Ангиокардил 100мг/мл 5мл 10 шт. раствор для инъекций

Инструкция по применению Ангиокардил 100мг/мл 5мл 10 шт. раствор для инъекций

Состав, форма выпуска и упаковка

Раствор - 1 мл:

• Активные вещества: мельдония дигидрат (в пересчете на безводноевещество) - 100 мг;
• Вспомогательные вещества: вода д/и - до 1 мл.

5 мл - ампулы (5, 10) - коробки картонные или упаковки контурныеячейковые (1, 2) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Раствор для инъекций бесцветный, прозрачный.

Фармакотерапевтическая группа

Препарат, улучшающий метаболизм и энергообеспечение тканей.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступностьсоставляет около 78%. Cmax в плазме достигается через 1-2 ч послеприема. Биотрансформируется в организме с образованием двухосновных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 составляет3-6 ч и зависит от дозы.

Фармакодинамика

Средство, улучшающее метаболизм, аналог гамма-бутиробетаина.Подавляет гамма-бутиробетаингидроксиназу, угнетает синтез карнитинаи транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток,препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленныхжирных кислот - производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А.

В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставкикислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушениетранспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, которыйпротекает без дополнительного потребления кислорода. В результатеснижения концентрации карнитина усиленно синтезируетсягамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами.Механизм действия определяет многообразие его фармакологическихэффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомовпсихического и физического перенапряжения, активация тканевого игуморального иммунитета, кардиопротекторное действие.

В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляетобразование некротической зоны, укорачивает реабилитационныйпериод. При сердечной недостаточности повышает сократимостьмиокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижаетчастоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемическихнарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови вочаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользуишемизированного участка. Эффективен при сосудистой идистрофической патологии глазного дна. Оказывает тонизирующеедействие на ЦНС, устраняет функциональные нарушения со сторонынервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдромеабстиненции.

Показания к применению

Для приема внутрь или в/в введения: в составе комплекснойтерапии ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечнойнедостаточности, дисгормональной кардиомиопатии; в составекомплексной терапии острых и хронических нарушений мозговогокровообращения (инсульты и цереброваскулярная недостаточность);пониженная работоспособность, физическое перенапряжение (в т.ч. успортсменов), послеоперационный период для ускорения реабилитации;синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации соспецифической терапией алкоголизма).

Для парабульбарного введения: острое нарушение кровообращения всетчатке, гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различнойэтиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей,ретинопатии различной этиологии (в т.ч. диабетическая игипертоническая) - только для парабульбарного введения.

Противопоказания к применению

Повышение внутричерепного давления (в т.ч. при нарушениивенозного оттока, внутричерепных опухолях), беременность, периодлактации (грудного вскармливания), детский и подростковый возрастдо 18 лет, повышенная чувствительность к мельдонию.

Беременность и лактация

При беременности и в период лактации (грудного вскармливания)применение препарата противопоказано.

У детей и подростков в возрасте до 18 лет эффективность ибезопасность мельдония не установлена.

Мельдоний в форме капсул противопоказан для применения у детей иподростков в возрасте до 18 лет; в форме сиропа - у детей ввозрасте до 12 лет.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия,изменения АД.

Со стороны ЦНС: редко - психомоторное возбуждение.

Со стороны пищеварительной системы: редко - диспептическиесимптомы.

Аллергические реакции: редко - кожный зуд, покраснения, сыпь,отек.

Взаимодействие с лекарственными средствами

При совместном применении мельдоний усиливает действиеантиангинальных средств, некоторых гипотензивных препаратов,сердечных гликозидов.

При одновременном применении мельдония с нитроглицерином,нифедипином, альфа-адреноблокаторами, антигипертензивнымисредствами и периферическими вазодилататорами возможно развитиеумеренной тахикардии, артериальной гипотензии (при данныхкомбинациях требуется осторожность).

Способ применения и дозы

В связи с возможностью развития возбуждающего эффектарекомендуется применение в первой половине дня. Дозу устанавливаютиндивидуально в зависимости от показаний и пути введения.

При приеме внутрь разовая доза составляет 0.25-1 г, кратностьприема и длительность лечения зависят от показаний.

При в/в введении доза составляет 0.5-1 г 1 раз/сут, длительностьлечения зависит от показаний.

Парабульбарно вводят по 0.5 мл раствора для инъекций сконцентрацией 500 мг/5 мл в течение 10 дней.

Меры предосторожности и особые указания

С осторожностью применять при заболеваниях печени и/или почек,особенно в течение длительного времени.

Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда инестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает,что мельдоний не является средством первого ряда при остромкоронарном синдроме.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

По рецепту