Ангидак форте 0,51мг/доза 30мл спрей для местного применения дозированный

Инструкция по применению Ангидак форте 0,51мг/доза 30мл спрей для местного применения дозированный

Состав, форма выпуска и упаковка

Спрей - 1 доза:

• Действующее вещество: Бензидамина гидрохлорид - 0,51 мг;
• Вспомогательные вещества: Этанол 95% - 13,89 мг; Глицерол -8,52 мг; Метилпарагидроксибензоат - 0,17 мг; Ароматизаторментоловый - 0,102 мг; Натрия сахаринат - 0,082 мг; Натриягидрокарбонат - 0,019 мг; Полисорбат 20 - 0,009 мг; 1 М растворнатрия гидроксида или 0,5 М раствор хлористоводородной кислоты - доpH 5,0-7,0; Вода для инъекций - до 170 мкл.

Спрей для местного применения дозированный, 0,51 мг/доза.

По 88 доз (15 мл), 115 доз (20 мл), 176 доз (30 мл) или 230 доз(40 мл) во флаконы из полиэтилена высокой плотности с помпой и снажимным устройством со складывающейся канюлей.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке изкартона.

Описание лекарственной формы

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость схарактерным запахом мяты.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат.

Фармакокинетика

При местном применении препарат хорошо абсорбируется черезслизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживаетсяв плазме крови в количестве, недостаточном для получения системныхэффектов.

Экскреция препарата происходит в основном почками в виденеактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

Фармакодинамика

Бензидамин является нестероидным противовоспалительнымпрепаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказываетпротивовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладаетантисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов,восстанавливает микроциркуляцию.

Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточныхмембран и ингибированием синтеза простагландинов. Бензидаминоказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действиеза счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов споследующим повреждением клеточных структур, нарушениемметаболических процессов и лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candidaalbicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибови их метаболических цепей, таким образом, препятствует ихрепродукции, что явилось основанием для применения бензидамина привоспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционнуюэтиологию.

Инструкция

1. Поверните канюлю (трубка белого цвета) в положение"перпендикулярно флакону".
2. Вставьте канюлю в рот и направьте на воспаленные места вполости рта и горла.
3. Нажмите на дозировочную помпу на верхней части флакона столькораз, сколько предписано доз (рис. 3). Одно нажатие соответствуетодной дозе. Задержите дыхание во время впрыскивания.

Внимание: перед первым применением нажмите несколько раз нараспылитель в воздух. Не превышать рекомендованную дозу. Передприменением проконсультируйтесь с врачом.

Показания к применению

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительныхзаболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

• гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч. после лучевой ихимиотерапии);
• фарингит, ларингит, тонзиллит;
• кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составекомбинированной терапии);
• калькулезное воспаление слюнных желез;
• после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия,переломы челюсти);
• после лечения и удаления зубов.

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующихсистемного лечения, необходимо применение препарата в составекомбинированной терапии.

Противопоказания к применению

• Повышенная чувствительность к бензидамину или другимкомпонентам препарата;
• детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте илидругим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальнаяастма (в т.ч. в анамнезе).

Беременность и лактация

Не следует применять при беременности и в период грудноговскармливания.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов согласноВсемирной организации здравоохранения (ВОЗ): Очень часто -≥ 1/10;Часто - от ≥ 1/100 до < 1/10; Нечасто - от ≥ 1/1000 до <1/100; Редко - от ≥ 1/10000 до < 1/1000; Очень редко - <1/10000.

Частота неизвестна - не может быть оценена на основе имеющихсяданных.

В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядкеуменьшения их серьезности.

Местные реакции: редко - сухость во рту, жжение в ротовойполости; частота неизвестна - чувство онемения в ротовойполости.

Аллергические реакции: нечасто - фотосенсибилизация; редко -реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко- ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна -анафилактические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектовусугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, неуказанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этомврачу.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратамине проводилось.

Способ применения и дозы

Местно, после еды.

Одна доза (одно впрыскивание) соответствует 0,51 мгбензидамина.

Взрослым - по 2-4 впрыскивания 2-6 раз в день.

Курс лечения

Продолжительность лечения 7 дней; если после 7 дней леченияулучшение не наступает необходимо проконсультироваться сврачом.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата несообщалось.

Симптомы: при применении препарата в соответствии с инструкциейпо применению передозировка маловероятна. При случайномпроглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмыв животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия,лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.

Лечение: симптоматическое; очистить желудок, вызвав рвоту, илипромыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача);обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию инеобходимую гидратацию. Антидот неизвестен.

Меры предосторожности и особые указания

При применении препарата возможно развитие реакцийгиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратитьлечение и проконсультироваться с врачом для назначениясоответствующей терапии.

У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле иполости рта может указывать на наличие более серьезной патологии.Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимопроконсультироваться с врачом.

Применение препарата не рекомендуется у пациентов с повышеннойчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другимнестероидным противовоспалительным препаратам.

Препарат должен с осторожностью применяться у пациентов сбронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития уних бронхоспазма на фоне приема препарата.

Препарат содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызыватьаллергические реакции.

Препарат содержит 13,2 мг этанола в одной дозе (одновпрыскивание).

Содержание этанола в разовой дозе: 26,4-52,8 мг.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Не оказывает влияния на способность управлять транспортом иработать с механизмами.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

Без рецепта