Аллокин-альфа 1мг 3 шт. лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Инструкция по применению Аллокин-альфа 1мг 3 шт. лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Состав, форма выпуска и упаковка

Раствор - 1 амп.:

• Аллоферон[Гистидил-глицил-валил-серил-глицил-гистидил-глицил-глутаминил-гистидил-глицил-валил-гистидил-глицин]1,0 мг.

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения1,0 мг.

1,0 мг в ампулу из бесцветного стекла. 1, 2, 3, 5 или 10 ампулпомещают в контурную ячейковую упаковку. 1 или 2 контурныеячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают впачку из картона

Описание лекарственной формы

Лиофилизированный порошок или пористая масса белого цвета.Гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное, иммуномодулирующее средство.

Фармакокинетика

Быстро проникает в кровь, где взаимодействует симмунокомпетентными клетками, после чего определение концентрацииАллоферона затруднено из-за близкого структурного сходства егометаболитов с белками сыворотки крови. Повышение концентрацииинтерферона отмечалось через 2 часа после введения препарата исохранялось на высоком уровне (2-2,5 раза выше обычного фонового)на протяжении 6-8 часов с достижением исходных значений к концусуток. Повышенная функциональная активность естественных киллеровнаблюдалась в течение 7 дней после введения препарата.

Фармакодинамика

Аллоферон представляет собой олигопептид. По характеруфармакологического действия наиболее сходен с интерфероном альфа.Аллоферон является эффективным индуктором синтеза эндогенныхинтерферонов и активатором системы естественных киллеров, способенстимулировать распознавание и лизис дефектных клетокцитотоксическими лимфоцитами. В экспериментах продемонстрированавысокая эффективность в отношении инфекций, вызываемых вирусамигриппа А и В, гепатита В и С, герпеса 1 и 2 типов и папилломычеловека (онкогенные типы). Аллоферон не обладает общейтоксичностью, аллергенными свойствами, мутагенным и канцерогеннымдействием, не оказывает эмбриотоксического действия и не влияет нарепродуктивную функцию.

Показания к применению

Хроническая папилломавирусная инфекция, вызванная онкогеннымивирусами папилломы человека, хронический рецидивирующий герпес 1 и2 типов, в составе комплексной терапии среднетяжелой (желтушной)формы острого гепатита В.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, беременность и грудное вскармливание (навремя лечения прекращают), выраженные аутоиммунные заболевания.Детский возраст.

Побочные действия

В отдельных случаях возможны слабость, головокружение,образование новых элементов сыпи (при герпетической инфекции).

Взаимодействие с лекарственными средствами

При лечении хронического рецидивирующего генитального герпесаможет назначаться в комбинации с ацикловиром и его производными(препараты обладают разным механизмом действия и дополняют другдруга в лечении вирусной инфекции). При остром гепатите В препаратназначается на фоне общепринятой базисной терапии. Взаимодействие сдругими лекарственными средствами не выявлено.

Способ применения и дозы

Препарат вводят подкожно.

Стандартный курс лечения инфекций, вызванных онкогенными типамивируса папилломы человека, включает инъекции препарата в дозе 1 мгчерез день, всего на курс 6 инъекций.

Стандартный курс лечения рецидива герпеса включает инъекциипрепарата в дозе 1 мг через день, всего на курс 3 инъекции.

При среднетяжелых формах острого гепатита В препарат вводятпосле верификации диагноза в дозе 1 мг 3 раза в неделю в течение3-х недель (всего 9 инъекций).

Для приготовления раствора для инъекций в качестве растворителяиспользовать 1 мл 0,9 % раствора хлорида натрия.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки препаратаустановлено не было.

Меры предосторожности и особые указания

В монотерапии Аллокин-альфа рекомендуется использовать длялечения папилломавирусной инфекции, вызванной онкогенными типамивируса, при отсутствии клинических и субклинических поражений шейкиматки и аногенитальной области.

В составе комплексной терапии - для лечения клинических исубклинических форм поражений шейки матки и аногенитальной областипапилломавирусной инфекцией, вызванной онкогенными типамивируса.

Лечение хронического рецидивирующего герпеса 1 и 2 типоврекомендуется начинать при появлении самых первых признаковзаболевания.

При гепатите В - не позднее 7-го дня от начала появленияжелтухи.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

При возникновении головокружения необходимо воздержаться отуправления автомобилем и работы с техникой.

Условия отпуска из аптек

По рецепту