктурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновыенуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головноймозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические имитохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурныхфосфолипидов.

Выведение. Только 15% введенной дозы цитиколина выводится изорганизма человека; менее 3% - почками и через кишечник и около 12%- с выдыхаемым СО2.

В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: перваяфаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведениябыстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскрецииснижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемомСО2 - скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15часов, а затем снижается намного медленнее.

Фармакодинамика

Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурныхкомпонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов),обладает широким спектром действия - способствует восстановлениюповрежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз,препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а такжепредотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. Востром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения тканиголовного мозга, улучшает холинергическую передачу. Причерепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматическойкомы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого,способствует уменьшению продолжительности восстановительногопериода.

При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен влечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти,безынициативность, затруднения, возникающие при выполненииповседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень вниманияи сознания, а также уменьшает проявление амнезии.

Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательныхневрологических нарушений дегенеративной и сосудистойэтиологии.

Показания к применению

• Острый период ишемического инсульта (в составе комплекснойтерапии);
• восстановительный период ишемического и геморрагическогоинсультов;
• черепно-мозговая травма (ЧМТ), острый (в составе комплекснойтерапии) и восстановительный период;
• когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных исосудистых заболеваниях головного мозга.

Противопоказания к применению

Не следует назначать больным с выраженной ваготонией(преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервнойсистемы) и при гиперчувствительности к любому из компонентовпрепарата.

В связи с отсутствием достаточных клинических данных, нерекомендуется применять у детей до 18 лет.

Беременность и лактация

Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщинотсутствуют. Хотя в исследованиях на животных отрицательноговлияния не выявлено, в период беременности лекарственный препаратЦересил® Канон назначают только в тех случаях, когда ожидаемаяпольза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При назначении препарата Цересил® Канон в период лактацииженщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данныео выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.

Побочные действия

Частота неблагоприятных побочных реакций: очень редкие (менее1/10 000, включая индивидуальные случаи)

Аллергические реакции: сыпь, кожный зуд, анафилактическийшок.

Прочие: чувство жара, отеки, одышка.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: бессонница,головная боль, головокружение, тремор, онемение в парализованныхконечностях, стимуляция парасимпатической нервной системы.

Со стороны нарушения психики: галлюцинации, возбуждение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: кратковременноеизменение артериального давления.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, снижение аппетита,рвота, диарея изменение активности печеночных ферментов.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектовусугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, неуказанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Цитиколин усиливает эффекты леводопы.

Не следует применять одновременно с лекарственными средствами,содержащими меклофеноксат.

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутривенно или внутримышечно.

Внутривенно препарат назначают в форме медленной внутривеннойинъекции (в течение 3-5 мин, в зависимости от назначенной дозы) иликапельного внутривенного вливания (40-60 капель в минуту).

Внутривенный путь введения предпочтительнее, чем внутримышечный.При внутримышечном введении следует избегать повторного введенияпрепарата в одно и то же место.

Рекомендуемый режим дозирования

Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы(ЧМТ) 1000 мг каждые 12 ч с первых суток после постановкидиагноза, длительность лечения не менее 6 недель. Через 3-5 днейпосле начала лечения (если не нарушена функция глотания) возможенпереход на пероральные формы препарата Цересил® Канон

Восстановительный период ишемического и геморрагическогоинсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные иповеденческие нарушения при дегенеративных и сосудистыхзаболеваниях головного мозга: 500-2000 мг в день. Дозировка идлительность лечения в зависимости от тяжести симптомовзаболевания. Возможно применение пероральных форм препаратаЦересил® Канон. При подозрении на продолжающееся внутричерепноекровотечение рекомендуется не превышать дозу препарата Цересил®Канон 1000 мг в сутки, препарат вводят внутривенно капельно соскоростью 30 капель в минуту.

Пожилые пациенты

При назначении препарата Цересил® Канон пожилым пациентамкоррекция дозы не требуется.

Раствор в ампуле предназначен для однократного применения. Ондолжен быть немедленно использован после вскрытия ампулы.

Препарат совместим со всеми видами внутривенных изотоническихрастворов и растворов декстрозы.

Передозировка

С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки неописаны.

Меры предосторожности и особые указания

Препарат Цересил® Канон вводится внутривенно струйно медленно(3-5 мин в зависимости от дозы). При внутривенном капельномвведении скорость инфузии должна быть 40-60 капель в минуту.

При персистирующем внутривенном кровоизлиянии рекомендуется непревышать дозу препарата Цересил® Канон 1000 мг/сут, препаратвводят внутривенно капельно со скоростью 30 капель в минуту.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнениипотенциально опасных видов деятельности, требующих особого вниманияи быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортнымисредствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера иоператора и т.п.).

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

По рецепту