Ацикловир белупо 400мг 21 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Инструкция по применению Ацикловир белупо 400мг 21 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав, форма выпуска и упаковка

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:

• Активное вещество: ацикловир – 425,532 мг (эквивалентно 400 мгацикловира безводного).
• Ядро таблетки: повидон – 11,198 мг, карбоксиметилкрахмал натрия– 22,396 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 89,586 мг, кремниядиоксид коллоидный – 2,800 мг, магния стеарат – 8,399 мг; оболочкатаблетки: Opadry Pink OY-24926 – 6,700 мг (состав: гипромелоза –4,958 мг, титана диоксид – 1,229 мг, макрогол – 0,496 мг, красительжелеза оксид красный – 0,012 мг, краситель железа оксид желтый –0,005 мг).

Описание лекарственной формы

Эллиптические таблетки, покрытые пленочной оболочкой,бледно-розового цвета с риской на одной стороне. ;

Фармакотерапевтическая группа

Ацикловир-противовирусный препарат, синтетический аналогациклического пуринового нуклеозида, обладающий высокоизбирательным действием на вирусы герпеса. Внутри инфицированныхвирусом клеток под действием вирусной тимидинкиназы ; проходит рядпоследовательных реакций трансформации ацикловира в моно-, ди- итрифосфат ацикловира. Ацикловир трифосфат встраивается в цепочкувирусной ДНК и блокирует ее синтез посредством конкурентногоингибирования вирусной ДНК-полимеразы.
; ; ; In vitro ацикловир эффективен против вируса простого герпеса- Herpes simplex типа I и II, против вируса Varicella zoster; болеевысокие концентрации требуются для ингибирования вирусаЭпштейна-Барра. In vivo ацикловир терапевтически и профилактическиэффективен прежде всего при вирусных инфекциях, вызванных Herpessimplex.
; ; ; При приеме внутрь биологическая доступность составляет15-30%. Ацикловир хорошо проникает во все органы и ткани организма,включая головной мозг и кожу. Связывание с белками плазмысоставляет 9-33% и не зависит от его концентрации в плазме.Концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 50% от егоконцентрации в плазме. Ацикловир проникает через плацентарныйбарьер и накапливается в грудном молоке. ; Максимальнаяконцентрация после назначения внутрь 200 мг 5 раз в сутки – 0,7мкг/мл, время достижения максимальной концентрации– 1,5-2 час.
; ; ; Метаболизируется в печени с образованием фармакологическинеактивного соединения 9-карбоксиметоксиметилгуанина. Периодполувыведения у взрослых людей с нормальной функцией почек ;составляет ; 2-3 часа. У больных с тяжелой почечнойнедостаточностью период полувыведения - 20 час, при гемодиализе –5,7 час (при этом концентрация ацикловира в плазме уменьшается до60% от исходного значения). Около 84% выделяется почками внеизмененном виде и 14% - в форме метаболита. Почечный клиренсацикловира составляет 75-80% от общего плазматического клиренса.Менее 2% ацикловира выводится из организма через кишечник.

Показания к применению

• Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусамиHerpes simplex ;типа I и II, как первичных, так и вторичных,включая генитальный герпес.
• Профилактика обострений рецидивирующих инфекций, вызванныхвирусами Herpes simplex типа I и II, у пациентов с нормальнымиммунным статусом.
• Профилактика первичных и рецидивирующих инфекций, вызванныхвирусами Herpes simplex типа I и II у больных с иммунодефицитом.;
• В составе комплексной терапии пациентов с выраженнымиммунодефицитом: при ВИЧ-инфекции (стадия СПИДа, ранние клиническиепроявления и развернутая клиническая ;картина) и у пациентов,перенесших трансплантацию костного мозга.
• Лечение первичных и рецидивирующих инфекций, вызванных вирусомVaricella zoster ;(ветряная оспа, а также опоясывающий лишай -Herpes zoster).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к ацикловиру, ганцикловиру,фамцикловиру, валацикловиру или какому-либо вспомогательномувеществу препарата.
Прием препарата противопоказан в период лактации.
Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
Дегидратация, почечная недостаточность, неврологические нарушения,в т.ч. в анамнезе.

Беременность и лактация

Применение во время беременности возможно только в том случае,когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный рискдля плода. Ацикловир проникает через плацентарный барьер инакапливается в грудном молоке. При необходимости приема ацикловирав период лактации требуется прерывание грудного вскармливания.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится.
Со стороны ЖКТ: в единичных случаях - боли в животе, тошнота,рвота, диарея.
Лабораторные показатели: переходящие незначительное повышение ;активности ферментов печени, редко – небольшое повышение уровнеймочевины и креатинина, гипербилирубинемия, лейкопения,эритропения.
Со стороны ЦНС: редко – головная боль, слабость; в отдельныхслучаях тремор, головокружение, повышенная утомляемость,сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, парестезия,ажитация.
Аллергические реакции: анафилактические реакции, кожныеаллергические реакции (зуд, синдром Лайелла, крапивница,мультиформная экссудативная эритема, в т.ч. синдромСтивенса-Джонсона), периферические отеки.
Прочие: редко - алопеция, лихорадка, миалгия, нарушение зрения,лимфоаденопатия.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Одновременное применение с пробенецидом приводит к увеличениюсреднего периода полувыведения и снижению клиренса ацикловира.
При одновременном приеме с нефротоксическими препаратами повышаетсяриск нарушения функций почек.
Усиление эффекта отмечается при одновременном назначениииммуностимуляторов.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Лечение необходимо ; начинать как можно скорее, сразу послепоявления первых симптомов болезни.
Устанавливается индивидуально в зависимости от степени тяжестизаболевания.
При лечении инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных ; Herpessimplex типа I и II, взрослым и детям ; старше 3 лет препаратназначают по 200 мг 5 раз в сутки в течение 5 дней с 4-х часовымиинтервалами в течение дня и с 8-ми часовым интервалом на ночь. В ;более тяжелых случаях заболевания курс лечения может быть продленпо назначению врача. ; В составе комплексной терапии при выраженномиммунодефиците, в том числе при развернутой кли нической картинеВИЧ-инфекции (включая, ранние клинические проявления ВИЧ-инфекции истадию СПИДа), после имплантации костного мозга назначают по 400 мг5 раз в сутки.
Для профилактики рецидивов инфекций, вызванных ; вирусами Herpessimplex типа I и II, ; пациентам с нормальным иммунным статусом ипри рецидиве заболевания назначают по 200 мг 4 раза в сутки каждые6 часов. ;
Для профилактики инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типа Iи II, ; взрослым и детям старше 3-х лет с иммунодефицитом, препаратрекомендуется назначать по 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов,максимальная доза – до 400 мг ацикловира 5 раз в сутки взависимости от тяжести инфекции.
При лечении инфекций, вызванных Varicella zoster, взрослымназначают по 800 мг 5 раз в сутки каждые 4 часа днем и с 8-мичасовым интервалом на ночь. Продолжительность курса лечения 7-10дней. Детям старше 3 лет назначают по 20 мг/кг 4 раза в сутки втечение 5 дней, детям с массой тела более 40 кг препарат назначаютв той же дозировке, что и взрослым.
При лечении инфекций, вызванных Herpes zoster, взрослым назначаютпо 800 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов в течение 5 дней.
У пациентов с нарушением функции почек: ;
При лечении и профилактике инфекций, вызванных Herpes simplex, убольных с клиренсом креатинина меньше 10 мл/мин дозировку препаратаследует снизить до 200 мг 2 раза в сутки с 12-ти часовымиинтервалами.
При лечении инфекций, вызванных Varicella zoster, у больных склиренсом креатинина меньше 10 мл/мин рекомендуется снизитьдозировку препарата до 800 мг 2 раза в сутки с 12-ти часовымиинтервалами; при клиренсе креатинина до 25 мл/мин назначаетсяпо
800 мг 3 раза в сутки с 8-ми часовыми интервалами.
Препарат принимается во время или сразу после приема пищи изапивается достаточным количеством воды.

Передозировка

Пероральный прием 20 г ацикловира не приводил к развитиюспецифических симптомов.
Могут проявиться побочные явления со стороны ЦНС - судороги,тремор, летаргия.
При передозировке после приема внутрь необходимо вызвать рвоту(лучше всего в течение 30 минут после приема препарата) и принятьабсорбенты.
В случае острой почечной недостаточности и анурии: поддержаниежизненно важных функций, гемодиализ.

Меры предосторожности и особые указания

Длительное или повторное лечение ацикловиром больных сосниженным иммунитетом может привести к появлению штаммов вирусов,нечувствительных к его действию.
Применять строго по назначению врача во избежание осложнений увзрослых и детей старше 3-х лет.
; ; ; С осторожностью назначают пациентам с нарушениями функциипочек, больным пожилого возраста в связи с увеличением периодаполувыведения ацикловира.
; ; ; При применении препарата необходимо обеспечить поступлениедостаточного количества жидкости.
; ; ; При приеме препарата следует контролировать функцию почек(уровень ; мочевины крови и креатинина плазмы крови).
; ; ; Ацикловир не предупреждает передачу герпеса половым путем,поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от половыхконтактов, даже при отсутствии клинических проявлений.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

По рецепту