Блемарен 80 шт. таблетки шипучие

Инструкция по применению Блемарен 80 шт. таблетки шипучие

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• действующие вещества: лимонная кислота безводная - 1197,0 мг,калия гидрокарбонат - 967,5 мг, натрия цитрат безводный - 835,5мг;
• вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 115,0 мг,маннитол - 105,0 мг, ади-пиновая кислота - 35,0 мг, макрогол 6000(полиэтиленгликоль 6000) - 100,0 мг, натрия сахаринат (сахариннатрия) -10,0 мг, ароматизатор лимонный - 35,0 мг.

Таблетки шипучие.

По 20 таблеток в пластиковую тубу из полипропилена, укупореннуюпластиковой крышкой с влагопоглотителем. 4 тубы вместе синдикаторной бумагой, контрольным календарем и инструкцией поприменению помещают в пачку картонную.

Описание лекарственной формы

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, с фаской, сослабым запахом лимона.

Фармакотерапевтическая группа

Средство для лечения нефроуролитиаза.

Фармакокинетика

Биодоступность - около 100 %. После однодневного приемапрепарата Блемарен® введенное количество натрия и калия выделяетсяиз организма почками на протяжении 24 - 48 ч. При продолжительномприменении препарата суточное выведение калия и натриясоответствует суточному потреблению. В крови или в плазме крови неотмечают существенных изменений показателей газов в крови илиэлектролитов. Это означает, что благодаря почечному регулированиюощелачивания кислотно-щелочной баланс в организме сохраняется, анакопления натрия и калия при нормальной функции почек непроисходит.

Фармакодинамика

При растворении шипучих таблеток Блемарен® в воде образуетсякалия-натрия гидроцитрат и углекислый газ. При приеме препаратапроисходит повышение показателя pH мочи. Таким образом, препаратрастворяет и предупреждает образование мочекислых камней. Крометого, усиливает выделение цитратов и снижает выведение кальция,улучшает растворимость оксалата кальция в моче, ингибируетобразование кристаллов и, следовательно, препятствует образованиюкальций-оксалатных камней.

Показания к применению

• растворение мочекислых и кальций-оксалатных камней вмочевыводящих путях предупреждение их образования;
• растворение смешанных мочекисло-оксалатных камней (присодержании оксалатов менее 25 %);
• ощелачивание мочи у лиц, получающих цитостатики или препараты,повышающие вывдение мочевой кислоты; при лечении пациентов сцистиновыми камнями;
• симптоматическое лечение порфирии кожи.

Противопоказания к применению

• гиперчувствительность;
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозогалактознаямальабсорбция;
• острая и хроническая почечная недостаточность;
• метаболический алкалоз;
• инфекции мочевыводящих путей, вызванные микроорганизмами,расщепляющими мочевину;
• эпизодическая наследственная адинамия;
• необходимость соблюдения строгой бессолевой диеты (например,при тяжелых формах артериальной гипертензии);
• детский возраст до 12 лет (поскольку отсутствует достаточныйклинический опыт относительно этой возрастной группы).

Беременность и лактация

Подтвержденных данных о нежелательном действии лекарственногопрепарата Блемарен® при беременности и в период грудноговскармливания нет. Прием препарата возможен после консультации сврачом.

Побочные действия

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ)нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотойразвития следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (>1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), редко (>1/10000, < 1/1000) и очень редко (< 1/10000); частотанеизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить наосновании имеющихся данных).

При индивидуальной непереносимости компонентов препаратавозможны аллергические реакции.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - боль в областиживота, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна - отеки(задержка натрия), метаболический алкалоз.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Одновременный прием препаратов, содержащих цитраты и алюминий,может привести к усилению всасывания алюминия. Промежуток междуприемами таких препаратов должен составлять не менее 2 ч. Можетослабляться эффект сердечных гликозидов, при их одновременномназначении с препаратом Блема- рен®, в связи с наличием в составепрепарата калия.

Некоторые лекарственные средства, понижающие артериальноедавление (антагонисты альдостерона, калийсберегающие диуретики,блокаторы ангиотензинпревращающего фермента, сартаны), а такжепротивовоспалительные нестероидные средства и анальгетики могутснижать выведение калия.

Способ применения и дозы

Перед приемом внутрь таблетки растворяют в 200 мл жидкости(вода, чай, фруктовые соки или щелочная минеральная вода). Возможноналичие незначительной мутности и небольшого количестванерастворенных частиц на поверхности.

Суточная доза - 2 - 6 таблеток.

Суточная доза равномерно распределяется на 3 равные части ипринимается после еды в течение дня. Контроль эффективностипрепарата осуществляют путем определения pH свежей мочи 3 раза вдень перед очередным приемом препарата с помощью индикаторнойбумаги, вложенной в каждую пачку. Индикаторную зону тестовойполоски следует погрузить в мочу на 5 -10 сек, после чего вынуть ичерез 2 мин сравнить полученный цвет тестовой полоски со шкалойцветов, нанесенной на комплект индикаторных полосок. Полученнуювеличину pH следует записать в контрольный календарь, которыйвложен в пачку. На основе полученных данных врачом подбираетсяиндивидуальная дозировка с целью эффективной терапии.

Доза считается правильно подобранной в том случае, если pH втечение суток находится в рекомендованных пределах для каждогопоказания. Для растворения мочекислых камней pH мочи должен быть впределах 7,0 - 7,2. Для растворения уратно-оксалатных смешанныхкамней и предупреждения образования кальций-оксалатных камней pHмочи необходимо поддерживать на уровне 6,8 - 7,4. Для ощелачиваниямочи у пациентов с цистиновыми камнями pH мочи должен быть вдиапазоне 7,5 - 8,5. Для лечения порфирии pH мочи должен быть впределах 7,2 - 7,5. При лечении цитостатиками pH мочи должен бытьне ниже 7,0. Если значение pH мочи ниже указанного, дозу необходимоповысить, если он выше - снизить. Продолжительность лечения неменее 4-6 мес.

При наличии цистиновых камней и лечении порфирии для контроляэффективности следует использовать специальную индикаторную бумагудля определения pH в диапазоне 7,2 - 9,7 (не входит вкомплект).

Передозировка

При нормальной функции почек нежелательное влияние препарата наизменение физиологических параметров обмена веществ не отмечено нипри обычной рекомендуемой дозе, ни при более высокой, посколькувыделение избыточных щелочей почками является естественныммеханизмом регулирования кислотно-щелочного баланса ворганизме.

Верхняя граница диапазона показателя pH мочи, указанного выше,не должна быть превышена в течение нескольких дней, посколькувследствие повышения показателя pH (pH > 7,8) существуетповышенных риск кристаллизации фосфатов.

Возможную передозировку можно корректировать путем снижения дозыпрепарата. В случае необходимости можно принять меры по лечениюметаболического алкалоза.

Меры предосторожности и особые указания

Средняя суточная доза (4 шипучих таблетки) содержит около 1,5 мгкалия и 0,9 г натрия (следует учитывать у больных с ограничениемпотребления поваренной соли).

Можно применять при хронической почечной недостаточности, несопровождающейся задержкой ионов калия.

Можно назначать пациентам с сахарным диабетом.

При растворении мочекислых камней не следует допускатьмногодневного чрезмерного ощелачивания мочи, поскольку приувеличении pH выше 7,8 возможно появление осадка фосфатных содей наповерхности мочекислых кристаллов, что может препятствовать ихдальнейшему растворению.

Во время лечения следует ограничивать прием продуктов, богатыхбелками и пуриновыми основаниями, а также обеспечить достаточноепотребление жидкости (не менее 1,5-2 л).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлятьтранспортными средствами и другими механизмами, требующимиповышенного внимания.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта