Адвантан 0,1% 15г мазь

Инструкция по применению Адвантан 0,1% 15г мазь

Состав, форма выпуска и упаковка

1 г мази содержит

• Действующее вещество: метилпреднизолона ацепонат 0,001 г.
• Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий – 0,350 г,парафин жидкий – 0,239 г, воск пчелиный белый – 0,040 г, эмульгаторДехимулс Е – 0,070 г, вода очищенная – 0,300 г.

Описание лекарственной формы

Гомогенная белая или слегка желтоватая непрозрачная мазь.

Фармакокинетика

Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме.Главным и наиболее активным метаболитом является6α-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно болеевысоким сродством к глюкокортикостероидным рецепторам кожи, чтоуказывает на наличие его «биоактивации» в коже.

Степень чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи,лекарственной формы и способа применения (с использованием или безокклюзионной повязки).

Чрескожная абсорбция у детей и взрослых с атопическим дерматитом(нейродермитом) и псориазом была не более 2,5 %, что лишьнезначительно выше по сравнению со здоровыми добровольцами (0,5-1,5%).

После попадания в системный кровоток6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгируется сглюкуроновой кислотой и, таким образом, в форме6α-метилпреднизолон-17-пропионат глюкуронида инактивируется.

Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются, главнымобразом, почками с периодом полувыведения около 16 часов.Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируются ворганизме.

Фармакодинамика

При наружном применении Адвантан подавляет воспалительные иаллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные сусиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективныхсимптомов воспаления (эритема, отек, мокнутие и т.д.) исубъективных ощущений (зуд, раздражение, боль и т.д.).

При применении метилпреднизолона ацепоната наружно врекомендуемой дозе, системное действие минимально как у человека,так и у животных. После многократного нанесения Адвантана набольшие поверхности (40-60 % поверхности кожи), а также применениипод окклюзионную повязку на не отмечается нарушений функцийнадпочечников: уровень кортизола в плазме и его циркадный ритмостаются в пределах нормы, снижения уровня кортизола в суточноймоче не происходит.

В ходе клинических исследований при применении Адвантана до 12недель у взрослых и до 4 недель у детей (в том числе, раннеговозраста) не было выявлено развития атрофии кожи, телеангиэктазий,стрий и угреподобных высыпаний.

Метилпреднизолона ацепонат (особенно, его основной метаболит –6α-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточнымиглюкокортикостероидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекссвязывается с определенными участками ДНК клеток иммунного ответа,таким образом, вызывая серию биологических эффектов.
В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНКклетками иммунного ответа приводит к индукции синтеза макрокортина.Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, темсамым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов илейкотриенов.

Ингибирование глюкокортикостероидами синтеза вазодилатирующихпростагландинов и потенцирование сосудосуживающего действияадреналина, приводят к вазоконстрикторному эффекту.

Показания к применению

Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапиитопическими глюкокортикостероидами:

• атопический дерматит, нейродермит, детская экзема;
• истинная экзема;
• микробная экзема;
• профессиональная экзема;
• простой контактный дерматит;
• аллергический (контактный) дерматит;
• дисгидротическая экзема.

Противопоказания к применению

• туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесенияпрепарата;
• вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающийлишай), в области нанесения препарата;
• розацеа, периоральный дерматит в области нанесенияпрепарата;
• детский возраст до 4-х месяцев;
• участки кожи с проявлениями реакции на вакцинацию;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

При необходимости применения мази Адвантан во время беременностии лактации следует тщательно взвешивать потенциальный риск дляплода и ожидаемую пользу лечения для матери. В эти периоды нерекомендуется длительное применение препарата на обширныхповерхностях кожи.

Кормящим матерям не следует наносить препарат на молочныежелезы.

Побочные действия

Обычно препарат хорошо переносится.

Очень редко (менее чем в 0,01 % случаев) могут наблюдатьсяместные реакции, такие как зуд, жжение, эритема, образованиевезикулезной сыпи. Если препарат применяют более 4-х недель и/илина площади 10 % и более поверхности тела, могут возникнутьследующие реакции: атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии,акнеформные изменения кожи, системные эффекты, обусловленныеабсорбцией кортикостероида. В ходе клинических исследований ни одиниз вышеперечисленных побочных эффектов не был отмечен приприменении Адвантана до 12 недель у взрослых и до 4-х недель удетей.

В редких случаях (0,01 % - 0,1 %) может наблюдаться фолликулит,гипертрихоз, периоральный дерматит, депигментация кожи,аллергические реакции на один из компонентов препарата.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Не выявлено.

Способ применения и дозы

Наружно. Взрослым и детям с 4-х месячного возраста. Препаратнаносят 1 раз в сутки тонким слоем на пораженные участки кожи.

Как правило, длительность непрерывного ежедневного леченияАдвантаном не должна превышать 12 недель для взрослых и 4-х недельдля детей.

При подостром или хроническом течении воспалительных заболеванийкожи, не сопровождающихся мокнутием, необходима лекарственная формас уравновешенным соотношением жира и воды. Мазь Адвантан оказываетлечебное действие, способствуя также устранению сухости кожи ивосстановлению ее нормальной жирности.

Передозировка

При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната небыло выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерномоднократном кожном применении (нанесении препарата на большуюплощадь при условиях, благоприятных для абсорбции) илинепреднамеренном приеме внутрь.

При чрезмерно долгом и/или интенсивном примененииглюкокортикостероидов может развиться атрофия кожи (истончениекожи, телеангиэктазии, стрии).

При появлении атрофии препарат необходимо отменить.

Меры предосторожности и особые указания

При наличии бактериальных осложнений и/или дерматомикозов вдополнение к терапии Адвантаном необходимо проводить специфическоеантибактериальное и/или антимикотическое лечение.

Следует избегать попадания препарата в глаза.

Как и в случае применения системных глюкокортикостероидов, посленаружного применения глюкокортикостероидов может развиться глаукома(например, при применении больших доз или очень длительногоприменения окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокругглаз).

Условия отпуска из аптек

Без рецепта