Афлодерм 0,05% 20г крем для наружного применения

Инструкция по применению Афлодерм 0,05% 20г крем для наружного применения

Состав, форма выпуска и упаковка

Крем - 1 г.:

• активное вещество: алклометазона дипропионат - 0,500 мг;
• вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 250,00 мг,хлорокрезол - 1,00 мг, на­трия дигидрофосфата дигидрат - 2,995 мг,фосфорная кислота - 0,040 мг, цетостеариловый спирт [цетиловыйспирт 60 %, стеа­риновый спирт 40 %] - 72,00 мг, макроголацетостеарат - 22,50 мг, макрогола глицерил­стеарат - 30,00 мг,парафин мягкий белый - 210,00 мг, натрия гидроксид - q.s., водаочищенная - 410,960 мг.

По 20 и 40 г крема в алюминиевые тубы. Отверстие тубы защищеномембраной. Тубу закрывают полиэтиленовым колпачком с перфораторомдля мембраны. Каждая туба помещена в картонную пачку вместе синструкцией по применению.

Описание лекарственной формы

Однородный крем белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения.

Фармакокинетика

Абсорбция через кожу зависит от ряда факторов (включая видлекарственной формы и целостность кожных покровов). Воспалительныеи другие заболевания кожи могут повысить абсорбцию. У здоровыхдобровольцев в течение 8 ч абсорбируется 3% алклометазона.

Фармакодинамика

Глюкокортикостероид для наружного применения от слабой доумеренней степени активности. Оказывает противовоспалительное,противозудное и сосудосуживающее действие. Механизмпротивовоспалительного действия полностью неясен. Считается, чтоалклометазон индуцирует синтез ингибиторов фосфолипазы А2(липокортинов). В результате чего снижается высвобождениеарахидоновой кислоты из фосфолипидов мембран. Это приводит кугнетению синтеза простагландинов и лейкотриенов (медиатороввоспаления) из арахидоновой кислоты.

Показания к применению

Дерматозы и воспалительные заболевания кожи, реагирующие натопическую терапию глюкокортикостероидными препаратами (в томчисле: экзема, атопический дерматит, аллергический и контактныйдерматит, в т.ч. фитодерматит, псориаз, фотодерматит и солнечныеожоги, аллергические реакции на укусы насекомых).

Афлодерм® крем применяется для терапии острых и подострых стадийвоспалительных заболеваний кожи, в том числе сопровождающихсяэкссудацией.

Афлодерм® крем рекомендован для терапии воспалительныхзаболеваний кожи на нежных и чувствительных участках тела (лицо,шея, грудь, область гениталий) и при потребности в дополнительнойгидратации пораженных кожных покровов, которая осуществляется засчет компонентов основы препарата.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к алклометазону или к любому извспомогательных компонентов препарата; туберкулез кожи, кожныепроявления сифилиса, ветряная оспа, вирусные инфекции кожи, кожныепоствакцинальные реакции, открытые раны, трофические язвы, детскийвозраст (до 6 мес).

Беременность и лактация

Беременность

Применение препарата Афлодерм® крем у беременных допускается. Вэтих случаях применение должно проводиться под контролем врача,быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожи.Данные о тератогенном эффекте отсутствуют.

Грудное вскармливание

Возможно применение препарата Афлодерм® крем у кормящих матерей.Необходимо соблюдение мер предосторожности при использованиипрепарата у кормящих матерей, в частности, препарат нельзя наноситьна кожу молочной железы до кормления.

Побочные действия

Обычно препарат хорошо переносится. Побочные явления принаружном применении алклометазона развиваются редко и носятобратимый характер.

Со стороны кожных покровов: с частотой 2% - зуд и жжение,эритема, сухость кожи, раздражение, папулезная сыпь; нечасто -фолликулит, акнеиформная сыпь, гипопигментация, периоральныйдерматит, дерматит, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии,потница.

В случае развития реакций гиперчувствительности или побочныхявлений терапию следует отменить и обратиться к врачу!

Взаимодействие с лекарственными средствами

Взаимодействия с другими лекарственными средстваминеизвестны.

Способ применения и дозы

Только для наружного применения.

Крем Афлодерм® равномерно наносят тонким слоем на пораженныеучастки кожи 2-3 раза в день. У детей и в период долечиваниявозможно использовать препарат один раз в сутки. Для профилактикирецидивов при лечении хронических заболеваний терапию следуетпродолжать еще некоторое время после исчезновения всехсимптомов.

Препарат Афлодерм® можно использовать у детей с шестого месяцажизни. Необходимо учитывать, что у маленьких детей кожные складки исинтетические подгузники могут оказывать действие, сходное сдействием окклюзионной повязки, и повысить резорбцию действующеговещества препарата. Кроме того, у детей возможна большая степеньсистемной резорбции из-за соотношения между поверхностью кожныхпокровов и массой тела, а также в связи с недостаточной зрелостьюкожи. Не рекомендуется наносить под окклюзионные повязки, в местахсоприкосновения подгузников и пеленок с кожей. Максимальнаядлительность лечения у детей - 3 недели. Более длительноеприменение препарата должно проводиться только под контролемврача.

При отсутствии эффекта в течение 2 недель следует уточнитьдиагноз.

При прохождении острого периода заболевания, при необходимостииспользования препарата на наиболее плотных участках кожи (ладони,стопы), особенно при повышенной сухости кожи, а также принеобходимости проявлении противовоспалительного эффекта препарата вболее глубоких слоях кожи, целесообразен переход на использованиепрепарата Афлодерм® в форме мази.

Передозировка

Симптомы: развитие системных побочных эффектов ГКС.

Лечение: симптоматическое.

Меры предосторожности и особые указания

Следует избегать попадания препарата в глаза (из-за возможногоразвития глаукомы и катаракты), а также на открытые раневыеповерхности. Если течение заболевания осложнено развитием вторичнойбактериальной или грибковой инфекции, к терапии препаратомАфлодерм® необходимо добавить антибактериальное илипротивогрибковое средство.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Данные о воздействии препарата Афлодерм® на способностьуправлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта