Виумксидин 5мг/мл 10мл 10 шт. раствор для инфузий и наружного применения армавирская биофабрика фкп

Инструкция по применению Виумксидин 5мг/мл 10мл 10 шт. раствор для инфузий и наружного применения армавирская биофабрика фкп

Состав, форма выпуска и упаковка

Раствор - 1 мл.:

• Действующее вещество: гидроксиметилхиноксалиндиоксид - 5мг;
• Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 мл.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5 мг/мл.

По 5 мл или 10 мл в ампулы из нейтрального стекла или стекла1-го гидролитического класса с точкой надлома или кольцомизлома.

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению в пачку изкартона.

По 5 ампул в контурный пластиковый поддон или контурнуюячейковую упаковку.

По 1 или 2 пластиковых поддона или по 1 или 2 контурныеячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку изкартона.

Описание лекарственной формы

Светло-желтая с зеленоватым оттенком прозрачная жидкость.

Примечание: Допускается выпадение кристаллов в процессехранения. В случае выпадения кристаллов в процессе хранения ихрастворяют, нагревая ампулы в кипящей водяной бане при встряхиваниидо полного растворения кристаллов (прозрачный раствор). Если приохлаждении до 36-38 °С кристаллы не выпадают вновь, препарат годенк применению.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство - хиноксалин.

Фармакокинетика

После однократного внутривенного введения максимальнаяконцентрация в крови (Cmax) достигается через 1-2 ч,терапевтическая концентрация препарата сохраняется на протяжении4-6 ч. Препарат хорошо и быстро проникает во все органы и ткани. Неподвергается метаболизму, выводится почками. При повторныхвведениях не накапливается в организме.

Фармакодинамика

Антибактериальный бактерицидный препарат широкого спектрадействия из группы производных хиноксалина.

Активен в отношении Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa,Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Shigella dysenteriae,Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonellaspp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., патогенных анаэробов(Clostridium perfringens). Действует на штаммы бактерий, устойчивыек другим противомикробным лекарственным средствам, включаяантибиотики разных групп.

Возможно развитие лекарственной устойчивости у бактерий.

Механизм бактерицидного действия гидроксиметилхиноксалиндиоксидазаключается в повреждении биосинтеза ДНК микробной клетки.

Показания к применению

Лечение различных форм гнойной бактериальной инфекции, вызванныхчувствительной микрофлорой при неэффективности другиххимиотерапевтических средств или плохой их переносимости.

Тяжелые септические состояния (в т.ч. у больных ожоговойболезнью), гнойный менингит, тяжелые гнойно-воспалительные процессыс симптомами генерализации инфекции.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к гидроксиметилхиноксалиндиоксиду,другим препаратам группы хиноксалина, надпочечниковаянедостаточность (в том числе в анамнезе), беременность, периодгрудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: почечная недостаточность.

Беременность и лактация

При беременности и в период грудного вскармливания препаратпротивопоказан. В доклинических исследованиях показано, чтогидроксиметилхиноксалиндиоксид обладает тератогенными,эмбриотоксическими и мутагенными свойствами.

Применение препарата в период грудного вскармливания возможнотолько после полного перевода ребенка на искусственноевскармливание.

Побочные действия

Возможны головная боль, озноб, повышение температуры тела,мышечные судороги, аллергические реакции (сыпь, крапивница),фотосенсибилизирующий эффект (появление пигментированных пятен нателе при воздействии солнечных лучей), тошнота, рвота, диарея.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Сведения о взаимодействии препарата с другими лекарственнымисредствами отсутствуют.

Способ применения и дозы

Внутривенно.

Медленно капельно.

Струйное введение недопустимо!

Вводят раствор препарата 5 мг/мл, который предварительноразводят в 5% растворе декстрозы или в 0,9% растворе натрия хлоридадо концентрации гидроксиметилхиноксалиндиоксида 1-2 мг/мл. Суточнуюдозу препарата вводят однократно или в 3-4 приема. Препарат вводятсо скоростью 60-80 капель/мин в течение 30 минут.

При тяжелых септических состояниях максимальная разовая дозасоставляет 300 мг (соответствует 60 мл растворагидроксиметилхиноксалиндиоксида 5 мг/мл), суточная доза - 600 мг(120 мл раствора гидроксиметилхиноксалиндиоксида 5 мг/мл).

При гнойном менингите суточная доза составляет 600 мггидроксиметилхиноксалиндиоксида (то есть 120 мл раствора 5мг/мл).

При хронических гнойных процессах в легких в стадии обострения спризнаками генерализации суточная доза составляет 500-600 мгпрепарата (то есть 100-120 мл раствора 5 мг/мл).

При лечении тяжелой гнойной инфекции мочевых путей суточная дозасоставляет 200-400 мг гидроксиметилхиноксалиндиоксида (то есть40-80 мл раствора 5 мг/мл).

Для пациентов с нарушением функции почек дозу препаратауменьшают в два раза.

При применении у пациентов пожилого возраста следует учитыватьвозможное возрастное снижение функции почек, что также необходимоучитывать при определении терапевтической дозы.

Необходимо строго соблюдать рекомендованные дозы, не допуская ихпревышения, так как препарат имеет узкую терапевтическуюшироту.

В случае выпадения кристаллов гидроксиметилхиноксалиндиоксида,кристаллы растворяют в ампулах с раствором, нагревая ампулы вкипящей водяной бане при встряхивании до полного растворениякристаллов (раствор должен стать прозрачным). Если при охлажденииампул с препаратом до 36-38 °С кристаллы не выпадут вновь, препаратгоден к применению.

Передозировка

При передозировке возможно развитие острой надпочечниковойнедостаточности (так как нарушается продукция глюкокортикоидов),что требует немедленной отмены препарата и соответствующейзаместительной гормонотерапии.

Меры предосторожности и особые указания

Применяют под строгим врачебным контролем в условияхстационара.

Препарат ВИУМКСИДИН® назначают только при тяжелых формахинфекционных заболеваний или при неэффективности другихантибактериальных препаратов, в том числе цефалоспоринов II-IVпоколений, фторхинолонов, карбапенемов.

При хронической почечной недостаточности дозу уменьшают.

При повышенной чувствительности кгидроксиметилхиноксалиндиоксиду (например, при появлениипигментированных пятен) препарат ВИУМКСИДИН® применяют одновременнос антигистаминными препаратами или препаратами кальция, снижаютдозу, при необходимости - отменяют.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Не изучалось.

Учитывая показания к применению препарата ВИУМКСИДИН® и профильего возможных побочных эффектов при внутривенном введении, в периодлечения необходимо воздерживаться от управления транспортнымисредствами и занятиями другими потенциально опасными видамидеятельности, требующими повышенной концентрации внимания ибыстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

По рецепту