Бромгексин никомед 8мг 150мл микстура никомед австрия гмбх

Инструкция по применению Бромгексин никомед 8мг 150мл микстура никомед австрия гмбх

Состав, форма выпуска и упаковка

Раствор - 1 мл:

• активное вещество: Бромгексина гидрохлорид 0,8 мг;
• вспомогательные вещества: левоментол 0,068 мг;хлористоводородная кислота 2 моль/л до pH 3,0;метилпарагидрокси­бензоат 1,64 мг; этанол 96 % 30,0 мг; сорбитол300,0 мг; вода очищенная 762,0 мг.

По 150 мл препарата во флаконе из темного стекла с винтовойпластиковой крышкой, соединенной с отрывающимся кольцом,обеспечивающим контроль первого вскрытия. На пластиковую крышкунадета мензурка с делениями.

На каждый флакон наклеивают этикетку. Один флакон с инструкциейпо применению помещают в картонную пачку.

Описание лекарственной формы

Бесцветная, прозрачная, слабо опалесцирующая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее муколитическое средство.

Фармакокинетика

При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99%)всасывается в желудочно-кишечный тракт в течение 30 мин.Биодоступность - низкая (эффект первичного "прохождения" черезпечень). Бромгексин в плазме связывается с белками, проникает черезгематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а также в грудноемолоко. В печени бромгексин подвергается деметилированию иокислению, метаболизируется до фармакологически активногоамброксола. Период полувыведения (Т1/2) -15 ч (вследствие медленнойобратной диффузии из тканей). Выводится почками. При хроническойпочечной недостаточности нарушается выведение метаболитовбромгексина. При многократном применении бромгексин можеткумулировать.

Фармакодинамика

Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Снижаетвязкость бронхиального секрета за счет деполяризации содержащихся внем кислых полисахаридов и стимуляции секреторных клеток слизистойоболочки бронхов, вырабатывающих секрет, содержащий нейтральныеполисахариды. Полагают, что бромгексин способствует образованиюсурфактанта.

Показания к применению

Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованиемтрудноотделяемого вязкого секрета: трахеобронхит, хроническийбронхит с бронхообструктивным компонентом, бронхиальная астма,муковисцидоз, хроническая пневмония.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к бромгексину.

Беременность и лактация

При беременности и лактации бромгексин применяют в случаях,когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный рискдля плода или ребенка.

Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, диспепсия,в т.ч. тошнота, рвота, обострение язвенной болезни желудка и12-перстной кишки.

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности (кожнаясыпь, зуд, ангионевротический отек, ринит), крапивница, лихорадка,анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.

Со стороны кожи и подкожных тканей: синдром Стивенса-Джонсона,синдром Лайелла, острый генерализованный экзантематозныйпустулез.

Прочие: головокружение, головная боль, повышение активности"печеночных" трансаминаз в сыворотке крови.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Бромгексин не назначают одновременно с лекарственнымисредствами, подавляющими кашлевой центр (в т.ч. содержащимикодеин), поскольку это затрудняет отхождение раз­жиженной мокроты(накопление бронхиального секрета в дыхательных путях).

Бромгексин способствует проникновению антибиотиков(амоксициллин, ампициллин, эритромицин, цефалексин,окситетрациклин), сульфаниламидных лекарственных средств вбронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии.Совместное применение бромгексина с некоторыми нестероиднымипротивовоспалительными препаратами (салицилатами, фенилбутазономили бутадионом) может вызывать раздражение слизистой желудка.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Взрослым и детям старше 10 лет: по 10-20 мл 3 раза в сутки.

Детям от 6 до 10 лет - по 5-10 мл 3 раза в сутки.

Детям от 3 до 6 лет - по 2,5-5 мл 3 раза в сутки.

Для удобства дозирования препарата используют прилагаемую мернуюмензурку.

В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточноеколичество жидкости, что поддерживает секретолитическое действиебромгексина.

Передозировка

Возможны следующие симптомы: тошнота, рвота, диарея и другиежелудочно-кишечные расстройства.

Лечение: специфического антидота нет. При передозировкенеобходимо вызвать рвоту, а затем пациенту дать жидкость (молокоили воду). Промывание желудка рекомендуется в течение 1 -2 часовпосле приема препарата.

Меры предосторожности и особые указания

Очень редко сообщалось о возникновении синдромовСтивенса-Джонсона и Лайелла, находящихся во временной связи сприемом препарата Бромгексин. При возникновении изменений на кожеили слизистой оболочке необходимо прекратить прием препарата иобратиться к врачу.

В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточноеколичество жидкости, что поддерживает секретолитическое действиебромгексина.

У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем иливибрационным массажем грудной клетки, облегчающим эвакуацию секретаиз бронхов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Прием рекомендуемых терапевтических доз (16 мг 3 раза в день) неоказывает влияние на скорость психомоторных реакций пациента. Вслучае развития побочных эффектов при применении препарата, следуетсоблюдать осторожность при управлении транспортными средствами имеханизмами.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта